Spánková hygiena, sarkopenie a kognitivní funkce u respiračních onemocnění
25. března 2023 aktualizováno: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Vyšetření vztahu mezi spánkovou hygienou, sarkopenií a kognitivními funkcemi u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo idiopatickou plicní fibrózou
Naším cílem je objasnit vztah mezi spánkovou hygienou a nástupem sarkopenie nebo kognitivní dysfunkce pomocí doby spánku, vzrušení a kvality spánku jako indikátorů u pacientů s CHOPN nebo IPF a objasnit vliv spánkové hygieny na progresi onemocnění a životní prognózu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) a idiopatická plicní fibróza (IPF) byly hlášeny jako spojeny s vysokou mírou poruch souvisejících se spánkem, jako je nespavost, hypoventilace související se spánkem a syndrom spánkové apnoe. Poruchy související se spánkem způsobují příznaky jako jako denní ospalost, snížení ADL a deprese, která způsobuje kognitivní dysfunkci.
Bylo hlášeno, že CHOPN i IPF jsou spojeny s kognitivní dysfunkcí.
V poslední době se zaměřuje na vztah mezi poruchami souvisejícími se spánkem a sarkopenií.
Vztah mezi spánkovou hygienou, kognitivní dysfunkcí a sarkopenií u pacientů s CHOPN nebo IPF není dobře znám.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japonsko, 610-0113
- Nábor
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN nebo IPF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s CHOPN nebo IPF.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které byly hospitalizovány pro exacerbaci respiračního selhání do 1 měsíce od účasti ve studii
- Subjekty, u kterých již byla diagnostikována sarkopenie nebo kognitivní dysfunkce
- Subjekty podstupující dlouhodobou kyslíkovou terapii (LTOT) nebo neinvazivní ventilační terapii (NIV)
- Subjekty s obstrukční spánkovou apnoe, kteří jsou indikováni pro kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
- Subjekty se závažnými komplikacemi, jako je kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, malignita a neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi dobou spánku při zařazení do studie a nástupem sarkopenie během období sledování
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi dobou spánku při zařazení do studie a nástupem mírné kognitivní poruchy během období sledování
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Vztah mezi efektivitou spánku, vzrušením v době zápisu do studie a nástupem sarkopenie a mírnou kognitivní poruchou během období sledování
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Asociace doby spánku, účinnosti spánku, vzrušení v době zařazení do studie a hospitalizace a úmrtí v důsledku exacerbací CHOPN nebo exacerbací IPF během období sledování
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Vztah mezi dobou spánku, efektivitou spánku, vzrušením v době zápisu do studie a změnami síly úchopu, rychlosti chůze, hmoty kosterního svalstva a kognitivních funkcí během období sledování
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Vztah mezi dobou spánku, efektivitou spánku, vzrušením v době zápisu do studie a změnami síly úchopu, rychlosti chůze, hmoty kosterního svalstva a kognitivních funkcí v době zápisu do studie
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Faktory spojené s nástupem sarkopenie a mírnou kognitivní poruchou během období sledování
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-32
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)