使用电生理学来衡量非侵入性脑刺激对抑郁症奖励系统功能的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
奖励在驱动行为中起着核心作用。 奖励系统功能障碍越来越多地被概念化为与许多精神病理学相关的跨诊断现象。 通过有针对性的干预直接调节奖励处理的机会可能在精神病学中具有广泛的机制和临床价值,对于奖励响应回路过度活跃或不活跃的疾病都是如此。 该提案的总体目标侧重于抑郁症患者的一个这样的机会:研究人员将评估是否可以通过有针对性的神经刺激来推动奖励完善的电生理测量,奖励积极性(RewP),它在抑郁症中一直很迟钝前额叶-纹状体奖赏回路。
拟议工作的前提是一个完善的实证文献,证实了 RewP 作为主观奖励评估的衡量标准,与抑郁症相关的 RewP 钝化可能反映了奖励完成度的减弱。 非侵入性脑刺激技术,如重复经颅磁刺激 (rTMS),可调节皮质活动并提供探索奖励回路的新途径。 先前的研究表明,用 rTMS 刺激额扣带回馈回路会增加尼古丁成瘾中的 RewP 幅度,但通过 rTMS 可以挽救抑郁症中迟钝的 RewP 的程度尚不清楚。
因此,研究人员建议进行试点研究,通过重复测量研究开始解决这一文献空白,该研究使用多测量方法来探测奖励系统在被动和依赖于绩效的奖励条件下的功能。 研究人员将检查单次间歇性 θ 爆发刺激 (iTBS) 对重度抑郁症 (MDD) 患者背内侧前额叶/前扣带皮层 (dmPFC/dACC) 目标的假控制效应。 除了我们对 RewP 的主要关注之外,研究人员还将检查 iTBS 对预期和后来的完成奖励措施的影响,从而通过将奖励处理分解为子组件过程并检查它们对神经刺激的差异敏感性来利用 EEG 提供的时间精度。
具体目标 1 检查刺激前的病例对照 RewP 差异,以及作为 MDD 中 iTBS 函数的 RewP 幅度变化。
具体目标 2 检查病例对照和组内 MDD iTBS 对后期完成奖励措施的影响,即晚期积极潜力 (LPP)。
具体目标 3 检查病例对照和组内 MDD iTBS 对奖励预期的影响。
我们的方法是创新的,因为 i) 几乎没有先例使用经过充分验证的 RewP 或类似措施作为 rTMS 调制的指标,尽管 MDD 中奖赏回路的假定功能减退和 ii) 研究人员瞄准了一个与抑郁病理生理学密切相关但截然不同的区域来自食品和药物管理局批准的抑郁症背外侧前额叶 rTMS 目标和 ii)。 在这里,研究人员评估了利用奖励预期和完善来分析响应 iTBS 的正价系统功能的措施,为未来的生物标志物验证和全程 rTMS 临床试验奠定了基础。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- 招聘中
- San Francisco VA Medical Center
-
接触:
- Susanna L Fryer, PhD
- 电话号码:23789 415-221-4810
- 邮箱:bieegl.ucsf@gmail.com
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首席研究员:
- Susanna Fryer, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有参与者 18-65 岁 正常(或矫正至正常)视力
患有 MDD 的参与者
- 满足 MDD 的精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 标准
- 针对 TMS 和 MRI 安全性进行安全筛选
- 稳定的精神科药物治疗 > 1 个月
排除标准(所有参与者):
- 病前智商估计 < 70
- 过去或现在的神经问题(包括癫痫发作和导致神经或认知后遗症的头部外伤)
- 意识丧失 > 30 分钟或任何伴有神经系统后遗症的意识丧失
- 主要身体状况(例如,癫痫发作、抗惊厥药物治疗、内分泌失调、严重的心脏病变)或其他身体状况,如果它们妨碍参与 EEG、TMS 或 MRI 协议(例如 周围神经损伤、肢体麻痹等)
- 物质依赖,过去一年内,当前(过去 3 个月)物质滥用,或神经影像学检查当天尿液毒理学失败
- 已知的幽闭恐惧症
- 怀孕(将进行妊娠尿液检查以排除怀孕)
排除标准(仅限 MDD 参与者)
- 过去或现在的 DSM-5 (SCID-5)“精神分裂症谱系或其他精神障碍”诊断
- 过去或现在的 DSM-5 (SCID-5) 双相情感障碍和相关疾病诊断
- 过去或现在的 DSM-5 (SCID-5) 具有精神病特征的 MDD(情绪一致或情绪不一致)
- 过去或现在的 DSM-5 (SCID-5) 赌博障碍
排除标准(仅限 HC)
• 任何精神疾病的 DSM-5 (SCID-5) 标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:重度抑郁症组:iTBS-EEG
设备:带有 Cool-DB80 A/P 线圈的 MagVenture MagPro R30 设备(丹麦法鲁姆) 刺激:间歇性 theta 刺激 (iTBS):研究人员将在头皮位置 (0x 60y 60z) 刺激背内侧前额叶皮质目标。
50Hz 三重脉冲的标准 iTBS,每秒 5 次,每个半球 600 个脉冲(总共 1200 个脉冲)的 2 秒开启/8 秒关闭占空比将应用于每次会话的总刺激时间为 6:40 分钟;总会话长度(包括设置)为 10-15 分钟。
|
活动会话:单次标准 iTBS 50Hz 三重脉冲,每秒 5 次,每半球 600 个脉冲(总共 1200 个脉冲)的 2 秒开启/8 秒关闭占空比将应用于 6:40 的总刺激时间分钟
|
假比较器:重度抑郁症组:SHAM-EEG
设备:带有 Cool-DB80 A/P 线圈的 MagVenture MagPro R30 设备(丹麦法鲁姆) 80 A/P 以相同的位置和持续时间完全放置在相同的解剖目标上,但没有任何主动刺激。 *请注意,iTBS 和 SHAM 刺激课程将在间隔一周的不同日期进行(平衡,跨受试者)。 两次刺激访问遵循相同的程序(唯一的区别是主动与假 rTMS 刺激),每次都直接进行刺激后 EEG 评估,包括 SLOT 和 MID 任务。 |
假神经刺激 (SHAM) 需要使用 D-B80 A/P 的假侧放置在相同的解剖目标上,没有任何主动刺激。
|
无干预:基线评估(重度抑郁症和健康对照组)
HC 和 MDD 参与者将进行临床评估和基线 EEG 会议以完成奖励处理任务(SLOT 和 MID)。 SLOT 任务是我们实验室开发的 288 次试验 EEG 任务。 设计特点模仿真实世界老虎机常见的结构特征,包括声音效果和可视化效果,显示屏由 3 个顺序填充的老虎机卷轴组成。 参与者通过按下按钮启动每个试验,之后老虎机卷轴的计时自动进行,这样奖励结果就与任务绩效无关。 MID 任务是一项包含 130 次试验的 EEG 任务,旨在模拟奖励处理的预期和完成子阶段,参与者根据他们对提示目标检测任务的响应时间获得奖励。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有针对性的神经刺激对奖励反馈评估的影响
大体时间:在神经刺激(iTBS 与 SHAM)会话后直接收集脑电图测量值
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在 MDD 组中,研究人员将通过比较 iTBS 后的 RewP 振幅与假刺激后的 RewP 振幅来检查 dmPFC 目标的神经刺激是否会引起奖励正性 (RewP) 事件相关电位分量的变化。
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在神经刺激(iTBS 与 SHAM)会话后直接收集脑电图测量值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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靶向神经刺激对奖励预期和后期评估的影响
大体时间:在神经刺激(iTBS 与 SHAM)会话后直接收集脑电图测量值
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在 MDD 组内,研究人员将检查 dmPFC 目标的神经刺激是否会引起预期事件相关电位成分(SPN;刺激先于负性,CNV;偶然性负变化)和后期评估(LPP;晚期正电位)的变化) 通过比较 iTBS 后的分量振幅与假刺激后的振幅。
|
在神经刺激(iTBS 与 SHAM)会话后直接收集脑电图测量值
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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