Sömnhygien, sarkopeni och kognitiv funktion vid luftvägssjukdomar
25 mars 2023 uppdaterad av: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Undersökning av sambandet mellan sömnhygien, sarkopeni och kognitiv funktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller idiopatisk lungfibros
Vi strävar efter att klargöra sambandet mellan sömnhygien och uppkomsten av sarkopeni eller kognitiv dysfunktion genom att använda sömntid, upphetsning och sömnkvalitet som indikatorer hos KOL- eller IPF-patienter, och klargöra effekterna av sömnhygien på sjukdomsprogression och livsprognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och idiopatisk lungfibros (IPF) har rapporterats vara associerade med en hög andel sömnrelaterade störningar som sömnlöshet, sömnrelaterad hypoventilation och sömnapnésyndrom. Sömnrelaterade störningar orsakar symtom som t.ex. som sömnighet under dagtid, minskad ADL och depression, vilket orsakar kognitiv dysfunktion.
Både KOL och IPF har rapporterats vara associerade med kognitiv dysfunktion.
Nyligen har det fokuserats på sambandet mellan sömnrelaterade störningar och sarkopeni.
Förhållandet mellan sömnhygien, kognitiv dysfunktion och sarkopeni hos patienter med KOL eller IPF är inte väl förstått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- Rekrytering
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med KOL eller IPF
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med KOL eller IPF.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har varit inlagda på sjukhus för förvärring av andningssvikt inom 1 månad efter deltagande i studien
- Försökspersoner som redan har diagnostiserats med sarkopeni eller kognitiv dysfunktion
- Försökspersoner som får långvarig syrgasbehandling (LTOT) eller icke-invasiv ventilationsterapi (NIV)
- Patienter med obstruktiv sömnapné som är indikerade för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)
- Patienter med allvarliga komplikationer såsom hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, njursjukdom, malignitet och neurologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan sömntid vid studieinskrivning och uppkomst av sarkopeni under uppföljningsperioden
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan sömntid vid studieinskrivning och uppkomsten av lindrig kognitiv funktionsnedsättning under uppföljningsperioden
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Samband mellan sömneffektivitet, upphetsning vid tidpunkten för studieinskrivning och uppkomsten av sarkopeni och lindrig kognitiv funktionsnedsättning under uppföljningsperioden
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Samband mellan sömntid, sömneffektivitet, upphetsning vid tidpunkten för studieinskrivning och sjukhusvistelse och dödsfall på grund av KOL-exacerbationer eller IPF-exacerbationer under uppföljningsperioden
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Samband mellan sömntid, sömneffektivitet, upphetsning vid tidpunkten för studieinskrivning och förändringar i greppstyrka, gånghastighet, skelettmuskelmassa och kognitiv funktion under uppföljningsperioden
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Samband mellan sömntid, sömneffektivitet, upphetsning vid tidpunkten för studieinskrivning och förändringar i greppstyrka, gånghastighet, skelettmuskelmassa och kognitiv funktion vid tidpunkten för studieanmälan
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Faktorer associerade med uppkomsten av sarkopeni och mild kognitiv försämring under uppföljningsperioden
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-32
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .