電気生理学を使用して、うつ病で機能する報酬システムに対する非侵襲的脳刺激効果を指標化する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
報酬は、運転行動において中心的な役割を果たします。 報酬システムの機能不全は、多くの精神病理学に関連するトランス診断現象としてますます概念化されています。 標的を絞った介入を通じて報酬処理を直接調節する機会は、精神医学において、報酬応答回路が過活動または過活動である障害の両方に対して、幅広い機構的および臨床的価値を持つ可能性があります。 この提案の最も重要な目標は、うつ病患者におけるそのような機会の 1 つに焦点を当てています。前頭前線条体報酬回路。
提案された研究の前提は、主観的な報酬評価の尺度としてRewPを実証するよく発達した経験的文献であり、うつ病に関連するRewPの鈍化はおそらく報酬の消費の減衰を反映しています。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) などの非侵襲的な脳刺激技術は、皮質活動を調節し、報酬回路をプローブするための新しい手段を提供します。 以前の研究では、rTMSによる前帯状回報酬回路の興奮がニコチン中毒のRewPの大きさを増加させることが確立されていますが、rTMSを介してうつ病で鈍化したRewPをどの程度救うことができるかは不明です.
したがって、研究者は、パッシブおよびパフォーマンス依存の報酬条件下で機能する報酬システムを調査するためのマルチメジャーアプローチを使用する反復測定研究を介して、この文献のギャップに対処するためのパイロット研究を提案しています。 研究者は、大うつ病性障害 (MDD) 患者の背内側前頭前野/前帯状皮質 (dmPFC/dACC) 標的に対する単一セッション間欠シータバースト刺激 (iTBS) の偽制御効果を調べます。 調査員は、RewP への主な焦点に加えて、予測的およびその後の消費報酬測定に対する iTBS の影響を調べます。したがって、報酬処理をサブコンポーネント プロセスに分解し、神経刺激に対するそれらの感度の違いを調べることによって、EEG が提供する一時的な精度を利用します。
特定の目的 1 では、刺激前のケース コントロールの RewP の違いと、MDD の iTBS の関数としての RewP の大きさの変化を調べます。
具体的な目的 2 では、後期段階の完了報酬尺度である後期陽性ポテンシャル (LPP) に対するケース コントロールおよびグループ内 MDD iTBS の効果を調べます。
特定の目的 3 では、ケース コントロールおよびグループ内 MDD iTBS が報酬の期待に及ぼす影響を調べます。
私たちのアプローチは革新的です.i）MDDの報酬回路の推定機能低下にもかかわらず、十分に検証されたRewPまたは同様の尺度をrTMS変調の指標として使用する前例はほとんどなく、ii）研究者は抑うつ病態生理学に強く関与しているが明確な領域を標的としています。食品医薬品局が承認したうつ病の背外側前頭前野 rTMS ターゲットから、および ii)。 ここで、研究者は、iTBS に応答して機能する正の原子価システムをアッセイするために、報酬の予測と完了をタップする手段を評価し、将来のバイオマーカーの検証とフルコースの rTMS 臨床試験の舞台を設定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jason B Hemmerle, MBA
- 電話番号：4152214810
- メール：jason.hemmerle@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- 募集
- San Francisco VA Medical Center
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主任研究者：
- Susanna Fryer, PhD
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コンタクト：
- Susanna L Fryer, PhD
- 電話番号：23789 415-221-4810
- メール：jason.hemmerle@ucsf.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての参加者 18 ～ 65 歳 正常な (または正常に矯正された) 視力
MDDの参加者
- MDDの精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）基準を満たす
- TMSおよびMRIの安全性についてスクリーニングされた安全性
- -1か月を超える安定した精神医学的投薬計画
除外基準 (すべての参加者):
- 病前IQ推定値 < 70
- 過去または現在の神経学的問題（神経学的後遺症または認知的後遺症をもたらす発作および頭部外傷を含む）
- 意識消失 > 30 分または神経学的後遺症を伴う意識消失
- 主要な病状（発作性疾患、抗けいれん薬による治療、内分泌疾患、重大な心臓病など）、または脳波、TMS、または MRI プロトコルへの参加を妨げるその他の身体的状態（例： 末梢神経損傷、四肢麻痺など）
- -過去1年以内の物質依存、現在（過去3か月）の物質の誤用、または神経画像セッションの日の尿毒物学の失敗
- 既知の閉所恐怖症
- 妊娠（妊娠を否定するために妊娠尿検査が行われます）
除外基準（MDDのみの参加者）
- -過去または現在のDSM-5（SCID-5）「統合失調症スペクトラムまたはその他の精神病性障害」の診断
- 過去または現在の DSM-5 (SCID-5) 双極性障害および関連疾患の診断
- 過去または現在の DSM-5 (SCID-5) 精神病的特徴 (気分の一致または不一致) を伴う MDD
- 過去または現在の DSM-5 (SCID-5) ギャンブル障害
除外基準（HCのみ）
• あらゆる精神疾患のDSM-5 (SCID-5) 基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大うつ病性障害グループ: iTBS-EEG
デバイス: Cool-DB80 A/P コイルを備えた MagVenture MagPro R30 デバイス (Farum、デンマーク) 刺激: 断続的なシータ刺激 (iTBS): 研究者は、頭皮の位置 (0x 60y 60z) で背内側前頭前皮質ターゲットを刺激します。
半球あたり 600 パルス (合計 1200 パルス) の 2 秒オン/8 秒オフ デューティ サイクルで毎秒 5 回の 50Hz トリプレット バーストの標準 iTBS は、セッションごとに合計 6:40 分の刺激時間に対して適用されます。セットアップを含むセッションの合計時間は 10 ～ 15 分です。
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アクティブ セッション: 半球あたり 600 パルス (合計 1200 パルス) の 2 秒オン/8 秒オフ デューティ サイクルで毎秒 5 回、50Hz トリプレット バーストの標準 iTBS の単一セッションが適用され、合計刺激時間は 6:40 になります。分
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偽コンパレータ：大うつ病性障害グループ: SHAM-EEG
デバイス: Cool-DB80 A/P コイルを備えた MagVenture MagPro R30 デバイス (Farum、デンマーク) 刺激: 偽刺激 (SHAM): 偽刺激は、アクティブな刺激の日に同じ手順を必要としますが、DB の偽側を使用します。 80 A/P は、同じ解剖学的ターゲットに同じ位置と期間で正確に配置されましたが、アクティブな刺激はありません。 *注、iTBS および SHAM 刺激セッションは、1 週間間隔でスケジュールされた別々の日に行われます (被験者間で相殺されます)。 2 つの刺激の訪問は、同じ手順に従います (唯一の違いは、アクティブ対偽の rTMS 刺激です)、それぞれに続いて、SLOT および MID タスクによる刺激後の EEG 評価が直接行われます。 |
シャム神経刺激 (SHAM) では、D-B80 A/P のシャム側を同じ解剖学的ターゲット上に配置し、積極的な刺激を行わずに使用します。
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介入なし：ベースライン評価（大うつ病性障害および健常対照群）
HC および MDD の参加者は、報酬処理タスク (SLOT および MID) を完了するために、臨床評価とベースライン EEG セッションのために訪問します。 SLOT タスクは、当研究室で開発された 288 試行 EEG タスクです。 デザイン機能は、効果音や視覚化など、実際のスロット マシンに共通する構造上の特徴を模倣しており、ディスプレイは 3 つのスロット リールが順番に配置されたもので構成されています。 参加者はボタンを押して各試行を開始します。その後、スロット リールのタイミングが自動化され、報酬の結果がタスクのパフォーマンスに依存しないようになります。 MID タスクは、キューされたターゲット検出タスクへの応答時間に基づいて参加者が報酬を受けるというコンテキストで、報酬処理の予測的および消費的サブステージをモデル化するように設計された 130 試行 EEG タスクです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報酬フィードバック評価に対する標的神経刺激効果
時間枠：EEG測定値は、神経刺激（iTBS vs SHAM）セッションの直後に収集されます
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MDD グループ内で、研究者は、iTBS 後の RewP 振幅と偽刺激後の RewP 振幅を比較することにより、dmPFC ターゲットの神経刺激が報酬陽性 (RewP) イベント関連の潜在的なコンポーネントの変化を誘発するかどうかを調べます。
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EEG測定値は、神経刺激（iTBS vs SHAM）セッションの直後に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報酬予測と後期評価に対する標的神経刺激効果
時間枠：EEG測定値は、神経刺激（iTBS vs SHAM）セッションの直後に収集されます
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MDD グループ内で、研究者は、dmPFC ターゲットの神経刺激が予測イベント関連の潜在的なコンポーネント (SPN; 刺激先行陰性、CNV; 偶発的な負の変動) および後期評価 (LPP; 後期陽性の可能性) の変化を誘発するかどうかを調べます。 ) iTBS 後の成分振幅を偽刺激後の振幅と比較することによって。
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EEG測定値は、神経刺激（iTBS vs SHAM）セッションの直後に収集されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Susanna L Fryer, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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