Søvnhygiejne, sarkopeni og kognitiv funktion ved luftvejssygdomme
25. marts 2023 opdateret af: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Undersøgelse af sammenhængen mellem søvnhygiejne, sarkopeni og kognitiv funktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller idiopatisk lungefibrose
Vi sigter mod at klarlægge sammenhængen mellem søvnhygiejne og indtræden af sarkopeni eller kognitiv dysfunktion ved at bruge søvntid, ophidselse og søvnkvalitet som indikatorer hos KOL- eller IPF-patienter, og klarlægge virkningerne af søvnhygiejne på sygdomsprogression og livsprognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og idiopatisk lungefibrose (IPF) er blevet rapporteret at være forbundet med en høj grad af søvnrelaterede lidelser såsom søvnløshed, søvnrelateret hypoventilation og søvnapnøsyndrom. Søvnrelaterede lidelser forårsager symptomer som f.eks. som søvnighed i dagtimerne, nedsat ADL og depression, som forårsager kognitiv dysfunktion.
Både KOL og IPF er blevet rapporteret at være forbundet med kognitiv dysfunktion.
For nylig har det været fokuseret på forholdet mellem søvnrelaterede lidelser og sarkopeni.
Forholdet mellem søvnhygiejne, kognitiv dysfunktion og sarkopeni hos patienter med KOL eller IPF er ikke godt forstået.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- Rekruttering
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med KOL eller IPF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med KOL eller IPF.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har været indlagt på grund af forværring af respirationssvigt inden for 1 måned efter deltagelse i undersøgelsen
- Forsøgspersoner, der allerede er blevet diagnosticeret med sarkopeni eller kognitiv dysfunktion
- Forsøgspersoner, der modtager langvarig iltbehandling (LTOT) eller ikke-invasiv ventilationsterapi (NIV)
- Personer med obstruktiv søvnapnø, som er indiceret for kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
- Personer med alvorlige komplikationer såsom hjerte-kar-sygdom, leversygdom, nyresygdom, malignitet og neurologisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem søvntid ved studieindskrivning og indtræden af sarkopeni i opfølgningsperioden
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem søvntid ved tilmelding til studiet og begyndelsen af mild kognitiv svækkelse under opfølgningsperioden
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Sammenhæng mellem søvneffektivitet, ophidselse på tidspunktet for studietilmelding og indtræden af sarkopeni og mild kognitiv svækkelse i opfølgningsperioden
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Sammenhæng mellem søvntid, søvneffektivitet, ophidselse på tidspunktet for studieindskrivning og hospitalsindlæggelse og død på grund af KOL-eksacerbationer eller IPF-eksacerbationer under opfølgningsperioden
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Sammenhæng mellem søvntid, søvneffektivitet, ophidselse ved studietilmelding og ændringer i grebsstyrke, ganghastighed, skeletmuskelmasse og kognitiv funktion under opfølgningsperioden
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Sammenhæng mellem søvntid, søvneffektivitet, ophidselse på tidspunktet for studietilmelding og ændringer i grebsstyrke, ganghastighed, skeletmuskelmasse og kognitiv funktion på tidspunktet for studietilmelding
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Faktorer forbundet med begyndelsen af sarkopeni og mild kognitiv svækkelse under opfølgningsperioden
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-32
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .