- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05192187
Pourquoi les personnes souffrant de lombalgie craignent-elles et évitent-elles de soulever des objets ?
L'objectif principal des enquêteurs de cet essai sera d'étudier
- pourquoi les personnes souffrant de lombalgie perçoivent le levage (avec le dos courbé) comme nocif.
- si les mesures générales de la peur liée à la douleur sont associées à des mesures spécifiques à la tâche de la nocivité perçue
- pourquoi les personnes souffrant de lombalgie évitent de soulever (avec le dos courbé) Cela sera étudié à l'aide d'auto-évaluation (c.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Matheve, PhD
- Numéro de téléphone: 32(0)11 28 69 39
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique, 3500
- Hasselt University
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Contact:
- Lotte Janssens, PhD
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
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Contact:
- Thomas Matheve, PhD
- E-mail: Thomas.Matheve@uhasselt.be
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Chercheur principal:
- Thomas Matheve, PhD
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Chercheur principal:
- Lotte Janssens, PhD
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Chercheur principal:
- Katleen Bogaerts, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie > 3 mois
Critère d'exclusion:
- personnes en bonne santé
- lombalgie < 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PSL
Ce groupe sera invité à remplir des questionnaires autodéclarés en une seule fois (transversal)
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les participants de ce groupe seront invités à remplir des questionnaires à une occasion (c'est-à-dire une enquête transversale). Les questionnaires consisteront en un questionnaire auto-développé et des questionnaires standards. Les principaux aspects des questionnaires auto-développés sont
Les questionnaires standardisés comprennent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cognitions sur la nocivité perçue et évitement de soulever
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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cognitions sur la nocivité perçue et l'évitement de soulever à l'aide de questionnaires auto-développés.
Les questions seront notées sur une échelle de Likert de 1 à 5 (1 = complètement en désaccord, 5 = complètement d'accord)
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Jour 1 (étude transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur liée à la douleur
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Questionnaire sur l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie version 11 items (plage = 11-44.
Score plus élevé = niveaux plus élevés de peur liée à la douleur)
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Jour 1 (étude transversale)
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la nocivité perçue de tâches spécifiques
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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la nocivité perçue de tâches spécifiques mesurée avec une sélection d'images des Photographies d'activités quotidiennes - Version électronique courte.
Chaque image sera notée sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de nocivité perçue
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Jour 1 (étude transversale)
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Invalidité
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Questionnaire sur le handicap de Roland Morris (score = 0-24, score plus élevé = niveau de handicap plus élevé)
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Jour 1 (étude transversale)
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Auto-efficacité spécifique à la tâche
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Pour différentes tâches, les participants seront invités à évaluer l'auto-efficacité spécifique à la tâche sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (scores plus élevés = niveaux d'auto-efficacité plus élevés)
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Jour 1 (étude transversale)
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Handicap spécifique à la tâche
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Pour différentes tâches, les participants seront invités à évaluer leur handicap perçu sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (scores plus élevés = niveaux de handicap plus élevés)
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Jour 1 (étude transversale)
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Peur liée à la douleur
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement.
La sous-échelle d'évitement d'activité (score = 0-24) et la sous-échelle de travail (score = 0-42) seront toutes deux utilisées.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur liée à la douleur
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Jour 1 (étude transversale)
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Intensité de la douleur
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Échelle d'évaluation numérique (0-10, score plus élevé = niveau de douleur plus élevé)
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Jour 1 (étude transversale)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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ans
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Jour 1 (étude transversale)
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Sexe
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Homme Femme autre
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Jour 1 (étude transversale)
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Exigences physiques du travail
Délai: Jour 1 (étude transversale)
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Questionnaire (dérivé du Dutch Musculoskeletal Questionnaire) posant des questions sur les exigences physiques du travail
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Jour 1 (étude transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThomasMatheve-2021-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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