Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование электрофизиологии для определения влияния неинвазивной стимуляции мозга на функционирование системы вознаграждения при депрессии

9 января 2024 г. обновлено: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Депрессия является ведущей причиной заболеваемости и смертности, влекущей за собой значительные расходы на здравоохранение и социальные расходы. Изучая методы неинвазивного воздействия на нейронные цепи, участвующие в реакции на вознаграждение, информация, полученная в рамках этого проекта, улучшит понимание изменений в цепях, лежащих в основе дефицита мотивации и удовольствия при депрессии, а также может привести к разработке биологических маркеров нейростимуляции. ответ на лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Награды играют центральную роль в поведении водителя. Дисфункции системы вознаграждения все чаще концептуализируются как трансдиагностические явления, имеющие отношение ко многим психопатологиям. Возможность напрямую модулировать обработку вознаграждения с помощью целенаправленного вмешательства может иметь широкое механистическое и клиническое значение в психиатрии, как при расстройствах, при которых цепи, реагирующие на вознаграждение, гиперактивны или недостаточно активны. Всеобъемлющая цель этого предложения сосредоточена на одной такой возможности у людей с депрессией: исследователи оценят, может ли электрофизиологическая мера достижения вознаграждения, положительность вознаграждения (RewP), которая постоянно притупляется при депрессии, быть перемещена путем целенаправленной нейростимуляции префронтально-полосатое вознаграждение.

Предпосылкой предлагаемой работы является хорошо разработанная эмпирическая литература, которая обосновывает RewP как меру субъективной оценки вознаграждения, при этом связанное с депрессией притупление RewP, вероятно, отражает ослабленное завершение вознаграждения. Неинвазивные методы стимуляции мозга, такие как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), модулируют корковую активность и предлагают новые возможности для исследования схем вознаграждения. Предыдущие исследования установили, что возбуждение лобно-поясной системы вознаграждения с помощью rTMS увеличивает величину RewP при никотиновой зависимости, но степень, в которой притупленный RewP при депрессии можно восстановить с помощью rTMS, неизвестна.

Поэтому исследователи предлагают пилотное исследование, чтобы начать восполнять этот пробел в литературе с помощью исследования с повторными измерениями, в котором используется многомерный подход к изучению функционирования системы вознаграждения в пассивных и зависящих от результатов условиях вознаграждения. Исследователи изучат ложно-контролируемые эффекты однократной прерывистой тета-всплесковой стимуляции (iTBS) на мишень дорсомедиальной префронтальной/передней поясной коры (dmPFC/dACC) у людей с большим депрессивным расстройством (БДР). Исследователи изучат влияние iTBS на упреждающие и последующие меры вознаграждения в дополнение к нашему основному вниманию к RewP, таким образом извлекая выгоду из временной точности, которую обеспечивает ЭЭГ, путем разложения обработки вознаграждения на подкомпонентные процессы и изучения их дифференциальной чувствительности к нейростимуляции.

Конкретная цель 1 исследует различия RewP случай-контроль до стимуляции и изменения величины RewP в зависимости от iTBS при MDD.

Конкретная цель 2 исследует влияние «случай-контроль» и внутригруппового MDD iTBS на завершающую меру вознаграждения на более позднем этапе, поздний положительный потенциал (LPP).

Конкретная цель 3 исследует влияние метода «случай-контроль» и внутригруппового MDD iTBS на ожидание вознаграждения.

Наш подход является инновационным, потому что 1) существует мало прецедентов использования хорошо проверенного RewP или аналогичных показателей в качестве показателей модуляции rTMS, несмотря на предполагаемую гипофункцию схемы вознаграждения при БДР, и 2) исследователи нацелены на область, сильно вовлеченную в депрессивную патофизиологию, но отчетливую. из одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дорсолатеральной префронтальной rTMS мишени для депрессии и ii). Здесь исследователи оценивают меры, использующие ожидание и завершение вознаграждения для анализа функционирования системы положительной валентности в ответ на iTBS, создавая основу для будущей проверки биомаркеров и клинических испытаний полного курса rTMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • Рекрутинг
        • San Francisco VA Medical Center
        • Контакт:
          • Susanna L Fryer, PhD
          • Номер телефона: 23789 415-221-4810
          • Электронная почта: bieegl.ucsf@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Susanna Fryer, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • все участники 18-65 лет Нормальное (или скорректированное до нормального) зрение
  • участники с БДР

    • Соответствовать критериям MDD Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5)
    • Безопасность проверена на безопасность ТМС и МРТ
    • Стабильный режим психиатрической терапии в течение > 1 месяца

Критерии исключения (все участники):

  • Преморбидная оценка IQ < 70
  • Прошлые или настоящие неврологические проблемы (включая судороги и травмы головы, приводящие к неврологическим или когнитивным последствиям)
  • Потеря сознания > 30 минут или любая потеря сознания с неврологическими последствиями
  • Серьезные медицинские состояния (например, судорожные расстройства, лечение противосудорожными препаратами, эндокринные расстройства, выраженная сердечная патология) или другие физические состояния, если они исключают участие в протоколах ЭЭГ, ТМС или МРТ (например, поражение периферических нервов, паралич конечностей и др.)
  • Зависимость от психоактивных веществ в течение последнего года, текущее (последние 3 месяца) злоупотребление психоактивными веществами или неудовлетворительная токсикология мочи в день сеансов нейровизуализации
  • Известная клаустрофобия
  • Беременность (для исключения беременности будет проведен анализ мочи на беременность)

Критерии исключения (только для участников с БДР)

  • Прошлый или настоящий диагноз DSM-5 (SCID-5) «Спектр шизофрении или другое психотическое расстройство»
  • Прошлое или настоящее DSM-5 (SCID-5) Диагностика биполярных и родственных расстройств
  • Прошлое или настоящее DSM-5 (SCID-5) БДР с психотическими чертами (конгруэнтное или неконгруэнтное настроению)
  • Прошлое или настоящее Игровое расстройство DSM-5 (SCID-5)

Критерии исключения (только ГК)

• Критерии DSM-5 (SCID-5) для любого психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа большого депрессивного расстройства: iTBS-EEG
Устройство: устройство MagVenture MagPro R30 с катушкой Cool-DB80 A/P (Farum, Дания) Стимуляция: прерывистая тета-стимуляция (iTBS): исследователи будут стимулировать мишень дорсомедиальной префронтальной коры в области скальпа (0x60y 60z). Стандартный iTBS с триплетными импульсами 50 Гц, 5 раз в секунду с рабочим циклом 2 с / 8 с, для 600 импульсов на полушарие (всего 1200 импульсов) будет применяться для общего времени стимуляции 6:40 минут за сеанс; общая продолжительность сеанса, включая настройку, составляет 10-15 мин.
Активный сеанс: один сеанс стандартного iTBS с тройными импульсами 50 Гц, 5 раз в секунду с рабочим циклом 2 с вкл / 8 с в выключенном состоянии для 600 импульсов на полушарие (всего 1200 импульсов) будет применяться для общего времени стимуляции 6:40. минуты
Фальшивый компаратор: Группа большого депрессивного расстройства: ИМИТАЦИЯ-ЭЭГ

Устройство: Устройство MagVenture MagPro R30 с катушкой Cool-DB80 A/P (Farum, Дания) Стимуляция: имитация стимуляции (ИМИТАЦИЯ): Имитация стимуляции будет включать те же процедуры, что и в день активной стимуляции, но с имитацией стороны DB- 80 А/П точно на ту же анатомическую мишень в том же положении и с той же продолжительностью, но без какой-либо активной стимуляции.

*Обратите внимание, что сеансы стимуляции iTBS и SHAM будут проводиться в разные дни, запланированные с интервалом в одну неделю (сбалансированные, для разных субъектов). Два визита со стимуляцией следуют идентичным процедурам (с той лишь разницей, что активная стимуляция по сравнению с фиктивной стимуляцией rTMS), за каждым из которых следует непосредственно оценка ЭЭГ после стимуляции с задачами SLOT и MID.

Имитация нейростимуляции (SHAM) предполагает использование фиктивной стороны D-B80 A/P, помещенной над той же анатомической мишенью, без какой-либо активной стимуляции.
Без вмешательства: Базовая оценка (большие депрессивные расстройства и здоровые контрольные группы)

Участников HC и MDD посетят для клинической оценки и базового сеанса ЭЭГ для выполнения задач по обработке вознаграждения (SLOT AND MID). Задача SLOT — это задача ЭЭГ с 288 пробами, разработанная в нашей лаборатории. Особенности дизайна имитируют структурные характеристики, общие для игровых автоматов с реальными словами, включая звуковые эффекты и визуализацию, а дисплей состоит из 3 последовательно заполненных игровых барабанов. Участники инициируют каждое испытание нажатием кнопки, после чего синхронизация игровых барабанов автоматизируется, так что результат вознаграждения не зависит от выполнения задания.

Задача MID представляет собой задачу ЭЭГ из 130 проб, предназначенную для моделирования упреждающих и завершающих подэтапов обработки вознаграждения в контексте вознаграждения участников на основе их времени отклика на заданную задачу обнаружения цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целенаправленное воздействие нейростимуляции на оценку обратной связи с вознаграждением
Временное ограничение: Измерения ЭЭГ собираются непосредственно после сеансов нейростимуляции (iTBS vs SHAM).
В группе MDD исследователи изучат, вызывает ли нейростимуляция мишени dmPFC изменения потенциального компонента, связанного с событием Reward Positivity (RewP), путем сравнения амплитуды RewP после iTBS с амплитудой RewP после ложной стимуляции.
Измерения ЭЭГ собираются непосредственно после сеансов нейростимуляции (iTBS vs SHAM).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целенаправленное воздействие нейростимуляции на ожидание вознаграждения и оценку на поздних стадиях
Временное ограничение: Измерения ЭЭГ собираются непосредственно после сеансов нейростимуляции (iTBS vs SHAM).
В группе MDD исследователи изучат, вызывает ли нейростимуляция мишени dmPFC изменения в компонентах предвосхищающего потенциала, связанного с событием (SPN; негативность, предшествующая стимулу, CNV; контингентная негативная вариация) и оценка на поздней стадии (LPP; поздний положительный потенциал). ) путем сравнения амплитуд компонентов после iTBS с амплитудами после имитации стимуляции.
Измерения ЭЭГ собираются непосредственно после сеансов нейростимуляции (iTBS vs SHAM).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Подписаться