ICU生存者の胃食道逆流症(GERD)
ICU生存者における胃食道逆流症とその健康関連QOL
調査の概要
詳細な説明
研究期間中、ICU退院時に生存したすべての患者は、包含および除外基準に従って考慮されます。 資格のあるすべての参加者は、GERDの存在についてスクリーニングされます。 GERDが存在する場合、参加者はICU退院の6週間後に症状を追跡されます。 ICU 退院時に GERD を患っていなかった参加者は、ICU 退院後 6 週間で GERD 症状の存在についても追跡されます。 GERDの症状があった参加者では、書面によるインフォームドコンセントを得た後、6週間のフォローアップを含めてHRQLスコアが収集されます。
すべての適格な参加者の人口統計学的および臨床的特徴は、構造化されたプロフォーマで収集されます。 ICU予後スコア、すなわち、急性生理学的および慢性健康評価(APACHE)IIスコアおよび逐次臓器機能不全評価(SOFA)が記録されます。 ICU 滞在中のすべての関連する可能性のあるリスク要因も収集されます。 GERD、GERD-HRQLスコアの参加者は、6週間のフォローアップを含めて収集されます。
ICU退院時、経過観察中の連絡方法について、問診票付き郵送用の切手付き封筒を選択するか、参加者に希望を尋ねます。 参加者は、その特定の患者の事前定義されたフォローアップ日が記載されたこれらの封筒を手渡されます。 参加者が、事前にスケジュールされた専門分野のフォローアップのために SGPGIMS の訪問を計画している場合、現在の研究のデータは直接収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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UP
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Lucknow、UP、インド、226014
- Department of Critical Care Medicine, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICU退院時に生存した成人患者(18歳以上)
除外基準:
- ICU 滞在 <96 時間
- ICU退院時 GCS <15
- 開いた腹部の存在(手術後)
- ICU退院時の栄養チューブの有無
- ICU退院時の腹部ドレーンまたはPEGチューブの有無
- ICU退院時の気管切開チューブの有無
- 書面による同意がない患者
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU生存者における胃食道逆流症(GERD)の有病率
時間枠:ICU退院後12週間
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胃食道逆流症 (GERD) が存在する ICU 生存者の割合
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ICU退院後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症 - GERD 患者の健康関連 QOL スコア
時間枠:ICU退院後12週間
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胃食道逆流症 - 健康関連の生活の質のスコアを 2 回 (6 週間間隔で) 測定します。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 50 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ICU退院後12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohan Gurjar, MD, PDCC、Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。