- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05193266
Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) bij ICU-overlevenden
Gastro-oesofageale refluxziekte en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij ICU-overlevenden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de studieperiode zullen alle patiënten die overleefden op het moment van ontslag uit de ICU in aanmerking worden genomen volgens de inclusie- en exclusiecriteria. Alle in aanmerking komende deelnemers worden gescreend op de aanwezigheid van GERD. Als GORZ aanwezig is, worden deelnemers na 6 weken na ontslag op de IC gevolgd op hun symptomen. Deelnemer die geen GORZ had op het moment van ontslag op de IC, zal ook worden gevolgd op de aanwezigheid van GORZ-symptomen zes weken na ontslag op de ICU. Bij deelnemers die GORZ-symptomen hadden, zal de HRQL-score worden verzameld inclusief follow-up van 6 weken, na het verkrijgen van de geïnformeerde schriftelijke toestemming.
Demografische en klinische kenmerken van alle in aanmerking komende deelnemers worden verzameld op gestructureerde proforma. ICU-prognosticatiescores, d.w.z. de Acute Physiologische en Chronische Gezondheidsevaluatie (APACHE) II-score en Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA) zullen worden genoteerd. Ook worden alle relevante en mogelijke risicofactoren tijdens IC-verblijf verzameld. Deelnemers met GERD, GERD-HRQL-score worden verzameld, inclusief follow-up van 6 weken.
Bij ontslag van de IC wordt de deelnemer gevraagd naar de voorkeur voor de manier van communiceren tijdens de follow-up met de mogelijkheid van voorgefrankeerde envelop voor post met vragenlijst. Deelnemers krijgen deze enveloppen overhandigd met vermelding van de vooraf bepaalde follow-updatum voor die specifieke patiënt. Als de deelnemer een SGPGIMS-bezoek van plan is voor zijn/haar vooraf geplande follow-up met een specialiteit, dan zullen de gegevens voor het huidige onderzoek persoonlijk worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
UP
-
Lucknow, UP, Indië, 226014
- Department of Critical Care Medicine, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) die overleefden op het moment van ontslag van de IC
Uitsluitingscriteria:
- IC-verblijf <96 uur
- Op het moment van ontslag uit de IC GCS <15
- Aanwezigheid van open buik (postoperatief)
- Aanwezigheid van voedingssonde op het moment van ontslag uit de IC
- Aanwezigheid van abdominale drain of PEG-sonde op het moment van ontslag uit de IC
- Aanwezigheid van tracheacanule op het moment van ontslag op de IC
- Patiënt die geen schriftelijke toestemming geeft
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van Gatro-oesofageale refluxziekte (GERD) onder ICU-overlevenden
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag uit de IC
|
Percentage IC-overlevenden van wie Gatro-oesofageale refluxziekte (GORZ) aanwezig is
|
12 weken na ontslag uit de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gatro-oesofageale refluxziekte - Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven score bij GERD huidige patiënten
Tijdsspanne: 12 weken na ontslag uit de IC
|
Gatro-oesofageale refluxziekte-gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-score wordt twee keer gemeten (met een tussenpoos van 6 weken).
De minimale score is 0 en de maximale score is 50.
Hogere score betekent slechter resultaat.
|
12 weken na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohan Gurjar, MD, PDCC, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
- Kritieke ziekte
Andere studie-ID-nummers
- 2021-265-DM-EXP-43
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië