Nebulización de solución salina normal para la prevención del fracaso de la extubación en recién nacidos
Nebulización de solución salina normal en la prevención del fracaso de la extubación en recién nacidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la nebulización es motivo de gran debate en los recién nacidos, especialmente después de la extubación, ya que los recién nacidos tienen características fisiológicas tales como dificultad para mantener y despejar las vías respiratorias, menor calibre de las vías respiratorias, pared torácica compatible, mala estabilidad de las vías respiratorias y menor capacidad residual funcional que explica la disminución del suministro de aerosol inhalado. .
Históricamente, la solución salina normal nebulizada se ha utilizado como placebo, típicamente en estudios que examinan medicamentos broncodilatadores y expectorantes de esputo, o se ha utilizado como portador de medicamentos. Hoy en día, la solución salina normal es un método para mejorar el aclaramiento mucociliar y se ha convertido en un complemento clínicamente aceptado de la fisioterapia en el tratamiento de muchas afecciones pulmonares crónicas.
El efecto de si la nebulización realmente mejora o no la condición pulmonar se evalúa mediante ecografía pulmonar. No solo es útil para predecir el fracaso de la ventilación no invasiva y la necesidad de ventilación invasiva, sino que también tiene un gran valor para anticipar el éxito de la extubación en general. , los pacientes con puntuaciones ecográficas pulmonares más bajas muestran una mayor probabilidad de éxito en la extubación. Cada pulmón se dividirá en 3 áreas (superior anterior, inferior anterior y lateral) y se examinará utilizando una microsonda lineal a través de escaneos transversales y longitudinales. Para cada área pulmonar, se otorgó una puntuación de 0 a 3 puntos (puntuación total que va de 0 a 18).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivia Zakaria, MSC
- Número de teléfono: 01225801484
- Correo electrónico: oliviazakariasalama@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghada Saleh, MD
- Número de teléfono: 01148777714
- Correo electrónico: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Ainshams University Hospitals
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Contacto:
- Ghada Saleh, MD
- Número de teléfono: 01148777714
- Correo electrónico: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
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Contacto:
- Olivia Saroufim, MSC
- Número de teléfono: 01225801384
- Correo electrónico: oliviazakariasalama@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés ventilados con enfermedad respiratoria primaria como causa primaria y provisional de intubación inmediatamente después de la extubación.
Criterio de exclusión:
- Problemas neurológicos, cardíacos, quirúrgicos o metabólicos que afecten a su respiración.
Enfermedad obstructiva de la vía aérea superior que pueda afectar el éxito de la extubación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: usando nebulización
los recién nacidos extubados se dividirán en dos grupos, uno recibirá nebulización de solución salina durante 3 días después de la extubación,
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Uso de nebulización de solución salina normal en neonatos después de la extubación
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SIN INTERVENCIÓN: Sin nebulización
el otro grupo solo recibirá el estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reintubación a las 72 horas post-extubación
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas
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Número de participantes con extubación exitosa
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dentro de las 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: 72 horas
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El número de participantes con una puntuación más alta puede tener un peor pronóstico
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
- Silla de estudio: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AinShamsUPed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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