Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální fyziologický roztok nebulizace jako prevence selhání extubace u novorozenců

18. ledna 2022 aktualizováno: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

Normální fyziologický roztok nebulizace v prevenci selhání extubace u novorozenců

tato studie se zabývá hodnocením účinku použití normální nebulizace fyziologickým roztokem při prevenci opětovné intubace u extubovaných novorozenců za předpokladu, že příčinou intubace je hlavně respirační příčina

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití nebulizace je u novorozenců velmi diskutabilní, zejména po extubaci, protože novorozenci mají fyziologické vlastnosti, jako je obtížná údržba a čištění dýchacích cest, menší kalibr dýchacích cest, poddajná hrudní stěna, špatná stabilita dýchacích cest a nižší funkční reziduální kapacita, což odpovídá za sníženou dodávku inhalovaného aerosolu. .

Nebulizovaný normální fyziologický roztok se historicky používal jako placebo typicky ve studiích zkoumajících bronchodilatační léky a expektorancia sputa nebo se používal jako nosič léků. V současné době je normální fyziologický roztok metodou zvýšení mukociliární clearance, která se stala klinicky uznávaným doplňkem fyzioterapie při léčbě mnoha chronických plicních onemocnění.

účinek toho, zda nebulizace skutečně zlepšuje stav plic, se hodnotí pomocí ultrazvuku plic ,Není to užitečné pouze pro předpovídání selhání neinvazivní ventilace a potřeby invazivní ventilace, ale má také velkou hodnotu pro předvídání úspěchu extubace Obecně , pacienti s nižším skóre ultrazvuku plic vykazují větší šanci na úspěch extubace. Každá plíce bude rozdělena do 3 oblastí (horní přední, dolní přední a boční) a bude vyšetřena pomocí lineární mikrosondy prostřednictvím příčného i podélného skenování. Pro každou oblast plic bylo přiděleno 0- až 3-bodové skóre (celkové skóre v rozmezí 0-18).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ventilované děti s primárním respiračním onemocněním jako provizorní a primární příčinou intubace bezprostředně po extubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické, srdeční, chirurgické nebo metabolické problémy ovlivňující jejich dýchání.

Obstrukční onemocnění horních cest dýchacích, které může ovlivnit úspěšnost extubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: pomocí nebulizace
extubovaní novorozenci budou rozděleni do dvou skupin , jedna bude dostávat fyziologický roztok nebulizaci po dobu 3 dnů posttextubace ,
Lék: Běžná slanost
Použití normální nebulizace fyziologickým roztokem při posttextubaci novorozenců
NO_INTERVENTION: Žádná nebulizace
druhá skupina obdrží pouze standard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reintubace 72 hodin po extubaci
Časové okno: do 72 hodin
Počet účastníků s úspěšnou extubací
do 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové skóre plic
Časové okno: 72 hodin
Počet účastníků s vyšším skóre může mít horší prognózu
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
  • Studijní židle: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AinShamsUPed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecké respirační selhání

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit