Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektrofiziológia használata a nem invazív agystimuláció hatásainak indexálására a jutalmazási rendszer depresszióban való működésére

2026. szeptember 3. frissítette: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
A depresszió a megbetegedések és halálozások vezető oka, amely jelentős egészségügyi és társadalmi költségekkel jár. A jutalmazási válaszkészségben részt vevő idegi áramkörök nem invazív célba vételére szolgáló módszerek tanulmányozása révén a projekt által generált információk javítják az áramköri változások megértését, amelyek a motiváció és az örömhiány hátterében állnak a depresszióban, és a neurostimuláció biológiai alapú markereinek kifejlesztéséhez is vezethet. - alapú kezelési válasz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jutalmak központi szerepet játszanak a vezetési magatartásban. A jutalmazási rendszer diszfunkcióit egyre inkább transzdiagnosztikai jelenségekként értelmezik, amelyek számos pszichopatológiára vonatkoznak. A jutalomfeldolgozás célzott beavatkozással történő közvetlen modulálásának lehetősége széles körű mechanikai és klinikai értékkel bírhat a pszichiátriában, mind olyan rendellenességek esetében, amelyekben a jutalmazásra reagáló körök túl- vagy alulaktívak. A javaslat átfogó célja egy ilyen lehetőségre összpontosít a depresszióban szenvedő egyéneknél: a kutatók azt fogják értékelni, hogy a jutalom kiteljesedésének elektrofiziológiai mérőszáma, a Jutalom-pozitivitás (RewP), amely a depresszióban következetesen tompul, megmozgatható-e az egyén célzott neurostimulációjával. prefrontális-striatális jutalomkör.

A javasolt munka előfeltétele egy jól kidolgozott empirikus irodalom, amely alátámasztja a RewP-t, mint a szubjektív jutalomértékelés mérőszámát, és a RewP depresszióval összefüggő tompulása valószínűleg a jutalom gyengülését tükrözi. A nem invazív agystimulációs technikák, mint például az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), modulálják a kérgi aktivitást, és új lehetőségeket kínálnak a jutalmazási áramkörök vizsgálatára. Korábbi kutatások megállapították, hogy a fronto-cinguláris jutalomkör gerjesztése rTMS-sel növeli a RewP nagyságát a nikotinfüggőségben, de nem ismert, hogy a depresszióban szenvedő tompa RewP milyen mértékben menthető meg rTMS-sel.

A kutatók ezért kísérleti kutatást javasolnak ennek a szakirodalmi hiányosságnak a felszámolására egy megismételt mérési vizsgálaton keresztül, amely több mérőszámú megközelítést alkalmaz a jutalmazási rendszer passzív és teljesítményfüggő jutalmazási feltételek melletti működésének vizsgálatára. A kutatók megvizsgálják az egyszeri szakaszos intermittáló théta burst stimuláció (iTBS) ál-ellenőrzött hatásait a dorsomedialis prefrontális/elülső cinguláris kéreg (dmPFC/dACC) célpontjára major depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő egyéneknél. A kutatók megvizsgálják az iTBS hatásait a megelőző és későbbi jutalmazási intézkedésekre, amellett, hogy elsődlegesen a RewP-re összpontosítunk, kihasználva az EEG időbeli pontosságát, amelyet a jutalomfeldolgozás részkomponensekre bontásával és a neurostimulációval szembeni eltérő érzékenységükkel biztosít.

Az 1. konkrét cél az eset-kontroll RewP különbségeket vizsgálja a stimuláció előtt, és a RewP nagyságrendjének változásait az iTBS függvényében MDD-ben.

A 2. specifikus cél az eset-kontroll és a csoporton belüli MDD iTBS hatásait vizsgálja egy későbbi szakaszban kifejtett jutalmazási intézkedésre, a késői pozitív potenciálra (LPP).

A 3. konkrét cél az eset-ellenőrzés és a csoporton belüli MDD iTBS jutalom-előrejelzésre gyakorolt ​​hatásait vizsgálja.

Megközelítésünk innovatív, mert i) kevés precedens van arra, hogy a jól validált RewP-t vagy hasonló mérőszámokat az rTMS moduláció indexeként használják, annak ellenére, hogy a jutalmazási áramkör feltételezett alulműködése MDD-ben, és ii. a Food and Drug Administration által jóváhagyott dorsolaterális prefrontális rTMS depresszió és ii. Itt a kutatók értékelik azokat az intézkedéseket, amelyek a jutalom-előrejelzést és a beteljesülést érintik, hogy megvizsgálják az iTBS-re adott válaszként működő pozitív vegyértékrendszer működését, megalapozva ezzel a jövőbeli biomarker-validációt és a teljes tanfolyamú rTMS klinikai vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden résztvevő 18-65 év Normál (vagy normálra korrigált) látás
  • MDD-vel rendelkező résztvevők

    • Teljesítse a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) az MDD kritériumait
    • Biztonsági átvizsgálás TMS és MRI biztonság szempontjából
    • Stabil pszichiátriai gyógyszeres kezelés több mint 1 hónapig

Kizárási kritériumok (minden résztvevő):

  • A premorbid IQ becslése < 70
  • Múltbeli vagy jelenlegi neurológiai problémák (beleértve a görcsrohamokat és a fejsérüléseket, amelyek neurológiai vagy kognitív következményekkel járnak)
  • 30 percnél hosszabb eszméletvesztés vagy bármilyen eszméletvesztés neurológiai következményekkel
  • Főbb egészségügyi állapotok (pl. görcsrohamok, görcsoldó gyógyszeres kezelés, endokrin rendellenességek, jelentős szívpatológia) vagy egyéb fizikai állapotok, amelyek kizárják az EEG-, TMS- vagy MRI-protokollokban való részvételt (pl. perifériás idegkárosodás, végtagbénulás stb.)
  • Anyagfüggőség, az elmúlt egy éven belüli, aktuális (elmúlt 3 hónapos) szerrel való visszaélés, vagy sikertelen vizelet toxikológia a neuroimaging ülések napján
  • Ismert klausztrofóbia
  • Terhesség (terhességi vizeletvizsgálatot végeznek a terhesség kizárására)

Kizárási feltételek (csak MDD-vel rendelkező résztvevők)

  • Múltbeli vagy jelenlegi DSM-5 (SCID-5) „Skizofrénia spektrum vagy egyéb pszichotikus zavar” diagnózis
  • Múltbeli vagy jelenlegi DSM-5 (SCID-5) bipoláris és kapcsolódó rendellenességek diagnosztikája
  • Múltbeli vagy jelenlegi DSM-5 (SCID-5) MDD pszichotikus jellemzőkkel (hangulati egyező vagy hangulati inkongruens)
  • Korábbi vagy jelenlegi DSM-5 (SCID-5) szerencsejáték-zavar

Kizárási kritériumok (csak HC-k)

• DSM-5 (SCID-5) kritériumok bármely pszichiátriai rendellenességre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Major Depression Disorder Group: iTBS-EEG
Eszköz: MagVenture MagPro R30 eszköz Cool-DB80 A/P tekercssel (Farum, Dánia) Stimuláció: szakaszos théta-stimuláció (iTBS): a vizsgálók egy dorsomedialis prefrontális kérgi célpontot stimulálnak a fejbőr helyén (0x 60y 60z). A szabványos iTBS 50 Hz-es triplet sorozatokat, másodpercenként 5-ször 2 s be / 8 s kikapcsolt munkaciklussal, féltekénként 600 impulzushoz (összesen 1200 impulzus) munkamenetenként 6:40 perces teljes stimulációs időig; a teljes munkamenet hossza a beállítással együtt 10-15 perc.
Aktív munkamenet: 50 Hz-es hármas sorozatok standard iTBS-ének egyetlen szekciója, másodpercenként 5-ször 2 s be / 8 s kikapcsolt munkaciklussal féltekénként 600 impulzushoz (összesen 1200 impulzus) a teljes stimulációs idő 6:40 percek
Sham Comparator: Major Depression Disorder Group: SHAM-EEG

Eszköz: MagVenture MagPro R30 készülék Cool-DB80 A/P tekercssel (Farum, Dánia) Stimuláció: színlelt stimuláció (SHAM): Az álstimuláció ugyanazokat az eljárásokat vonja maga után az aktív stimulációs napon, de a DB- ál-oldalával 80 A/P pontosan ugyanarra az anatómiai célpontra helyezve, ugyanabban a helyzetben és időtartamban, de mindenféle aktív stimuláció nélkül.

*Megjegyzés, hogy az iTBS és SHAM stimulációs ülésekre külön napokon kerül sor, egy hét különbséggel (ellensúlyozva, az alanyok között). A két stimulációs vizit azonos eljárást követ (az egyetlen különbség az aktív vs. hamis rTMS stimuláció), és mindegyiket közvetlenül követi a stimuláció utáni EEG értékelés SLOT és MID feladatokkal.

Az ál-neurostimuláció (SHAM) a D-B80 A/P színlelt oldalának ugyanazon anatómiai célpont fölé helyezését jelenti, aktív stimuláció nélkül.
Nincs beavatkozás: Kiindulási értékelés (Major depressziós zavar és egészséges kontrollcsoportok)

A HC és az MDD résztvevőinek klinikai értékelésre és alapvonali EEG-szakaszra várják a jutalomfeldolgozási feladatokat (SLOT ÉS MID). A SLOT feladat egy 288 próbaidős EEG feladat, amelyet laboratóriumunkban fejlesztettünk ki. A dizájn jellemzői a valódi szó nyerőgépeknél megszokott szerkezeti jellemzőket utánozzák, beleértve a hangeffektusokat és a vizualizációkat, a kijelző pedig 3 egymás után feltöltött nyerőgép-tárcsából áll. A résztvevők minden próbát gombnyomással kezdeményeznek, majd a nyerőgépek orsóinak időzítése automatizálódik, így a jutalom kimenetele független a feladat teljesítményétől.

A MID-feladat egy 130-próbából álló EEG-feladat, amely a jutalomfeldolgozás előrejelző és befejező részszakaszainak modellezésére szolgál, olyan kontextusban, amikor a résztvevőket a jelzett célfelismerési feladatra adott válaszidejük alapján jutalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célzott neurostimulációs hatások a jutalom-visszacsatolás értékelésére
Időkeret: Az EEG méréseket közvetlenül a neurostimulációs (iTBS vs SHAM) ülések után gyűjtik össze
Az MDD csoporton belül a kutatók azt vizsgálják, hogy a dmPFC célpont neurostimulációja változásokat idéz-e elő a jutalompozitivitás (RewP) eseményhez kapcsolódó potenciális komponensében, összehasonlítva az iTBS utáni RewP amplitúdót a színlelt stimuláció utáni RewP amplitúdóval.
Az EEG méréseket közvetlenül a neurostimulációs (iTBS vs SHAM) ülések után gyűjtik össze

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célzott neurostimulációs hatások a jutalom-előrejelzésre és a késői stádiumú értékelésre
Időkeret: Az EEG méréseket közvetlenül a neurostimulációs (iTBS vs SHAM) ülések után gyűjtik össze
Az MDD-csoporton belül a kutatók azt vizsgálják, hogy a dmPFC-célpont neurostimulációja okoz-e változásokat a megelőző eseményhez kapcsolódó potenciális komponensekben (SPN; ingert megelőző negativitás, CNV; esetleges negatív variáció) és a késői stádiumú értékelésben (LPP; késői pozitív potenciál) ).
Az EEG méréseket közvetlenül a neurostimulációs (iTBS vs SHAM) ülések után gyűjtik össze

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel