Higiena snu, sarkopenia i funkcje poznawcze w chorobach układu oddechowego
25 marca 2023 zaktualizowane przez: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Badanie związku między higieną snu, sarkopenią i funkcjami poznawczymi u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub idiopatycznym włóknieniem płuc
Naszym celem jest wyjaśnienie związku między higieną snu a początkiem sarkopenii lub dysfunkcji poznawczych przy użyciu czasu snu, pobudzenia i jakości snu jako wskaźników u pacjentów z POChP lub IPF oraz wyjaśnienie wpływu higieny snu na postęp choroby i rokowanie życiowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zgłaszano, że przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) są związane z dużą częstością zaburzeń związanych ze snem, takich jak bezsenność, hipowentylacja związana ze snem i zespół bezdechu sennego. Zaburzenia związane ze snem powodują objawy, takie jak jak senność w ciągu dnia, zmniejszony ADL i depresja, która powoduje zaburzenia funkcji poznawczych.
Zgłaszano, że zarówno POChP, jak i IPF są związane z dysfunkcjami poznawczymi.
Ostatnio skupiono się na związku między zaburzeniami snu a sarkopenią.
Związek między higieną snu, dysfunkcjami poznawczymi i sarkopenią u chorych na POChP lub IPF nie jest dobrze poznany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonia, 610-0113
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP lub IPF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP lub IPF.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli hospitalizowani z powodu zaostrzenia niewydolności oddechowej w ciągu 1 miesiąca od udziału w badaniu
- Osoby, u których już zdiagnozowano sarkopenię lub zaburzenia funkcji poznawczych
- Pacjenci otrzymujący długoterminową tlenoterapię (LTOT) lub wentylację nieinwazyjną (NIV)
- Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym, u których wskazane jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami, takimi jak choroba układu krążenia, choroba wątroby, choroba nerek, nowotwór złośliwy i choroba neurologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między czasem snu podczas włączenia do badania a początkiem sarkopenii w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między czasem snu podczas włączenia do badania a początkiem łagodnych zaburzeń poznawczych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Związek między wydajnością snu, pobudzeniem w momencie włączenia do badania a wystąpieniem sarkopenii i łagodnych zaburzeń poznawczych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Związek czasu snu, wydajności snu, pobudzenia w momencie włączenia do badania i hospitalizacji oraz zgonu z powodu zaostrzeń POChP lub zaostrzeń IPF w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Związek między czasem snu, wydajnością snu, pobudzeniem w momencie włączenia do badania a zmianami siły chwytu, szybkości chodu, masy mięśni szkieletowych i funkcji poznawczych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Związek między czasem snu, wydajnością snu, pobudzeniem w momencie włączenia do badania a zmianami siły chwytu, szybkości chodu, masy mięśni szkieletowych i funkcji poznawczych w momencie włączenia do badania
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Czynniki związane z wystąpieniem sarkopenii i łagodnych zaburzeń poznawczych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-32
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .