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Nebulização salina normal na prevenção de falha de extubação em neonatos

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

Nebulização Salina Normal na Prevenção de Falha de Extubação em Neonatos

este estudo trata de avaliar o efeito do uso de nebulização salina normal na prevenção da reintubação em recém-nascidos extubados, desde que a causa da intubação seja principalmente respiratória

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso da nebulização é um grande debate em recém-nascidos, especialmente após a extubação, pois os recém-nascidos têm características fisiológicas como difícil manutenção e desobstrução das vias aéreas, menor calibre das vias aéreas, parede torácica complacente, baixa estabilidade das vias aéreas e menor capacidade residual funcional que respondem pela diminuição da entrega de aerossol inalado .

A solução salina normal nebulizada tem sido historicamente usada como placebo, tipicamente em estudos que examinam medicamentos broncodilatadores e expectorantes de escarro ou usado como veículo para medicamentos. Hoje em dia, a solução salina normal é um método de aumentar a depuração mucociliar e tornou-se um adjuvante clinicamente aceito da fisioterapia no tratamento de muitas condições pulmonares crônicas.

o efeito de a nebulização realmente melhorar ou não a condição pulmonar é avaliado por ultrassom pulmonar, não é útil apenas para prever a falha da ventilação não invasiva e a necessidade de ventilação invasiva, mas também tem um grande valor na antecipação do sucesso da extubação Em geral , pacientes com escores ultrassonográficos pulmonares mais baixos apresentam maior chance de sucesso na extubação. Cada pulmão será dividido em 3 áreas (anterior superior, anterior inferior e lateral) e será examinado usando uma microssonda linear através de varreduras transversais e longitudinais. Para cada área pulmonar, foi atribuída uma pontuação de 0 a 3 pontos (escore total variando de 0 a 18).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês ventilados com doença respiratória primária como causa provisória e primária de intubação imediatamente após a extubação.

Critério de exclusão:

  • Problemas neurológicos, cardíacos, cirúrgicos ou metabólicos que afetem a respiração.

Doença obstrutiva das vias aéreas superiores que pode afetar o sucesso da extubação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: usando nebulização
recém-nascidos extubados serão divididos em dois grupos, um receberá nebulização salina por 3 dias após a extubação,
Uso de nebulização salina normal em recém-nascidos pós-extubação
SEM_INTERVENÇÃO: Sem nebulização
o outro grupo receberá apenas o padrão apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reintubação até 72 horas após a extubação
Prazo: dentro de 72 horas
Número de participantes com extubação bem-sucedida
dentro de 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: 72 horas
Número de participantes com pontuação mais alta pode ter pior prognóstico
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rania ElFarrash, Prof., ain shams University
  • Cadeira de estudo: Ibrahim Abuseif, Prof., ain shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AinShamsUPed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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