- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05193136
호흡기질환에서 수면위생, 근감소증 및 인지기능
2023년 3월 25일 업데이트: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
만성 폐쇄성 폐질환 또는 특발성 폐섬유증 환자에서 수면위생, 근감소증 및 인지기능과의 관계 규명
우리는 COPD 또는 IPF 환자에서 수면 시간, 각성 및 수면의 질을 지표로 사용하여 수면 위생과 근감소증 또는 인지 기능 장애의 발병 사이의 관계를 밝히고 수면 위생이 질병 진행 및 삶의 예후에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 특발성 폐섬유증(IPF)은 불면증, 수면 관련 저환기, 수면 무호흡 증후군과 같은 수면 관련 장애의 높은 비율과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 수면 관련 장애는 다음과 같은 증상을 유발합니다. 주간 졸음, ADL 감소, 인지 기능 장애를 유발하는 우울증 등이 있습니다.
COPD와 IPF 모두 인지 기능 장애와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
최근에는 수면 관련 장애와 근감소증과의 관계에 주목하고 있다.
COPD 또는 IPF 환자의 수면 위생, 인지 기능 장애 및 근감소증 사이의 관계는 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, 일본, 610-0113
- 모병
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 또는 IPF 환자
설명
포함 기준:
- COPD 또는 IPF가 있는 피험자.
제외 기준:
- 연구 참여 1개월 이내에 호흡 부전 악화로 입원한 피험자
- 근육감소증 또는 인지기능장애로 이미 진단받은 피험자
- 장기 산소 요법(LTOT) 또는 비침습적 환기 요법(NIV)을 받는 피험자
- 지속적 양압(CPAP)이 필요한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자
- 심혈관질환, 간질환, 신장질환, 악성종양, 신경질환 등의 심각한 합병증이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 등록 시 수면 시간과 추적 관찰 기간 동안 근감소증 발병 사이의 관계
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 등록 시 수면 시간과 추적 관찰 기간 동안 경미한 인지 장애 발병 사이의 관계
기간: 이년
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이년
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연구 등록 시 수면 효율, 각성, 추적 관찰 기간 동안 근감소증 및 경미한 인지 장애의 발병 사이의 관계
기간: 이년
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이년
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추적 관찰 기간 동안 COPD 악화 또는 IPF 악화로 인한 연구 등록 및 입원 및 사망 시 수면 시간, 수면 효율성, 각성 간의 연관성
기간: 이년
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이년
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연구 등록 시 수면 시간, 수면 효율, 각성 및 추적 기간 동안 악력, 보행 속도, 골격근량 및 인지 기능의 변화 사이의 관계
기간: 이년
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이년
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연구 등록 시 수면 시간, 수면 효율, 각성 및 연구 등록 시 악력, 보행 속도, 골격근량 및 인지 기능의 변화와의 관계
기간: 이년
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이년
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추적 기간 동안 근감소증 및 경도 인지 장애의 발병과 관련된 요인
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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