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ICU 생존자 중 위식도 역류 질환(GERD)

2023년 8월 6일 업데이트: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

ICU 생존자의 위식도 역류 질환 및 건강 관련 삶의 질

위식도 역류질환(GERD)은 위 내용물의 역류를 특징으로 하는 질환으로 골치아픈 증상과 합병증을 유발합니다. 전형적인 증상으로는 심장 작열감(후흉골 작열감), 역류(역류된 위 내용물이 입이나 하인두로 흘러 들어가는 느낌) 및 흉통이 있습니다. WGO(World Gastroenterology Organization)에서 최근 발표한 글로벌 가이드라인(2017)에 따르면 일주일에 2회 이상 속쓰림 및/또는 역류 증상이 있으면 GERD를 시사합니다. 일반 인구에서 GERD의 세계적 부담은 약 10억 3천만 명이며, GERD의 유병률은 지리적으로 다양하며, 북미에서 19.55%로 가장 높은 유병률을 보이는 반면 아시아에서는 추정 비율이 12.92%입니다. 그러나 중환자실(ICU) 인구에서 GERD의 유병률에 관한 데이터는 아직 확립되지 않았습니다. 이는 현재 급성 질환에서 회복된 후 더 높아질 것으로 예상됩니다. 건강한 개인의 경우 역류를 예방하고 식도 산 노출을 최소화하는 데 기여하는 몇 가지 요인이 있습니다: 하부 식도 괄약근(LES) 압력, 횡격막 궤양, 중력, 식도 연동 운동, 타액 중탄산염 및 식도 상피의 완전성. 그러나 중환자의 경우 이러한 요인이 손상되어 GERD 발병률이 높아집니다. 특정 환자 특성 및 동반이환 상태와 함께 진정제, 기관내관의 존재, 기계적 환기, 경장관 공급, 위치 지정 및 약물과 같은 중환자 관리에 일반적으로 사용되는 개입은 이 집단에서 GERD의 위험 증가에 기여합니다. GERD는 삶의 질에 영향을 미치는 다양한 증상을 유발합니다. 질병의 증상 중증도를 측정하기 위해 신뢰할 수 있고 검증된 다양한 일반 및 질병 특정 도구를 사용할 수 있습니다. 본 연구에서는 GERD 환자들 중에서 일반적으로 자유롭게 이용 가능한 GERD-Health-related quality of life(GERD-HRQL) 점수를 질병 특이적 도구로 사용할 것이다. 이 관찰 연구는 ICU 퇴원 당시 생존한 성인 환자를 선별하고 등록할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 기간 동안 ICU 퇴원 시 생존한 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 고려됩니다. 모든 적격 참가자는 GERD의 존재 여부를 검사합니다. GERD가 있는 경우 참가자는 ICU 퇴원 6주 후 증상에 대해 추적됩니다. 중환자실 퇴원 당시 GERD가 없었던 참가자도 ICU 퇴원 후 6주에 GERD 증상이 있는지 추적하고, 참가자가 GERD 증상을 나타내면 다음 6주 동안 다시 추적 관찰합니다. GERD 증상이 있는 참가자의 경우 사전 서면 동의를 얻은 후 6주 후속 조치를 포함하여 HRQL 점수를 수집합니다.

적격한 모든 참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 구조화된 형식으로 수집됩니다. ICU 예후 점수, 즉 APACHE(Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II 점수 및 SOFA(Sequential Organ Dysfunction Assessment)가 기록됩니다. ICU 체류 중 모든 관련 및 가능한 위험 요소도 수집됩니다. GERD, GERD-HRQL 점수가 있는 참가자는 6주 후속 조치를 포함하여 수집됩니다.

ICU 퇴원 시 참가자는 질문지가 포함된 우편물에 사전 스탬프가 찍힌 봉투 옵션과 함께 후속 조치 동안 선호하는 의사소통 방식에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자는 특정 환자에 대해 미리 정의된 후속 날짜가 언급된 봉투를 전달받습니다. 참가자가 사전 예정된 전문 분야 후속 조치를 위해 SGPGIMS 방문 계획이 있는 경우 현재 연구를 위한 데이터가 직접 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • UP
      • Lucknow, UP, 인도, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실 퇴원 당시 생존한 모든 중환자

설명

포함 기준:

  • ICU 퇴원 당시 생존한 성인 환자(>18세)

제외 기준:

  • ICU 체류 <96시간
  • 중환자실 퇴원시 GCS <15
  • 열린 복부의 존재(수술 후)
  • 중환자실 퇴원시 영양관 유무
  • 중환자실 퇴원 시 복부 배액관 또는 PEG 관의 유무
  • 중환자실 퇴원시 기관절개관 유무
  • 서면 동의를 제공하지 않은 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 생존자 중 위식도역류질환(GERD) 유병률
기간: ICU 퇴원 후 12주
위식도역류질환(GERD)이 있는 ICU 생존자의 비율
ICU 퇴원 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위식도역류질환 - GERD 환자의 건강관련 삶의 질 점수
기간: ICU 퇴원 후 12주
위식도역류질환 - 건강 관련 삶의 질 점수를 2회(6주 간격) 측정합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 50입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
ICU 퇴원 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Mohan Gurjar, MD, PDCC, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-265-DM-EXP-43

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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