Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normal saltvannsforstøver for forebygging av ekstubasjonssvikt hos nyfødte

18. januar 2022 oppdatert av: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

Normal saltvannsforstøver for å forhindre ekstubasjonssvikt hos nyfødte

denne studien handler om å evaluere effekten av å bruke normal saltvannsforstøver for å forhindre re-intubasjon hos ekstuberte nyfødte, forutsatt at årsaken til intubasjonen hovedsakelig skyldes respiratorisk årsak

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av nebulisering er av stor debatt hos nyfødte, spesielt etter ekstubasjon, da nyfødte har fysiologiske egenskaper som vanskelig luftveisvedlikehold og -klaring, mindre luftveiskaliber, kompatibel brystvegg, dårlig luftveisstabilitet og lavere funksjonell restkapasitet som står for den reduserte leveringen av inhalert aerosol .

Forstøvet normalt saltvann har historisk blitt brukt som placebo, typisk i studier som undersøker bronkodilaterende medisiner og sputum slimløsende midler eller brukt som bærer til medisiner. I dag er normal saltvann en metode for å forbedre slimhinneclearance og har blitt et klinisk akseptert tillegg til fysioterapi i behandlingen av mange kroniske lungetilstander.

effekten av hvorvidt nebulisering virkelig forbedrer lungetilstanden eller ikke, blir evaluert ved lunge-ultralyd ,Det er ikke bare nyttig for å forutsi svikt i ikke-invasiv ventilasjon og behovet for invasiv ventilasjon, men har også en stor verdi i å forutse ekstubasjonssuksess Generelt , viser pasienter med lavere lunge-ultralydscore en bedre sjanse for suksess med ekstubering. Hver lunge vil bli delt inn i 3 områder (øvre fremre, nedre fremre og laterale) og vil bli undersøkt ved hjelp av en lineær mikroprobe gjennom både tverrgående og langsgående skanninger. For hvert lungeområde ble det gitt en poengscore på 0 til 3 poeng (total poengsum fra 0-18).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ventilerte babyer med primær luftveissykdom som foreløpig og primær årsak til intubasjon umiddelbart etter ekstubering.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske, hjerte-, kirurgiske eller metabolske problemer som påvirker deres respirasjon.

Øvre obstruktiv luftveissykdom som kan påvirke suksessen med ekstubering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ved hjelp av nebulisering
ekstuberte nyfødte vil bli delt inn i to grupper, en vil motta saltvannsforstøver i 3 dager etter tekstubering,
Legemiddel: Vanlig saltvann
Bruk av normal saltvannsforstøver hos nyfødte posttekstubering
INGEN_INTERVENSJON: Ingen nebulisering
den andre gruppen vil kun motta standarden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reintubering innen 72 timer etter ekstubering
Tidsramme: innen 72 timer
Antall deltakere med vellykket ekstubering
innen 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lunge ultralydscore
Tidsramme: 72 timer
Antall deltakere med høyere score kan ha dårligere prognose
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
  • Studiestol: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AinShamsUPed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere