Igiene del sonno, sarcopenia e funzione cognitiva nelle malattie respiratorie
25 marzo 2023 aggiornato da: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Esame della relazione tra igiene del sonno, sarcopenia e funzione cognitiva in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva o fibrosi polmonare idiopatica
Il nostro obiettivo è chiarire la relazione tra l'igiene del sonno e l'insorgenza di sarcopenia o disfunzione cognitiva utilizzando il tempo di sonno, l'eccitazione e la qualità del sonno come indicatori nei pazienti con BPCO o IPF e chiarire gli effetti dell'igiene del sonno sulla progressione della malattia e sulla prognosi di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato riportato che la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) sono associate a un alto tasso di disturbi correlati al sonno come l'insonnia, l'ipoventilazione correlata al sonno e la sindrome delle apnee notturne. I disturbi correlati al sonno causano sintomi quali come sonnolenza diurna, diminuzione dell'ADL e depressione, che causa disfunzione cognitiva.
È stato riportato che sia la BPCO che l'IPF sono associate a disfunzione cognitiva.
Recentemente ci si è concentrati sulla relazione tra i disturbi legati al sonno e la sarcopenia.
La relazione tra igiene del sonno, disfunzione cognitiva e sarcopenia nei pazienti con BPCO o IPF non è ben compresa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Giappone, 610-0113
- Reclutamento
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO o IPF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con BPCO o IPF.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono stati ricoverati in ospedale per esacerbazione di insufficienza respiratoria entro 1 mese dalla partecipazione allo studio
- Soggetti a cui è già stata diagnosticata sarcopenia o disfunzione cognitiva
- Soggetti che ricevono ossigenoterapia a lungo termine (LTOT) o terapia di ventilazione non invasiva (NIV)
- Soggetti con apnea ostruttiva del sonno che sono indicati per la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
- Soggetti con gravi complicazioni come malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, neoplasie e malattie neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione tra il tempo di sonno all'arruolamento nello studio e l'insorgenza della sarcopenia durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione tra il tempo di sonno all'iscrizione allo studio e l'insorgenza di lieve deterioramento cognitivo durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Relazione tra efficienza del sonno, eccitazione al momento dell'iscrizione allo studio e insorgenza di sarcopenia e lieve deterioramento cognitivo durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Associazione tra tempo di sonno, efficienza del sonno, eccitazione al momento dell'arruolamento nello studio e ricovero e decesso dovuto a riacutizzazioni di BPCO o riacutizzazioni di IPF durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Relazione tra tempo di sonno, efficienza del sonno, eccitazione al momento dell'iscrizione allo studio e cambiamenti nella forza di presa, velocità di deambulazione, massa muscolare scheletrica e funzione cognitiva durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Relazione tra tempo di sonno, efficienza del sonno, eccitazione al momento dell'iscrizione allo studio e cambiamenti nella forza di presa, velocità di deambulazione, massa muscolare scheletrica e funzione cognitiva al momento dell'iscrizione allo studio
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Fattori associati all'insorgenza di sarcopenia e lieve deterioramento cognitivo durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-32
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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