Normale verneveling met zoutoplossing ter voorkoming van extubatiefalen bij pasgeborenen
Normale verneveling met zoutoplossing ter voorkoming van extubatiefalen bij neonaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van verneveling is een groot debat bij pasgeborenen, vooral na extubatie, aangezien neonaten fysiologische kenmerken hebben zoals moeilijk onderhoud en vrijmaken van de luchtweg, kleiner luchtwegkaliber, meegevende borstwand, slechte luchtwegstabiliteit en lagere functionele restcapaciteit die verantwoordelijk zijn voor de verminderde afgifte van geïnhaleerde aerosol .
Vernevelde normale zoutoplossing wordt van oudsher als placebo gebruikt, meestal in onderzoeken naar bronchusverwijdende medicijnen en sputumoplossende middelen, of wordt gebruikt als drager van medicijnen. Tegenwoordig is normale zoutoplossing een methode om de mucociliaire klaring te verbeteren en is het een klinisch geaccepteerde aanvulling geworden op fysiotherapie bij de behandeling van veel chronische longaandoeningen.
het effect van het al dan niet verbeteren van de longaandoening door verneveling wordt geëvalueerd door middel van echografie van de longen. Het is niet alleen nuttig bij het voorspellen van het falen van niet-invasieve beademing en de behoefte aan invasieve beademing, maar heeft ook een grote waarde bij het anticiperen op succes bij extubatie. , laten patiënten met lagere echografiescores van de longen een grotere kans op succes bij extubatie zien. Elke long wordt verdeeld in 3 gebieden (bovenste anterieure, onderste anterieure en laterale) en wordt onderzocht met behulp van een lineaire microsonde door middel van zowel transversale als longitudinale scans. Voor elk longgebied werd een score van 0 tot 3 punten gegeven (totale score variërend van 0-18).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivia Zakaria, MSC
- Telefoonnummer: 01225801484
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ghada Saleh, MD
- Telefoonnummer: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Werving
- Ainshams University Hospitals
-
Contact:
- Ghada Saleh, MD
- Telefoonnummer: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
-
Contact:
- Olivia Saroufim, MSC
- Telefoonnummer: 01225801384
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beademde baby's met primaire luchtwegaandoening als voorlopige en primaire oorzaak van intubatie onmiddellijk na extubatie.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, cardiale, chirurgische of metabolische problemen die hun ademhaling beïnvloeden.
Bovenste obstructieve luchtwegaandoening die het succes van extubatie kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: verneveling gebruiken
Geëxtubeerde neonaten worden in twee groepen verdeeld, één krijgt verneveling met zoutoplossing gedurende 3 dagen na extubatie,
|
Gebruik van normale verneveling met zoutoplossing bij neonaten na extubatie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen verneveling
de andere groep krijgt alleen de standaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reintubatie uiterlijk 72 uur na extubatie
Tijdsspanne: binnen 72 uur
|
Aantal deelnemers met succesvolle extubatie
|
binnen 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long echografie score
Tijdsspanne: 72 uur
|
Het aantal deelnemers met een hogere score kan een slechtere prognose hebben
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
- Studie stoel: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AinShamsUPed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .