Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гигиена сна, саркопения и когнитивная функция при респираторных заболеваниях

25 марта 2023 г. обновлено: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Исследование взаимосвязи между гигиеной сна, саркопенией и когнитивной функцией у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или идиопатическим фиброзом легких

Мы стремимся прояснить взаимосвязь между гигиеной сна и началом саркопении или когнитивной дисфункции, используя время сна, пробуждение и качество сна в качестве индикаторов у пациентов с ХОБЛ или ИЛФ, а также выяснить влияние гигиены сна на прогрессирование заболевания и прогноз жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Сообщалось, что хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и идиопатический фиброз легких (ИЛФ) связаны с высокой частотой расстройств, связанных со сном, таких как бессонница, связанная со сном гиповентиляция и синдром апноэ во сне. Расстройства, связанные со сном, вызывают такие симптомы, как как дневная сонливость, снижение ADL и депрессия, которая вызывает когнитивную дисфункцию. Сообщалось, что и ХОБЛ, и ИЛФ связаны с когнитивной дисфункцией. В последнее время основное внимание уделяется взаимосвязи между нарушениями сна и саркопенией. Взаимосвязь между гигиеной сна, когнитивной дисфункцией и саркопенией у пациентов с ХОБЛ или ИЛФ изучена недостаточно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- Kyoto
  - Joyo, Kyoto, Япония, 610-0113
    - Рекрутинг
    - National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ или ИЛФ

Описание

Критерии включения:

Субъекты с ХОБЛ или ИЛФ.

Критерий исключения:

Субъекты, которые были госпитализированы по поводу обострения дыхательной недостаточности в течение 1 месяца после участия в исследовании.
Субъекты, у которых уже была диагностирована саркопения или когнитивная дисфункция
Субъекты, получающие длительную оксигенотерапию (LTOT) или неинвазивную вентиляционную терапию (NIV)
Субъекты с обструктивным апноэ во сне, которым показано постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
Субъекты с тяжелыми осложнениями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, почек, злокачественные новообразования и неврологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Взаимосвязь между временем сна при включении в исследование и началом саркопении в течение периода наблюдения Временное ограничение: Два года	Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Взаимосвязь между временем сна при включении в исследование и появлением легких когнитивных нарушений в период наблюдения Временное ограничение: Два года	Два года
Взаимосвязь между эффективностью сна, возбуждением во время включения в исследование и началом саркопении и умеренных когнитивных нарушений в течение периода наблюдения Временное ограничение: Два года	Два года
Связь времени сна, эффективности сна, пробуждения во время включения в исследование и госпитализации и смерти из-за обострений ХОБЛ или обострений ИЛФ в течение периода наблюдения Временное ограничение: Два года	Два года
Взаимосвязь между временем сна, эффективностью сна, возбуждением во время включения в исследование и изменениями в силе хвата, скорости ходьбы, массе скелетных мышц и когнитивных функциях в течение периода наблюдения Временное ограничение: Два года	Два года
Взаимосвязь между временем сна, эффективностью сна, возбуждением на момент включения в исследование и изменениями в силе хвата, скорости ходьбы, массе скелетных мышц и когнитивных функциях на момент включения в исследование Временное ограничение: Два года	Два года
Факторы, связанные с возникновением саркопении и умеренных когнитивных нарушений в период наблюдения Временное ограничение: Два года	Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества