Verneblung mit normaler Kochsalzlösung zur Vermeidung von Extubationsversagen bei Neugeborenen
Verneblung mit normaler Kochsalzlösung zur Verhinderung von Extubationsversagen bei Neugeborenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung der Verneblung wird bei Neugeborenen, insbesondere nach der Extubation, heftig diskutiert, da Neugeborene physiologische Merkmale aufweisen, wie z. B. eine schwierige Aufrechterhaltung und Freigabe der Atemwege, ein kleineres Atemwegskaliber, eine nachgiebige Brustwand, eine schlechte Atemwegsstabilität und eine geringere funktionelle Restkapazität, die für die verringerte Abgabe von inhaliertem Aerosol verantwortlich sind .
Zerstäubte normale Kochsalzlösung wurde in der Vergangenheit als Placebo verwendet, typischerweise in Studien, in denen Bronchodilatatoren und Sputum-Expektorantien untersucht wurden, oder als Träger für Medikamente verwendet. Heutzutage ist normale Kochsalzlösung eine Methode zur Verbesserung der mukoziliären Clearance und zu einer klinisch akzeptierten Ergänzung zur Physiotherapie bei der Behandlung vieler chronischer Lungenerkrankungen geworden .
Der Effekt, ob die Verneblung den Lungenzustand wirklich verbessert oder nicht, wird durch Lungenultraschall bewertet. Er ist nicht nur nützlich, um das Scheitern der nicht-invasiven Beatmung und die Notwendigkeit einer invasiven Beatmung vorherzusagen, sondern hat auch einen großen Wert bei der Vorhersage des Extubationserfolgs im Allgemeinen , zeigen Patienten mit niedrigeren Lungenultraschallwerten eine bessere Chance auf eine erfolgreiche Extubation. Jede Lunge wird in 3 Bereiche unterteilt (oberer vorderer, unterer vorderer und seitlicher) und wird mit einer linearen Mikrosonde sowohl durch Quer- als auch durch Längsscans untersucht. Für jeden Lungenbereich wurde ein 0- bis 3-Punkte-Score vergeben (Gesamtscore im Bereich von 0-18).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivia Zakaria, MSC
- Telefonnummer: 01225801484
- E-Mail: oliviazakariasalama@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ghada Saleh, MD
- Telefonnummer: 01148777714
- E-Mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11566
- Rekrutierung
- Ainshams University Hospitals
-
Kontakt:
- Ghada Saleh, MD
- Telefonnummer: 01148777714
- E-Mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Olivia Saroufim, MSC
- Telefonnummer: 01225801384
- E-Mail: oliviazakariasalama@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beatmungsbabys mit primärer Atemwegserkrankung als vorläufige und primäre Ursache der Intubation unmittelbar nach der Extubation.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, kardiale, chirurgische oder metabolische Probleme, die ihre Atmung beeinträchtigen.
Erkrankung der oberen obstruktiven Atemwege, die den Erfolg der Extubation beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mit Vernebelung
extubierte Neugeborene werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine erhält 3 Tage nach der Extubation eine Salzlösungsverneblung,
|
Verwendung von Verneblung mit normaler Kochsalzlösung bei Neugeborenen nach der Extubation
|
|
KEIN_EINGRIFF: Keine Vernebelung
die andere Gruppe erhält nur den Standard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reintubation bis 72 Stunden nach der Extubation
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden
|
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Extubation
|
innerhalb von 72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungen-Ultraschall-Score
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit einer höheren Punktzahl kann eine schlechtere Prognose haben
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
- Studienstuhl: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AinShamsUPed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .