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Pourquoi les personnes souffrant de lombalgie craignent-elles et évitent-elles de soulever des objets ?

28 janvier 2022 mis à jour par: Thomas Matheve, Hasselt University

L'objectif principal des enquêteurs de cet essai sera d'étudier

  • pourquoi les personnes souffrant de lombalgie perçoivent le levage (avec le dos courbé) comme nocif.
  • si les mesures générales de la peur liée à la douleur sont associées à des mesures spécifiques à la tâche de la nocivité perçue
  • pourquoi les personnes souffrant de lombalgie évitent de soulever (avec le dos courbé) Cela sera étudié à l'aide d'auto-évaluation (c.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

325

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Hasselt University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Matheve, PhD
        • Chercheur principal:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Chercheur principal:
          • Katleen Bogaerts, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie > 3 mois

Critère d'exclusion:

  • personnes en bonne santé
  • lombalgie < 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PSL
Ce groupe sera invité à remplir des questionnaires autodéclarés en une seule fois (transversal)

les participants de ce groupe seront invités à remplir des questionnaires à une occasion (c'est-à-dire une enquête transversale). Les questionnaires consisteront en un questionnaire auto-développé et des questionnaires standards. Les principaux aspects des questionnaires auto-développés sont

  • nocivité perçue des activités (sélection de PHODA-SeV)
  • cognitions sur le levage et la douleur
  • raisons du comportement d'évitement (levage)

Les questionnaires standardisés comprennent

  • NRS pour la douleur
  • TSK-11
  • FABQ
  • RMDQ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cognitions sur la nocivité perçue et évitement de soulever
Délai: Jour 1 (étude transversale)
cognitions sur la nocivité perçue et l'évitement de soulever à l'aide de questionnaires auto-développés. Les questions seront notées sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1 = complètement en désaccord, 5 = complètement d'accord)
Jour 1 (étude transversale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur liée à la douleur
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Questionnaire sur l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie version 11 items (plage = 11-44. Score plus élevé = niveaux plus élevés de peur liée à la douleur)
Jour 1 (étude transversale)
la nocivité perçue de tâches spécifiques
Délai: Jour 1 (étude transversale)
la nocivité perçue de tâches spécifiques mesurée avec une sélection d'images des Photographies d'activités quotidiennes - Version électronique courte. Chaque image sera notée sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de nocivité perçue
Jour 1 (étude transversale)
Invalidité
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Questionnaire sur le handicap de Roland Morris (score = 0-24, score plus élevé = niveau de handicap plus élevé)
Jour 1 (étude transversale)
Auto-efficacité spécifique à la tâche
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Pour différentes tâches, les participants seront invités à évaluer l'auto-efficacité spécifique à la tâche sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (scores plus élevés = niveaux d'auto-efficacité plus élevés)
Jour 1 (étude transversale)
Handicap spécifique à la tâche
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Pour différentes tâches, les participants seront invités à évaluer leur handicap perçu sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (scores plus élevés = niveaux de handicap plus élevés)
Jour 1 (étude transversale)
Peur liée à la douleur
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement. La sous-échelle d'évitement d'activité (score = 0-24) et la sous-échelle de travail (score = 0-42) seront toutes deux utilisées. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur liée à la douleur
Jour 1 (étude transversale)
Intensité de la douleur
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Échelle d'évaluation numérique (0-10, score plus élevé = niveau de douleur plus élevé)
Jour 1 (étude transversale)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Jour 1 (étude transversale)
ans
Jour 1 (étude transversale)
Sexe
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Homme Femme autre
Jour 1 (étude transversale)
Exigences physiques du travail
Délai: Jour 1 (étude transversale)
Questionnaire (dérivé du Dutch Musculoskeletal Questionnaire) posant des questions sur les exigences physiques du travail
Jour 1 (étude transversale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ThomasMatheve-2021-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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