Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvorfor frykter og unngår folk med korsryggsmerter å løfte?

28. januar 2022 oppdatert av: Thomas Matheve, Hasselt University

Etterforskernes hovedfokus i denne rettssaken vil være å etterforske

  • hvorfor personer med korsryggsmerter opplever løft (med bøyd rygg) som skadelig.
  • om generelle mål på smerterelatert frykt er assosiert med oppgavespesifikke mål på opplevd skadelighet
  • hvorfor personer med korsryggsmerter unngår å løfte (med bøyd rygg) Dette vil bli undersøkt ved hjelp av egenrapportering (dvs. spørreskjemaer)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

325

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Matheve, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Katleen Bogaerts, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • korsryggsmerter >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • friske personer
  • smerter i korsryggen <3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LBP
Denne gruppen vil bli bedt om å fylle ut selvrapporterte spørreskjemaer ved en enkelt anledning (tverrsnitt)
Annen: Tverrsnitts selvrapportering (spørreskjemaer)

deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved én anledning (dvs. tverrsnittsundersøkelse). Spørreskjemaene vil bestå av et egenutviklet spørreskjema og standard spørreskjema. Hovedaspektene ved de egenutviklede spørreskjemaene er

  • opplevd skadelighet av aktiviteter (utvalg av PHODA-SeV)
  • erkjennelser om løft og smerte
  • årsaker til unngåelsesatferd (løfting)

Standardiserte spørreskjemaer inkluderer

  • NRS for smerte
  • TSK-11
  • FABQ
  • RMDQ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
erkjennelser om opplevd skadelighet og unngåelse av løft
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
erkjennelser om opplevd skadelighet og unngåelse av løft ved hjelp av egenutviklede spørreskjemaer. Spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-5 (1= helt uenig, 5= helt enig)
Dag 1 (tverrsnittsstudie)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelatert frykt
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Tampa Scale for Kinesiophobia 11-element versjon spørreskjema (område = 11-44. Høyere poengsum = høyere nivåer av smerterelatert frykt)
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
opplevd skade ved spesifikke oppgaver
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
oppfattet skadelighet av spesifikke oppgaver målt med et utvalg bilder av Photographs of Daily Activities - Short Electronic-versjonen. Hvert bilde vil bli skåret på en skala fra 0-100, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd skadelighet
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Uførhet
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Roland Morris Disability Questionnaire (poengområde = 0-24, høyere poengsum = høyere nivå av funksjonshemming)
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Oppgavespesifikk selveffektivitet
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
For forskjellige oppgaver vil deltakerne bli bedt om å vurdere den oppgavespesifikke selveffektiviteten på en 0-10 visuell analog skala (høyere poengsum = høyere nivåer av selveffektivitet)
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Oppgavespesifikk funksjonshemming
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
For ulike oppgaver vil deltakerne bli bedt om å rangere deres opplevde funksjonshemming på en 0-10 visuell analog skala (høyere score = høyere nivåer av funksjonshemming)
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Smerterelatert frykt
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Spørreskjema for frykt-unngåelse. Underskalaen Aktivitetsunngåelse (poengområde = 0-24) og Arbeidsunderskala (poengområde = 0-42) vil begge bli brukt. Høyere score indikerer høyere nivåer av smerterelatert frykt
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Numerisk vurderingsskala (0-10, høyere poengsum = høyere nivå av smerte)
Dag 1 (tverrsnittsstudie)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
år
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Kjønn
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Mann, kvinne, annet
Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Fysiske jobbkrav
Tidsramme: Dag 1 (tverrsnittsstudie)
Spørreskjema (avledet fra de nederlandske Musculoskeletal Questionnaire) som spør om fysiske jobbkrav
Dag 1 (tverrsnittsstudie)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Matheve, PhD, Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ThomasMatheve-2021-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere