- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194761
Nebulização salina normal na prevenção de falha de extubação em neonatos
Nebulização Salina Normal na Prevenção de Falha de Extubação em Neonatos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso da nebulização é um grande debate em recém-nascidos, especialmente após a extubação, pois os recém-nascidos têm características fisiológicas como difícil manutenção e desobstrução das vias aéreas, menor calibre das vias aéreas, parede torácica complacente, baixa estabilidade das vias aéreas e menor capacidade residual funcional que respondem pela diminuição da entrega de aerossol inalado .
A solução salina normal nebulizada tem sido historicamente usada como placebo, tipicamente em estudos que examinam medicamentos broncodilatadores e expectorantes de escarro ou usado como veículo para medicamentos. Hoje em dia, a solução salina normal é um método de aumentar a depuração mucociliar e tornou-se um adjuvante clinicamente aceito da fisioterapia no tratamento de muitas condições pulmonares crônicas.
o efeito de a nebulização realmente melhorar ou não a condição pulmonar é avaliado por ultrassom pulmonar, não é útil apenas para prever a falha da ventilação não invasiva e a necessidade de ventilação invasiva, mas também tem um grande valor na antecipação do sucesso da extubação Em geral , pacientes com escores ultrassonográficos pulmonares mais baixos apresentam maior chance de sucesso na extubação. Cada pulmão será dividido em 3 áreas (anterior superior, anterior inferior e lateral) e será examinado usando uma microssonda linear através de varreduras transversais e longitudinais. Para cada área pulmonar, foi atribuída uma pontuação de 0 a 3 pontos (escore total variando de 0 a 18).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivia Zakaria, MSC
- Número de telefone: 01225801484
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ghada Saleh, MD
- Número de telefone: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Recrutamento
- AinShams university hospitals
-
Contato:
- Ghada Saleh, MD
- Número de telefone: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
-
Contato:
- Olivia Saroufim, MSC
- Número de telefone: 01225801384
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês ventilados com doença respiratória primária como causa provisória e primária de intubação imediatamente após a extubação.
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos, cardíacos, cirúrgicos ou metabólicos que afetem a respiração.
Doença obstrutiva das vias aéreas superiores que pode afetar o sucesso da extubação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: usando nebulização
recém-nascidos extubados serão divididos em dois grupos, um receberá nebulização salina por 3 dias após a extubação,
|
Uso de nebulização salina normal em recém-nascidos pós-extubação
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem nebulização
o outro grupo receberá apenas o padrão apenas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reintubação até 72 horas após a extubação
Prazo: dentro de 72 horas
|
Número de participantes com extubação bem-sucedida
|
dentro de 72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: 72 horas
|
Número de participantes com pontuação mais alta pode ter pior prognóstico
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rania ElFarrash, Prof., ain shams University
- Cadeira de estudo: Ibrahim Abuseif, Prof., ain shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AinShamsUPed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência Respiratória Neonatal
-
Assumpta Solome NantumeDLR German Aerospace Center; Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)RecrutamentoMorbidade Neonatal | Complicação NeonatalQuênia
-
Hacettepe UniversityConcluídoCirurgia - Complicações | Morbidade Neonatal | Cirurgia NeonatalPeru
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonConcluídoReadmissão Hospitalar | Morbidade Neonatal | Recém-nascido | Complicação Neonatal
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and Training... e outros colaboradoresRecrutamentoEncefalopatia Neonatal | Prematuridade | Convulsão Neonatal | Icterícia Neonatal | Sepse Neonatal | Morte Neonatal | Insuficiência Respiratória Neonatal | Hipoglicemia Neonatal | Distúrbio Neonatal | Hipotermia NeonatalZimbábue, Malauí
-
Jip GroenInBiomeRecrutamentoColonização Microbiana | Infecção Neonatal | Sepse Neonatal de Início Precoce | Doença Microbiana | Sepse Clínica | Sepse Neonatal com Cultura Negativa | Sepse Neonatal de Início Tardio | Cultura Sepse Neonatal PositivaHolanda
-
Northwell HealthNew York State Department of HealthRecrutamento
-
Helse Stavanger HFHaydom Lutheran HospitalConcluído
-
University Hospital, LilleConcluído
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation e outros colaboradoresConcluído
-
Maimonides Medical CenterRecrutamento
Ensaios clínicos em Solução salina normal
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation; Finnish...ConcluídoParada Cardíaca Fora do HospitalDinamarca, Finlândia
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoObesidade | Doença cardiovascular | Diabetes Mellitus, Tipo IIEstados Unidos
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationSuspensoArritmia VentricularEstados Unidos
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRetirado
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationConcluído
-
MemorialCare Health SystemConcluídoDuração do Trabalho | Segunda fase do trabalho de parto | Hidratação Intravenosa do Trabalho de PartoEstados Unidos
-
Kangbuk Samsung HospitalConcluído
-
University of MichiganRadiological Society of North AmericaRescindido
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaRecrutamento
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRetirado