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新生児の抜管失敗の予防に関する通常の生理食塩水の噴霧

2022年1月18日 更新者:Olivia Zakaria ,MSC、Ain Shams University

新生児の抜管失敗の予防における通常の生理食塩水の噴霧

この研究は、挿管の原因が主に呼吸器の原因によるものである場合、抜管された新生児の再挿管を防ぐために生理食塩水の噴霧を使用する効果を評価することに関するものです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

新生児では、気道の維持とクリアランスが困難である、気道の口径が小さい、胸壁が柔軟である、気道の安定性が低い、機能的残気量が低いなどの生理学的特徴があり、吸入エアロゾルの送達が減少するため、ネブライゼーションの使用は新生児、特に抜管後に大いに議論されています。 .

噴霧生理食塩水は歴史的に、気管支拡張薬や喀痰去痰薬を調べる研究で典型的にはプラセボとして、または薬のキャリアとして使用されてきました. 今日では、通常の生理食塩水は、多くの慢性肺疾患の治療における理学療法の補助として臨床的に受け入れられている粘液繊毛クリアランスを高める方法です。

ネブライザーが肺の状態を本当に改善するかどうかの効果は、肺の超音波によって評価されます。これは、非侵襲的換気の失敗と侵襲的換気の必要性を予測するのに役立つだけでなく、抜管の成功を予測する上でも大きな価値があります。 、肺の超音波スコアが低い患者は、抜管成功の可能性が高いことを示しています。 各肺は 3 つの領域 (上前部、下前部、および外側) に分割され、横方向と縦方向の両方のスキャンを通じて線形マイクロプローブを使用して検査されます。 各肺領域について、0 ~ 3 点のスコアが与えられました (合計スコアは 0 ~ 18 の範囲)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抜管直後の挿管の暫定的かつ主要な原因として、原発性呼吸器疾患を有する換気された乳児。

除外基準:

  • 呼吸に影響を与える神経学的、心臓、外科的または代謝の問題。

抜管の成功に影響を与える可能性のある上部閉塞性気道疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ネブライゼーションの使用
抜管された新生児は2つのグループに分けられ、1つは抜管後3日間生理食塩水の噴霧を受け、
抜管後の新生児における生理食塩水噴霧の使用
NO_INTERVENTION:噴霧なし
他のグループは標準のみを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管後 72 時間までに再挿管
時間枠:72時間以内
抜管に成功した参加者の数
72時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の超音波スコア
時間枠:72時間
より高いスコアを持つ参加者の数は、予後が悪い可能性があります
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Rania ElFarrash, Prof.、Ain Shams University
  • スタディチェア:Ibrahim Abuseif, Prof.、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月3日

一次修了 (予期された)

2022年7月1日

研究の完了 (予期された)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月4日

最初の投稿 (実際)

2022年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AinShamsUPed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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