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Utilisation de l'électrophysiologie pour indexer les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur le fonctionnement du système de récompense dans la dépression

3 septembre 2026 mis à jour par: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
La dépression est une cause majeure de morbidité et de mortalité, conférant des coûts de santé et sociétaux substantiels. En étudiant des méthodes pour cibler de manière non invasive les circuits neuronaux impliqués dans la réactivité aux récompenses, les informations générées par ce projet amélioreront la compréhension des altérations des circuits qui sous-tendent les déficits de motivation et de plaisir dans la dépression, et pourraient également conduire au développement de marqueurs biologiques de la neurostimulation. -réponse au traitement basée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les récompenses jouent un rôle central dans le comportement au volant. Les dysfonctionnements du système de récompense sont de plus en plus conceptualisés comme des phénomènes transdiagnostiques, pertinents pour de nombreuses psychopathologies. La possibilité de moduler directement le traitement des récompenses par une intervention ciblée pourrait avoir une grande valeur mécaniste et clinique en psychiatrie, à la fois pour les troubles dans lesquels les circuits réagissant aux récompenses sont hyperactifs ou sous-actifs. L'objectif primordial de cette proposition se concentre sur une telle opportunité chez les personnes souffrant de dépression : les chercheurs évalueront si une mesure électrophysiologique de la consommation de récompense, la positivité de la récompense (RewP), qui est systématiquement émoussée dans la dépression, peut être déplacée par la neurostimulation ciblée d'un circuit de récompense préfrontal-strié.

La prémisse du travail proposé est une littérature empirique bien développée qui justifie le RewP en tant que mesure de l'évaluation subjective de la récompense, l'émoussement associé à la dépression du RewP reflétant probablement une consommation de récompense atténuée. Les techniques de stimulation cérébrale non invasives, telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), modulent l'activité corticale et offrent de nouvelles voies pour sonder les circuits de récompense. Des recherches antérieures établissent que l'excitation d'un circuit de récompense fronto-cingulaire avec la rTMS augmente l'ampleur de RewP dans la dépendance à la nicotine, mais la mesure dans laquelle le RewP émoussé dans la dépression peut être sauvé via la rTMS est inconnue.

Les chercheurs proposent donc une recherche pilote pour commencer à combler cette lacune dans la littérature via une étude à mesures répétées qui utilise une approche multi-mesures pour sonder le fonctionnement du système de récompense dans des conditions de récompense passives et dépendantes de la performance. Les chercheurs examineront les effets fictifs contrôlés de la stimulation thêta intermittente en session unique (iTBS) sur une cible dorso-médiale du cortex cingulaire préfrontal/antérieur (dmPFC/dACC) chez les personnes atteintes de trouble dépressif majeur (TDM). Les chercheurs examineront les effets de l'iTBS sur les mesures de récompense anticipatoires et ultérieures en plus de notre objectif principal sur le RewP, capitalisant ainsi sur la précision temporelle offerte par l'EEG en décomposant le traitement de la récompense en processus de sous-composants et en examinant leur sensibilité différentielle à la neurostimulation.

L'objectif spécifique 1 examine les différences de RewP entre les cas et les témoins avant la stimulation et les changements d'amplitude de RewP en fonction de l'iTBS dans le MDD.

L'objectif spécifique 2 examine les effets des cas-témoins et au sein du groupe MDD iTBS sur une mesure de récompense consommatoire à un stade ultérieur, le potentiel positif tardif (LPP).

L'objectif spécifique 3 examine les effets des cas-témoins et des MDD iTBS au sein du groupe sur l'anticipation des récompenses.

Notre approche est innovante car i) il existe peu de précédents pour l'utilisation du RewP bien validé ou de mesures similaires comme indices de modulation de la SMTr, malgré l'hypofonction supposée du circuit de récompense dans le TDM et ii) les chercheurs ciblent une région fortement impliquée dans la physiopathologie dépressive mais distincte de la cible SMTr préfrontale dorsolatérale approuvée par la Food and Drug Administration pour la dépression et ii). Ici, les chercheurs évaluent des mesures exploitant l'anticipation et la consommation des récompenses pour tester le fonctionnement du système de valence positif en réponse à l'iTBS, ouvrant la voie à la future validation des biomarqueurs et aux essais cliniques complets de SMTr.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les participants 18-65 ans Vision normale (ou corrigée à normale)
  • participants avec TDM

    • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le TDM
    • Sécurité testée pour la sécurité TMS et IRM
    • Régime de médication psychiatrique stable pendant > 1 mois

Critères d'exclusion (tous les participants) :

  • Estimation du QI prémorbide < 70
  • Problèmes neurologiques passés ou présents (y compris convulsions et traumatismes crâniens entraînant des séquelles neurologiques ou cognitives)
  • Perte de connaissance > 30 minutes ou toute perte de connaissance avec séquelles neurologiques
  • Conditions médicales majeures (par exemple, troubles convulsifs, traitement avec des anticonvulsivants, troubles endocriniens, pathologie cardiaque importante) ou autres conditions physiques si elles empêchent la participation aux protocoles EEG, TMS ou IRM (par exemple, lésions nerveuses périphériques, paralysie des membres, etc.)
  • Dépendance à une substance, au cours de la dernière année, abus de substance actuel (3 derniers mois) ou échec de la toxicologie urinaire le jour des séances de neuroimagerie
  • Claustrophobie connue
  • Grossesse (un test d'urine de grossesse sera effectué pour exclure une grossesse)

Critères d'exclusion (Participants avec MDD uniquement)

  • Diagnostic passé ou présent du DSM-5 (SCID-5) "Spectre de la schizophrénie ou autre trouble psychotique"
  • Diagnostic passé ou présent des troubles bipolaires et apparentés DSM-5 (SCID-5)
  • Passé ou présent DSM-5 (SCID-5) MDD avec des caractéristiques psychotiques (humeur congruente ou humeur incongrue)
  • Trouble du jeu passé ou présent DSM-5 (SCID-5)

Critères d'exclusion (HC uniquement)

• Critères du DSM-5 (SCID-5) pour tout trouble psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des troubles dépressifs majeurs : iTBS-EEG
Appareil : appareil MagVenture MagPro R30 avec une bobine Cool-DB80 A/P (Farum, Danemark) Stimulation : stimulation thêta intermittente (iTBS) : les enquêteurs stimuleront une cible de cortex préfrontal dorsomédian à l'emplacement du cuir chevelu (0x 60y 60z). L'iTBS standard de rafales de triplet de 50 Hz, 5 fois par seconde avec un cycle de service de 2 s allumé / 8 s éteint pour 600 impulsions par hémisphère (1200 impulsions au total) sera appliqué pour un temps de stimulation total de 6:40 minutes, par session ; la durée totale de la session, y compris la configuration, est de 10 à 15 minutes.
Session active : une seule session d'iTBS standard de rafales de triplet de 50 Hz, 5 fois par seconde avec un cycle de service de 2 s activé / 8 s désactivé pour 600 impulsions par hémisphère (1 200 impulsions au total) sera appliquée pour un temps de stimulation total de 6 h 40. minutes
Comparateur factice: Groupe de troubles dépressifs majeurs : SHAM-EEG

Appareil : appareil MagVenture MagPro R30 avec une bobine Cool-DB80 A/P (Farum, Danemark) 80 A/P placés exactement sur la même cible anatomique dans la même position et la même durée, mais sans aucune stimulation active.

*Remarque : les séances de stimulation iTBS et SHAM auront lieu à des jours distincts programmés à une semaine d'intervalle (contrebalancés, pour tous les sujets). Les deux visites de stimulation suivent des procédures identiques (la seule différence étant la stimulation active par rapport à la stimulation SMTr factice), chacune étant suivie directement par une évaluation EEG post-stimulation avec des tâches SLOT et MID.

La neurostimulation factice (SHAM) implique l'utilisation du côté factice du D-B80 A/P placé sur la même cible anatomique, sans aucune stimulation active.
Aucune intervention: Évaluation de base (trouble dépressif majeur et groupes témoins sains)

Les participants HC et MDD auront des visites pour une évaluation clinique et une session EEG de base pour effectuer les tâches de traitement des récompenses (SLOT ET MID). La tâche SLOT est une tâche EEG de 288 essais développée dans notre laboratoire. Les caractéristiques de conception imitent les caractéristiques structurelles communes aux machines à sous à mots réels, y compris les effets sonores et les visualisations, et l'affichage se compose de 3 rouleaux de machines à sous séquentiellement remplis. Les participants lancent chaque essai en appuyant sur un bouton, après quoi la synchronisation des rouleaux de machines à sous est automatisée, de sorte que le résultat de la récompense est indépendant de la performance de la tâche.

La tâche MID est une tâche EEG de 130 essais conçue pour modéliser les sous-étapes d'anticipation et de consommation du traitement de la récompense dans le contexte où les participants sont récompensés en fonction de leurs temps de réponse à une tâche de détection de cible indicée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de neurostimulation ciblés sur l'évaluation de la rétroaction de récompense
Délai: Les mesures EEG sont collectées directement après les séances de neurostimulation (iTBS vs SHAM)
Au sein du groupe MDD, les chercheurs examineront si la neurostimulation d'une cible dmPFC induit des changements dans la composante potentielle liée à l'événement Reward Positivity (RewP) en comparant l'amplitude RewP après iTBS à l'amplitude RewP après stimulation fictive.
Les mesures EEG sont collectées directement après les séances de neurostimulation (iTBS vs SHAM)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de neurostimulation ciblés sur l'anticipation des récompenses et l'évaluation à un stade avancé
Délai: Les mesures EEG sont collectées directement après les séances de neurostimulation (iTBS vs SHAM)
Au sein du groupe MDD, les chercheurs examineront si la neurostimulation d'une cible dmPFC induit des changements dans les composants potentiels liés à l'événement anticipé (SPN ; négativité précédant le stimulus, CNV ; variation négative contingente) et l'évaluation à un stade avancé (LPP ; potentiel positif tardif ) en comparant les amplitudes des composants après iTBS aux amplitudes après stimulation fictive.
Les mesures EEG sont collectées directement après les séances de neurostimulation (iTBS vs SHAM)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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