Por que as pessoas com dor lombar temem e evitam levantar peso?
28 de janeiro de 2022 atualizado por: Thomas Matheve, Hasselt University
O foco principal dos investigadores deste estudo será investigar
- por que as pessoas com lombalgia percebem o levantamento (com as costas dobradas) como prejudicial.
- se medidas gerais de medo relacionado à dor estão associadas a medidas específicas de tarefas de nocividade percebida
- por que as pessoas com dor lombar evitam levantar (com as costas curvadas) Isso será investigado por auto-relato (ou seja, questionários)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
325
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Matheve, PhD
- Número de telefone: 32(0)11 28 69 39
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
Locais de estudo
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Contato:
- Lotte Janssens, PhD
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
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Contato:
- Thomas Matheve, PhD
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Thomas Matheve, PhD
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Investigador principal:
- Lotte Janssens, PhD
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Investigador principal:
- Katleen Bogaerts, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar > 3 meses
Critério de exclusão:
- pessoas saudáveis
- dor lombar <3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LBP
Este grupo será solicitado a preencher questionários autorreferidos em uma única ocasião (transversal)
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participantes neste grupo serão solicitados a preencher questionários em uma ocasião (ou seja, investigação transversal). Os questionários consistirão em um questionário autodesenvolvido e questionários padrão. Os principais aspectos dos questionários auto-desenvolvidos são
Os questionários padronizados incluem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cognições sobre a nocividade percebida e evitar o levantamento
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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cognições sobre nocividade percebida e evitação de levantamento usando questionários autodesenvolvidos.
As perguntas serão pontuadas em uma escala Likert de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente)
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Dia 1 (estudo transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo relacionado à dor
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Questionário Tampa Scale for Kinesiophobia versão de 11 itens (intervalo = 11-44.
Pontuação mais alta = níveis mais altos de medo relacionado à dor)
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Dia 1 (estudo transversal)
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nocividade percebida de tarefas específicas
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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nocividade percebida de tarefas específicas medida com uma seleção de fotos das Fotografias de Atividades Diárias - Versão Eletrônica Curta.
Cada imagem será pontuada em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de nocividade percebida
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Dia 1 (estudo transversal)
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Incapacidade
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (escala de pontuação = 0-24, pontuação mais alta = maior nível de deficiência)
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Dia 1 (estudo transversal)
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Autoeficácia específica para tarefas
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Para tarefas diferentes, os participantes serão solicitados a avaliar a autoeficácia específica da tarefa em uma escala analógica visual de 0 a 10 (pontuações mais altas = níveis mais altos de autoeficácia)
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Dia 1 (estudo transversal)
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Incapacidade específica da tarefa
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Para diferentes tarefas, os participantes serão solicitados a classificar sua deficiência percebida em uma escala analógica visual de 0 a 10 (pontuações mais altas = níveis mais altos de deficiência)
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Dia 1 (estudo transversal)
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Medo relacionado à dor
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Questionário de Crenças de Medo e Evitação.
A subescala de evitação de atividades (intervalo de pontuação = 0-24) e a subescala Trabalho (intervalo de pontuação = 0-42) serão usadas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de medo relacionado à dor
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Dia 1 (estudo transversal)
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Intensidade da dor
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Escala de avaliação numérica (0-10, maior pontuação = maior nível de dor)
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Dia 1 (estudo transversal)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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anos
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Dia 1 (estudo transversal)
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Sexo
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Masculino Feminino Outros
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Dia 1 (estudo transversal)
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Requisitos físicos do trabalho
Prazo: Dia 1 (estudo transversal)
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Questionário (derivado do questionário musculoesquelético holandês) perguntando sobre os requisitos físicos do trabalho
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Dia 1 (estudo transversal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThomasMatheve-2021-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .