Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaaphygiëne, sarcopenie en cognitieve functie bij luchtwegaandoeningen

25 maart 2023 bijgewerkt door: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Onderzoek van de relatie tussen slaaphygiëne, sarcopenie en cognitieve functie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte of idiopathische longfibrose

We streven ernaar om de relatie tussen slaaphygiëne en het ontstaan van sarcopenie of cognitieve disfunctie te verduidelijken met behulp van slaaptijd, opwinding en slaapkwaliteit als indicatoren bij COPD- of IPF-patiënten, en om de effecten van slaaphygiëne op ziekteprogressie en levensprognose te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) en idiopathische longfibrose (IPF) zijn naar verluidt geassocieerd met een hoog percentage slaapgerelateerde stoornissen zoals slapeloosheid, slaapgerelateerde hypoventilatie en slaapapneusyndroom. Slaapgerelateerde stoornissen veroorzaken symptomen zoals zoals slaperigheid overdag, verminderde ADL en depressie, die cognitieve stoornissen veroorzaken. Van zowel COPD als IPF is gemeld dat ze verband houden met cognitieve disfunctie. Onlangs is het gericht geweest op de relatie tussen slaapgerelateerde stoornissen en sarcopenie. De relatie tussen slaaphygiëne, cognitieve disfunctie en sarcopenie bij patiënten met COPD of IPF wordt niet goed begrepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- Kyoto
  - Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
    - Werving
    - National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met COPD of IPF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met COPD of IPF.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die binnen 1 maand na deelname aan het onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens exacerbatie van ademhalingsinsufficiëntie
Proefpersonen bij wie al de diagnose sarcopenie of cognitieve disfunctie is gesteld
Proefpersonen die langdurige zuurstoftherapie (LTOT) of niet-invasieve beademingstherapie (NIV) krijgen
Proefpersonen met obstructieve slaapapneu die geïndiceerd zijn voor continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
Proefpersonen met ernstige complicaties zoals hart- en vaatziekten, leverziekte, nierziekte, maligniteit en neurologische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Relatie tussen slaaptijd bij inschrijving voor het onderzoek en het begin van sarcopenie tijdens de follow-upperiode Tijdsspanne: Twee jaar	Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Relatie tussen slaaptijd bij inschrijving voor het onderzoek en het begin van milde cognitieve stoornissen tijdens de follow-upperiode Tijdsspanne: Twee jaar	Twee jaar
Relatie tussen slaapefficiëntie, opwinding op het moment van inschrijving voor het onderzoek en het begin van sarcopenie en milde cognitieve stoornissen tijdens de follow-upperiode Tijdsspanne: Twee jaar	Twee jaar
Associatie van slaaptijd, slaapefficiëntie, opwinding op het moment van inschrijving voor het onderzoek en ziekenhuisopname en overlijden als gevolg van COPD-exacerbaties of IPF-exacerbaties tijdens de follow-upperiode Tijdsspanne: Twee jaar	Twee jaar
Relatie tussen slaaptijd, slaapefficiëntie, opwinding op het moment van inschrijving voor het onderzoek en veranderingen in grijpkracht, loopsnelheid, skeletspiermassa en cognitieve functie tijdens de follow-upperiode Tijdsspanne: Twee jaar	Twee jaar
Relatie tussen slaaptijd, slaapefficiëntie, opwinding op het moment van inschrijving voor het onderzoek en veranderingen in grijpkracht, loopsnelheid, skeletspiermassa en cognitieve functie op het moment van inschrijving voor het onderzoek Tijdsspanne: Twee jaar	Twee jaar
Factoren die verband houden met het ontstaan van sarcopenie en milde cognitieve stoornissen tijdens de follow-upperiode Tijdsspanne: Twee jaar	Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria