Higiene del sueño, sarcopenia y función cognitiva en enfermedades respiratorias
25 de marzo de 2023 actualizado por: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Examen de la relación entre la higiene del sueño, la sarcopenia y la función cognitiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o fibrosis pulmonar idiopática
Nuestro objetivo es aclarar la relación entre la higiene del sueño y la aparición de sarcopenia o disfunción cognitiva utilizando el tiempo de sueño, la excitación y la calidad del sueño como indicadores en pacientes con EPOC o FPI, y aclarar los efectos de la higiene del sueño en la progresión de la enfermedad y el pronóstico de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se ha informado que la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) están asociadas con una alta tasa de trastornos relacionados con el sueño, como insomnio, hipoventilación relacionada con el sueño y síndrome de apnea del sueño. Los trastornos relacionados con el sueño causan síntomas como como somnolencia diurna, disminución de las AVD y depresión, que provoca disfunción cognitiva.
Se ha informado que tanto la EPOC como la FPI están asociadas con disfunción cognitiva.
Recientemente, se ha centrado en la relación entre los trastornos relacionados con el sueño y la sarcopenia.
La relación entre la higiene del sueño, la disfunción cognitiva y la sarcopenia en los pacientes con EPOC o FPI no se comprende bien.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japón, 610-0113
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC o FPI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con EPOC o FPI.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que han sido hospitalizados por exacerbación de insuficiencia respiratoria dentro de 1 mes de participación en el estudio
- Sujetos que ya han sido diagnosticados con sarcopenia o disfunción cognitiva
- Sujetos que reciben terapia de oxígeno a largo plazo (LTOT) o terapia de ventilación no invasiva (NIV)
- Sujetos con apnea obstructiva del sueño que están indicados para presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
- Sujetos con complicaciones graves tales como enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enfermedad renal, malignidad y enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación entre el tiempo de sueño en el momento de la inscripción en el estudio y la aparición de sarcopenia durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación entre el tiempo de sueño en el momento de la inscripción en el estudio y la aparición de deterioro cognitivo leve durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
Relación entre la eficiencia del sueño, la activación en el momento de la inscripción en el estudio y la aparición de sarcopenia y deterioro cognitivo leve durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
Asociación del tiempo de sueño, la eficiencia del sueño, la activación en el momento de la inscripción al estudio y la hospitalización y la muerte por exacerbaciones de la EPOC o de la FPI durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
Relación entre el tiempo de sueño, la eficiencia del sueño, la excitación en el momento de la inscripción en el estudio y los cambios en la fuerza de agarre, la velocidad al caminar, la masa muscular esquelética y la función cognitiva durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
Relación entre el tiempo de sueño, la eficiencia del sueño, la excitación en el momento de la inscripción en el estudio y los cambios en la fuerza de agarre, la velocidad al caminar, la masa muscular esquelética y la función cognitiva en el momento de la inscripción en el estudio
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
Factores asociados a la aparición de sarcopenia y deterioro cognitivo leve durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .