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Higiene do Sono, Sarcopenia e Função Cognitiva em Doenças Respiratórias

25 de março de 2023 atualizado por: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Exame da relação entre higiene do sono, sarcopenia e função cognitiva em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou fibrose pulmonar idiopática

Nosso objetivo é esclarecer a relação entre a higiene do sono e o aparecimento de sarcopenia ou disfunção cognitiva usando o tempo de sono, despertar e qualidade do sono como indicadores em pacientes com DPOC ou FPI, e esclarecer os efeitos da higiene do sono na progressão da doença e no prognóstico de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Foi relatado que a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e a fibrose pulmonar idiopática (FPI) estão associadas a uma alta taxa de distúrbios relacionados ao sono, como insônia, hipoventilação relacionada ao sono e síndrome da apnéia do sono. como sonolência diurna, diminuição das AVD e depressão, que causa disfunção cognitiva. Tanto a DPOC quanto a FPI têm sido relatadas como associadas à disfunção cognitiva. Recentemente, tem se concentrado na relação entre distúrbios relacionados ao sono e sarcopenia. A relação entre higiene do sono, disfunção cognitiva e sarcopenia em pacientes com DPOC ou FPI não é bem compreendida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Japão
- Kyoto
  - Joyo, Kyoto, Japão, 610-0113
    - Recrutamento
    - National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC ou FPI

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com DPOC ou FPI.

Critério de exclusão:

Indivíduos que foram hospitalizados por exacerbação de insuficiência respiratória dentro de 1 mês após a participação no estudo
Sujeitos que já foram diagnosticados com sarcopenia ou disfunção cognitiva
Indivíduos recebendo terapia de oxigênio de longo prazo (LTOT) ou terapia de ventilação não invasiva (NIV)
Indivíduos com apneia obstrutiva do sono indicados para pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
Indivíduos com complicações graves, como doença cardiovascular, doença hepática, doença renal, malignidade e doença neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Relação entre o tempo de sono no início do estudo e o início da sarcopenia durante o período de acompanhamento Prazo: Dois anos	Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Relação entre o tempo de sono no início do estudo e o início do comprometimento cognitivo leve durante o período de acompanhamento Prazo: Dois anos	Dois anos
Relação entre eficiência do sono, excitação no momento da inscrição no estudo e início de sarcopenia e comprometimento cognitivo leve durante o período de acompanhamento Prazo: Dois anos	Dois anos
Associação de tempo de sono, eficiência do sono, excitação no momento da inscrição no estudo e hospitalização e morte devido a exacerbações de DPOC ou exacerbações de FPI durante o período de acompanhamento Prazo: Dois anos	Dois anos
Relação entre tempo de sono, eficiência do sono, excitação no momento da inscrição no estudo e mudanças na força de preensão, velocidade de caminhada, massa muscular esquelética e função cognitiva durante o período de acompanhamento Prazo: Dois anos	Dois anos
Relação entre tempo de sono, eficiência do sono, excitação no momento da inscrição no estudo e mudanças na força de preensão, velocidade de caminhada, massa muscular esquelética e função cognitiva no momento da inscrição no estudo Prazo: Dois anos	Dois anos
Fatores associados ao aparecimento de sarcopenia e comprometimento cognitivo leve durante o período de acompanhamento Prazo: Dois anos	Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ