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Normale nebulizzazione salina sulla prevenzione del fallimento dell'estubazione nei neonati

18 gennaio 2022 aggiornato da: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

Normale nebulizzazione salina nella prevenzione del fallimento dell'estubazione nei neonati

questo studio riguarda la valutazione dell'effetto dell'uso della normale nebulizzazione salina nella prevenzione della reintubazione nei neonati estubati, a condizione che la causa dell'intubazione sia principalmente dovuta a cause respiratorie

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso della nebulizzazione è oggetto di grande dibattito nei neonati, in particolare dopo l'estubazione, poiché i neonati presentano caratteristiche fisiologiche come difficoltà di manutenzione e pulizia delle vie aeree, calibro delle vie aeree più piccolo, parete toracica conforme, scarsa stabilità delle vie aeree e capacità residua funzionale inferiore che spiegano la ridotta erogazione di aerosol inalato .

La soluzione salina normale nebulizzata è stata storicamente utilizzata come placebo in genere negli studi che esaminano i farmaci broncodilatatori e gli espettoranti dell'espettorato o utilizzata come vettore per i farmaci. Al giorno d'oggi, la soluzione salina normale è un metodo per migliorare la clearance mucociliare ed è diventata un'aggiunta clinicamente accettata alla fisioterapia nel trattamento di molte condizioni polmonari croniche.

l'effetto del fatto che la nebulizzazione migliori o meno le condizioni polmonari viene valutato dall'ecografia polmonare, non solo è utile per prevedere il fallimento della ventilazione non invasiva e la necessità di ventilazione invasiva, ma ha anche un grande valore nell'anticipare il successo dell'estubazione In generale , i pazienti con punteggi ecografici polmonari inferiori mostrano maggiori possibilità di successo dell'estubazione. Ogni polmone sarà suddiviso in 3 aree (anteriore superiore, anteriore inferiore e laterale) e sarà esaminato utilizzando una microsonda lineare attraverso scansioni sia trasversali che longitudinali. Per ogni area polmonare è stato assegnato un punteggio da 0 a 3 punti (punteggio totale compreso tra 0 e 18).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati ventilati con malattia respiratoria primaria come causa provvisoria e primaria di intubazione immediatamente dopo l'estubazione.

Criteri di esclusione:

  • Problemi neurologici, cardiaci, chirurgici o metabolici che interessano la loro respirazione.

Malattia ostruttiva delle vie aeree superiori che potrebbe influire sul successo dell'estubazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: utilizzando la nebulizzazione
i neonati estubati saranno divisi in due gruppi, uno riceverà nebulizzazione salina per 3 giorni dopo l'estubazione,
Droga: Soluzione salina normale
Utilizzo della normale nebulizzazione salina nei neonati dopo l'estubazione
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna nebulizzazione
l'altro gruppo riceverà solo lo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reintubazione entro 72 ore dopo l'estubazione
Lasso di tempo: entro 72 ore
Numero di partecipanti con estubazione riuscita
entro 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: 72 ore
Il numero di partecipanti con un punteggio più alto potrebbe avere una prognosi peggiore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
  • Cattedra di studio: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AinShamsUPed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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