- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05192187
Miksi alaselkäkipuista kärsivät ihmiset pelkäävät ja välttävät nostamista?
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Thomas Matheve, Hasselt University
Tutkijoiden pääpaino tässä oikeudenkäynnissä on tutkiminen
- miksi alaselkäkipuista kärsivät ihmiset pitävät nostamista (selkä taivutettuna) haitallisena.
- liittyykö kipuun liittyvän pelon yleiset mittaukset tehtäväkohtaisiin havaitun haitallisuuden mittauksiin
- miksi alaselkäkipuista kärsivät ihmiset välttävät nostamista (selkä taivutettuna) Tätä tutkitaan käyttämällä itseraportteja (eli kyselylomakkeita)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Matheve, PhD
- Puhelinnumero: 32(0)11 28 69 39
- Sähköposti: Thomas.Matheve@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lotte Janssens, PhD
- Sähköposti: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Matheve, PhD
- Sähköposti: Thomas.Matheve@uhasselt.be
-
Päätutkija:
- Thomas Matheve, PhD
-
Päätutkija:
- Lotte Janssens, PhD
-
Päätutkija:
- Katleen Bogaerts, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaselän kipu > 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- terveitä ihmisiä
- alaselkäkipu <3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LBP
Tätä ryhmää pyydetään täyttämään itse ilmoittamat kyselyt kerran (poikkileikkaus)
|
tämän ryhmän osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kerran (eli poikkileikkaustutkimuksessa). Kyselylomakkeet koostuvat itse kehitetystä kyselystä ja vakiokyselylomakkeista. Itse kehitettyjen kyselylomakkeiden pääkohdat ovat
Standardoidut kyselylomakkeet sisältävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oivalluksia havaitusta haitallisuudesta ja noston välttämisestä
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
havaintoja haitallisuudesta ja noston välttämisestä itse kehitetyillä kyselylomakkeilla.
Kysymykset pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia 11-osaisen version kyselylomake (alue = 11-44.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi kipuun liittyvä pelko)
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
tiettyjen tehtävien havaittu haitallisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
tiettyjen tehtävien havaittu haitallisuus mitattuna kuvavalikoimalla Valokuvat päivittäisistä toiminnoista - lyhyt sähköinen versio.
Jokainen kuva pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaittua haitallisuutta
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Roland Morris Disability Questionnaire (pistemäärä = 0-24, korkeampi pistemäärä = korkeampi vammaisuus)
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Tehtäväkohtainen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Eri tehtävien osalta osallistujia pyydetään arvioimaan tehtäväkohtainen itsetehokkuus asteikolla 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (korkeammat pisteet = korkeammat itsetehokkuustasot)
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Tehtäväkohtainen vamma
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Eri tehtävissä osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa vammansa visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 (korkeammat pisteet = korkeampi vammaisuus)
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Kipuun liittyvä pelko
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake.
Aktiviteetin välttämisen alaasteikkoa (pistemäärä = 0-24) ja Työn alaasteikkoa (pistemäärä = 0-42) käytetään molempia.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää pelkoa
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Numeerinen luokitusasteikko (0-10, korkeampi pistemäärä = korkeampi kiputaso)
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
vuotta
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Mies, nainen, muu
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
|
Fyysisen työn vaatimukset
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Kyselylomake (johdettu de Dutch Musculoskeletal Questionnairesta), jossa kysytään fyysisen työn vaatimuksista
|
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThomasMatheve-2021-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .