전기생리학을 사용하여 우울증에서 보상 시스템 기능에 대한 비침습적 뇌 자극 효과를 색인화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
보상은 운전 행동에서 중심적인 역할을 합니다. 보상 시스템 기능 장애는 많은 정신병리학과 관련된 진단적 현상으로 점차 개념화되고 있습니다. 표적 개입을 통해 보상 처리를 직접 조절할 수 있는 기회는 보상 반응 회로가 과활성 또는 저활성인 장애 모두에 대해 정신의학에서 광범위한 기계론적 및 임상적 가치를 가질 수 있습니다. 이 제안의 가장 중요한 목표는 우울증이 있는 개인의 그러한 기회 중 하나에 초점을 맞추고 있습니다. 연구자들은 보상 완성의 전기생리학적 측정, 우울증에서 지속적으로 둔화되는 보상 양성(Reward Positivity, RewP)이 표적 신경 자극에 의해 움직일 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 전전두엽-선조체 보상 회로.
제안된 작업의 전제는 감쇠된 보상 완료를 반영할 가능성이 있는 RewP의 우울증 관련 둔화와 함께 주관적 보상 평가의 척도로서 RewP를 입증하는 잘 발달된 경험적 문헌입니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 비침습적 뇌 자극 기술은 피질 활동을 조절하고 보상 회로를 조사하는 새로운 방법을 제공합니다. 이전 연구에서는 rTMS를 사용한 전두 대상 보상 회로의 흥분이 니코틴 중독에서 RewP 크기를 증가시킨다는 사실을 확립했지만 rTMS를 통해 우울증에서 둔화된 RewP가 구조될 수 있는 정도는 알 수 없습니다.
따라서 조사관은 수동 및 성능 종속 보상 조건에서 보상 시스템 기능을 조사하기 위해 다중 측정 접근 방식을 사용하는 반복 측정 연구를 통해 이 문헌 격차를 해결하기 시작하는 파일럿 연구를 제안합니다. 조사관은 주요 우울 장애(MDD)가 있는 개인의 배측 전전두엽/전측 대상 피질(dmPFC/dACC) 표적에 대한 단일 세션 간헐 세타 파열 자극(iTBS)의 가짜 제어 효과를 조사할 것입니다. 조사관은 RewP에 대한 주요 초점 외에도 예상 및 이후 최종 보상 측정에 대한 iTBS 효과를 조사하여 보상 처리를 하위 구성 요소 프로세스로 분해하고 신경 자극에 대한 차등 감도를 검사하여 EEG가 제공하는 시간 정밀도를 활용합니다.
구체적인 목표 1은 자극 전 케이스 컨트롤 RewP 차이와 MDD에서 iTBS의 함수로서 RewP 크기의 변화를 조사합니다.
특정 목표 2는 사례 제어 및 그룹 내 MDD iTBS가 후기 완료 보상 측정인 LPP(Late Positive Potential)에 미치는 영향을 조사합니다.
특정 목표 3은 사례 제어 및 그룹 내 MDD iTBS가 보상 기대에 미치는 영향을 조사합니다.
우리의 접근 방식은 i) MDD에서 보상 회로의 추정 기능 저하에도 불구하고 rTMS 변조의 지표로 잘 검증된 RewP 또는 유사한 측정을 사용하는 선례가 거의 없기 때문에 혁신적입니다. 우울증 및 ii)에 대한 식품 의약품 안전청(Food and Drug Administration) 승인 배외측 전전두엽 rTMS 표적으로부터. 여기에서 조사관은 iTBS에 대한 응답으로 기능하는 긍정적인 원자가 시스템을 분석하기 위해 보상 기대 및 완성을 두드리는 조치를 평가하여 향후 바이오마커 검증 및 전체 과정 rTMS 임상 시험을 위한 단계를 설정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason B Hemmerle, MBA
- 전화번호: 4152214810
- 이메일: jason.hemmerle@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- San Francisco VA Medical Center
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수석 연구원:
- Susanna Fryer, PhD
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연락하다:
- Susanna L Fryer, PhD
- 전화번호: 23789 415-221-4810
- 이메일: jason.hemmerle@ucsf.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 참가자 18-65세 정상(또는 정상으로 교정) 시력
MDD 참가자
- MDD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준 충족
- TMS 및 MRI 안전을 위한 안전 검사
- > 1개월 동안 안정적인 정신과 약물 요법
제외 기준(모든 참가자):
- 병전 IQ 추정치 < 70
- 과거 또는 현재의 신경학적 문제(신경학적 또는 인지적 후유증을 초래하는 발작 및 두부 외상 포함)
- 의식 상실 > 30분 또는 신경학적 후유증을 동반한 의식 상실
- 주요 의학적 상태(예: 발작 장애, 항경련제 치료, 내분비 장애, 심각한 심장 병리) 또는 EEG, TMS 또는 MRI 프로토콜(예: 말초신경손상, 사지마비 등)
- 약물 의존성, 지난 1년 이내, 현재(지난 3개월) 약물 남용 또는 신경영상 세션 당일 소변 독성 실패
- 알려진 밀실 공포증
- 임신(임신을 배제하기 위해 임신 소변 검사를 실시함)
제외 기준(MDD가 있는 참가자만 해당)
- 과거 또는 현재 DSM-5(SCID-5) '정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애' 진단
- 과거 또는 현재 DSM-5(SCID-5) 양극성 및 관련 장애 진단
- 과거 또는 현재 DSM-5(SCID-5) 정신병적 특징이 있는 MDD(기분 일치 또는 기분 불일치)
- 과거 또는 현재 DSM-5(SCID-5) 도박 장애
제외 기준(HC만 해당)
• 모든 정신 질환에 대한 DSM-5(SCID-5) 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요우울장애군: iTBS-EEG
장치: Cool-DB80 A/P 코일이 있는 MagVenture MagPro R30 장치(덴마크 파룸 소재) 자극: 간헐적 세타 자극(iTBS): 연구자는 두피 위치(0x 60y 60z)에서 배측 전두엽 피질 대상을 자극합니다.
반구당 600펄스(총 1200펄스)에 대해 2초 켜짐/8초 꺼짐 듀티 사이클로 초당 5회 50Hz 삼중선 버스트의 표준 iTBS가 세션당 6:40분의 총 자극 시간 동안 적용됩니다. 설정을 포함한 총 세션 길이는 10-15분입니다.
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활성 세션: 50Hz 삼중선 버스트의 표준 iTBS 단일 세션, 반구당 600펄스(총 1200펄스)에 대해 2초 켜짐/8초 꺼짐 듀티 사이클로 초당 5회 총 자극 시간 6:40에 적용됩니다. 분
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가짜 비교기: 주요우울장애군: SHAM-EEG
장치: Cool-DB80 A/P 코일이 있는 MagVenture MagPro R30 장치(Farum, 덴마크) 자극: 가짜 자극(SHAM): 가짜 자극은 활성 자극일에 동일한 절차를 수반하지만 DB- 80개의 A/P를 동일한 위치와 지속 시간으로 동일한 해부학적 대상에 정확히 배치했지만 활성 자극은 없습니다. *참고: iTBS 및 SHAM 자극 세션은 1주일 간격으로 예정된 별도의 날짜에 진행됩니다(피험자 간 균형 조정). 두 번의 자극 방문은 동일한 절차를 따르며(유일한 차이점은 활성 대 가짜 rTMS 자극), 각각 SLOT 및 MID 작업으로 자극 후 EEG 평가가 바로 이어집니다. |
가짜 신경자극(SHAM)은 D-B80 A/P의 가짜 면을 동일한 해부학적 표적 위에 배치하고 활성 자극 없이 사용합니다.
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간섭 없음: 기준선 평가(주요 우울 장애 및 건강한 대조군)
HC 및 MDD 참가자는 보상 처리 작업(SLOT 및 MID)을 완료하기 위해 임상 평가 및 기준 EEG 세션을 위해 방문합니다. SLOT 작업은 우리 실험실에서 개발된 288 시험 EEG 작업입니다. 디자인 기능은 음향 효과 및 시각화를 포함하여 실제 슬롯 머신에 공통적인 구조적 특성을 모방하고 디스플레이는 3개의 순차적으로 채워진 슬롯 릴로 구성됩니다. 참가자는 버튼 누름을 통해 각 평가판을 시작한 후 슬롯 릴의 타이밍이 자동화되어 보상 결과가 작업 성능과 무관합니다. MID 작업은 신호 대상 감지 작업에 대한 응답 시간에 따라 보상을 받는 참가자의 맥락에서 보상 처리의 예상 및 완료 하위 단계를 모델링하도록 설계된 130회 시도 EEG 작업입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 피드백 평가에 대한 표적 신경 자극 효과
기간: 뇌파 측정은 신경자극(iTBS 대 SHAM) 세션 직후에 수집됩니다.
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MDD 그룹 내에서 조사관은 iTBS 후 RewP 진폭을 가짜 자극 후 RewP 진폭과 비교하여 dmPFC 대상의 신경 자극이 보상 양성(RewP) 이벤트 관련 잠재적 구성 요소의 변화를 유도하는지 여부를 조사합니다.
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뇌파 측정은 신경자극(iTBS 대 SHAM) 세션 직후에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 기대 및 후기 단계 평가에 대한 표적 신경 자극 효과
기간: 뇌파 측정은 신경자극(iTBS 대 SHAM) 세션 직후에 수집됩니다.
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MDD 그룹 내에서 조사관은 dmPFC 표적의 신경자극이 예상 사건 관련 잠재적 구성요소(SPN; 자극 선행 부정성, CNV; 우발적 음성 변이) 및 후기 단계 평가(LPP; 후기 양성 잠재력)의 변화를 유도하는지 여부를 조사할 것입니다. ) iTBS 후 구성 요소 진폭을 가짜 자극 후 진폭과 비교합니다.
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뇌파 측정은 신경자극(iTBS 대 SHAM) 세션 직후에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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