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Nébulisation saline normale sur la prévention de l'échec de l'extubation chez les nouveau-nés

18 janvier 2022 mis à jour par: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

Nébulisation saline normale dans la prévention de l'échec de l'extubation chez les nouveau-nés

cette étude porte sur l'évaluation de l'effet de l'utilisation de la nébulisation saline normale dans la prévention de la ré-intubation chez les nouveau-nés extubés, à condition que la cause de l'intubation soit principalement d'origine respiratoire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de la nébulisation est un grand débat chez les nouveau-nés, en particulier après l'extubation, car les nouveau-nés ont des caractéristiques physiologiques telles qu'un entretien et un dégagement difficiles des voies respiratoires, un calibre plus petit des voies respiratoires, une paroi thoracique conforme, une mauvaise stabilité des voies respiratoires et une capacité résiduelle fonctionnelle inférieure qui expliquent la diminution de l'administration d'aérosol inhalé. .

Une solution saline normale nébulisée a toujours été utilisée comme placebo, généralement dans des études examinant des médicaments bronchodilatateurs et des expectorants d'expectorations ou utilisée comme vecteur de médicaments. De nos jours, la solution saline normale est une méthode d'amélioration de la clairance mucociliaire qui est devenue un complément cliniquement accepté à la physiothérapie dans le traitement de nombreuses affections pulmonaires chroniques.

l'effet de savoir si la nébulisation améliore ou non réellement l'état pulmonaire est évalué par échographie pulmonaire, il est non seulement utile pour prédire l'échec de la ventilation non invasive et le besoin de ventilation invasive, mais a également une grande valeur pour anticiper le succès de l'extubation En général , les patients avec des scores d'échographie pulmonaire inférieurs ont de meilleures chances de réussite de l'extubation. Chaque poumon sera divisé en 3 zones (antérieure supérieure, antérieure inférieure et latérale) et sera examiné à l'aide d'une microsonde linéaire à travers des balayages transversaux et longitudinaux. Pour chaque zone pulmonaire, un score de 0 à 3 points a été attribué (score total allant de 0 à 18).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés ventilés avec une maladie respiratoire primaire comme cause provisoire et principale d'intubation immédiatement après l'extubation.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes neurologiques, cardiaques, chirurgicaux ou métaboliques affectant leur respiration.

Maladie obstructive des voies respiratoires supérieures pouvant affecter le succès de l'extubation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: utilisant la nébulisation
les nouveau-nés extubés seront divisés en deux groupes, l'un recevra une nébulisation saline pendant 3 jours après l'extubation,
Utilisation de la nébulisation saline normale chez les nouveau-nés après l'extubation
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de nébulisation
l'autre groupe ne recevra que la norme uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réintubation dans les 72 heures suivant l'extubation
Délai: sous 72 heures
Nombre de participants avec une extubation réussie
sous 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score échographique pulmonaire
Délai: 72 heures
Le nombre de participants avec un score plus élevé peut avoir un pronostic plus sombre
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rania ElFarrash, Prof., ain shams University
  • Chaise d'étude: Ibrahim Abuseif, Prof., ain shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AinShamsUPed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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