Hygiène du sommeil, sarcopénie et fonction cognitive dans les maladies respiratoires
25 mars 2023 mis à jour par: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Examen de la relation entre l'hygiène du sommeil, la sarcopénie et la fonction cognitive chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou de fibrose pulmonaire idiopathique
Nous visons à clarifier la relation entre l'hygiène du sommeil et l'apparition de la sarcopénie ou d'un dysfonctionnement cognitif en utilisant le temps de sommeil, l'éveil et la qualité du sommeil comme indicateurs chez les patients atteints de MPOC ou de FPI, et à clarifier les effets de l'hygiène du sommeil sur la progression de la maladie et le pronostic de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ont été signalées comme étant associées à un taux élevé de troubles liés au sommeil tels que l'insomnie, l'hypoventilation liée au sommeil et le syndrome d'apnée du sommeil. Les troubles liés au sommeil provoquent des symptômes tels que comme la somnolence diurne, la diminution des ADL et la dépression, qui provoque un dysfonctionnement cognitif.
La MPOC et la FPI ont été signalées comme étant associées à un dysfonctionnement cognitif.
Récemment, il s'est concentré sur la relation entre les troubles liés au sommeil et la sarcopénie.
La relation entre l'hygiène du sommeil, le dysfonctionnement cognitif et la sarcopénie chez les patients atteints de MPOC ou de FPI n'est pas bien comprise.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japon, 610-0113
- Recrutement
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPOC ou de FPI
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de MPOC ou de FPI.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont été hospitalisés pour exacerbation de l'insuffisance respiratoire dans le mois suivant la participation à l'étude
- Sujets ayant déjà reçu un diagnostic de sarcopénie ou de dysfonctionnement cognitif
- Sujets recevant une oxygénothérapie à long terme (LTOT) ou une thérapie de ventilation non invasive (VNI)
- Sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil qui sont indiqués pour la pression positive continue (CPAP)
- Sujets présentant des complications graves telles qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie du foie, une maladie rénale, une malignité et une maladie neurologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation entre le temps de sommeil au moment de l'inscription à l'étude et l'apparition de la sarcopénie pendant la période de suivi
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation entre le temps de sommeil au moment de l'inscription à l'étude et l'apparition de troubles cognitifs légers au cours de la période de suivi
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Relation entre l'efficacité du sommeil, l'éveil au moment de l'inscription à l'étude et l'apparition de la sarcopénie et des troubles cognitifs légers au cours de la période de suivi
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Association du temps de sommeil, de l'efficacité du sommeil, de l'éveil au moment de l'inscription à l'étude et de l'hospitalisation et du décès dû à des exacerbations de MPOC ou à des exacerbations de FPI pendant la période de suivi
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Relation entre le temps de sommeil, l'efficacité du sommeil, l'éveil au moment de l'inscription à l'étude et les changements dans la force de préhension, la vitesse de marche, la masse musculaire squelettique et la fonction cognitive pendant la période de suivi
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Relation entre le temps de sommeil, l'efficacité du sommeil, l'éveil au moment de l'inscription à l'étude et les changements dans la force de préhension, la vitesse de marche, la masse musculaire squelettique et la fonction cognitive au moment de l'inscription à l'étude
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Facteurs associés à l'apparition de la sarcopénie et des troubles cognitifs légers au cours de la période de suivi
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-32
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .