Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihygienia, sarkopenia ja kognitiivinen toiminta hengityselinsairauksissa

lauantai 25. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Unihygienian, sarkopenian ja kognitiivisten toimintojen välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai idiopaattinen keuhkofibroosi

Pyrimme selvittämään unihygienian ja sarkopenian tai kognitiivisten toimintahäiriöiden puhkeamisen välistä suhdetta käyttämällä uniaikaa, kiihottumista ja unen laatua indikaattoreina COPD- tai IPF-potilailla sekä unihygienian vaikutuksia taudin etenemiseen ja elämänennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) on raportoitu liittyvän suureen määrään uneen liittyviä häiriöitä, kuten unettomuutta, uneen liittyvää hypoventilaatiota ja uniapneaoireyhtymää. Uneen liittyvät häiriöt aiheuttavat mm. päiväsaikaan uneliaisuuden, ADL:n vähenemisen ja masennuksen, joka aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä. Sekä COPD:n että IPF:n on raportoitu liittyvän kognitiivisiin toimintahäiriöihin. Viime aikoina se on keskittynyt uneen liittyvien häiriöiden ja sarkopenian väliseen suhteeseen. Unihygienian, kognitiivisten toimintahäiriöiden ja sarkopenian välistä yhteyttä COPD- tai IPF-potilailla ei ymmärretä hyvin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- Kyoto
  - Joyo, Kyoto, Japani, 610-0113
    - Rekrytointi
    - National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on COPD tai IPF

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohteet, joilla on COPD tai IPF.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon hengitysvajauksen pahenemisen vuoksi kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
Koehenkilöt, joilla on jo diagnosoitu sarkopenia tai kognitiivinen toimintahäiriö
Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) tai ei-invasiivista hengityshoitoa (NIV)
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja joille on indikoitu jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Kohteet, joilla on vakavia komplikaatioita, kuten sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain ja neurologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Suhde uniajan tutkimukseen ilmoittautumisen ja sarkopenian alkamisen välillä seurantajakson aikana Aikaikkuna: Kaksi vuotta	Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Suhde uniajan tutkimukseen ilmoittautumisen ja lievän kognitiivisen heikentymisen välillä seurantajakson aikana Aikaikkuna: Kaksi vuotta	Kaksi vuotta
Suhde unitehokkuuden, kiihottumisen tutkimukseen ilmoittautumishetkellä sekä sarkopenian alkamisen ja lievän kognitiivisen heikkenemisen välillä seurantajakson aikana Aikaikkuna: Kaksi vuotta	Kaksi vuotta
Uniajan, unen tehokkuuden, kiihottumisen tutkimukseen ilmoittautumisen ja sairaalahoidon yhteydessä sekä keuhkoahtaumatautien pahenemisesta tai IPF:n pahenemisesta seurantajakson aikana johtuvan kuoleman yhdistelmä Aikaikkuna: Kaksi vuotta	Kaksi vuotta
Uniajan, unen tehokkuuden, kiihottumisen tutkimukseen ilmoittautumishetkellä ja pitovoiman, kävelynopeuden, luustolihasmassan ja kognitiivisten toimintojen muutosten välinen suhde seurantajakson aikana Aikaikkuna: Kaksi vuotta	Kaksi vuotta
Uniajan, unen tehokkuuden, kiihottumisen tutkimukseen ilmoittautumishetkellä ja pitovoiman, kävelynopeuden, luustolihasmassan ja kognitiivisten toimintojen muutosten suhde tutkimukseen ilmoittautumishetkellä Aikaikkuna: Kaksi vuotta	Kaksi vuotta
Sarkopenian alkamiseen ja lievään kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät tekijät seurantajakson aikana Aikaikkuna: Kaksi vuotta	Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit