呼吸器疾患における睡眠衛生、サルコペニア、認知機能
2023年3月25日 更新者：National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
慢性閉塞性肺疾患または特発性肺線維症患者における睡眠衛生、サルコペニア、認知機能の関係の検討
COPDやIPF患者における睡眠時間、覚醒、睡眠の質を指標として、睡眠衛生とサルコペニアや認知機能障害の発症との関係を明らかにし、睡眠衛生が疾患の進行や生命予後に及ぼす影響を明らかにすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および特発性肺線維症 (IPF) は、不眠症、睡眠関連低換気、睡眠時無呼吸症候群などの睡眠関連障害の割合が高いと報告されています。日中の眠気、ADLの低下、認知機能障害の原因となるうつ病など。
COPD と IPF の両方が認知機能障害に関連していると報告されています。
最近では、睡眠関連障害とサルコペニアの関係が注目されています。
COPD または IPF 患者における睡眠衛生、認知機能障害、サルコペニアの関係はよくわかっていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoto
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Joyo、Kyoto、日本、610-0113
- 募集
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPDまたはIPFの患者
説明
包含基準:
- -COPDまたはIPFの被験者。
除外基準:
- 研究参加後1ヶ月以内に呼吸不全の増悪により入院した者
- サルコペニアまたは認知機能障害と診断されている方
- -長期酸素療法（LTOT）または非侵襲的換気療法（NIV）を受けている被験者
- -持続陽圧気道圧（CPAP）の適応となる閉塞性睡眠時無呼吸の被験者
- 心血管疾患、肝疾患、腎疾患、悪性腫瘍、神経疾患などの重篤な合併症を有する被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究登録時の睡眠時間と追跡期間中のサルコペニア発症との関係
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究登録時の睡眠時間と追跡期間中の軽度認知障害の発症との関係
時間枠：2年
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2年
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研究登録時の睡眠効率、覚醒と追跡期間中のサルコペニアおよび軽度認知障害の発症との関係
時間枠：2年
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2年
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研究登録時の睡眠時間、睡眠効率、覚醒と、フォローアップ期間中の COPD 増悪または IPF 増悪による入院および死亡との関連
時間枠：2年
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2年
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研究登録時の睡眠時間、睡眠効率、覚醒と追跡期間中の握力、歩行速度、骨格筋量、認知機能の変化との関係
時間枠：2年
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2年
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試験登録時の睡眠時間、睡眠効率、覚醒と試験登録時の握力、歩行速度、骨格筋量、認知機能の変化との関係
時間枠：2年
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2年
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追跡期間中のサルコペニアおよび軽度認知障害の発症に関連する要因
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月10日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月31日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月25日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。