- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05194761
Nébulisation saline normale sur la prévention de l'échec de l'extubation chez les nouveau-nés
Nébulisation saline normale dans la prévention de l'échec de l'extubation chez les nouveau-nés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de la nébulisation est un grand débat chez les nouveau-nés, en particulier après l'extubation, car les nouveau-nés ont des caractéristiques physiologiques telles qu'un entretien et un dégagement difficiles des voies respiratoires, un calibre plus petit des voies respiratoires, une paroi thoracique conforme, une mauvaise stabilité des voies respiratoires et une capacité résiduelle fonctionnelle inférieure qui expliquent la diminution de l'administration d'aérosol inhalé. .
Une solution saline normale nébulisée a toujours été utilisée comme placebo, généralement dans des études examinant des médicaments bronchodilatateurs et des expectorants d'expectorations ou utilisée comme vecteur de médicaments. De nos jours, la solution saline normale est une méthode d'amélioration de la clairance mucociliaire qui est devenue un complément cliniquement accepté à la physiothérapie dans le traitement de nombreuses affections pulmonaires chroniques.
l'effet de savoir si la nébulisation améliore ou non réellement l'état pulmonaire est évalué par échographie pulmonaire, il est non seulement utile pour prédire l'échec de la ventilation non invasive et le besoin de ventilation invasive, mais a également une grande valeur pour anticiper le succès de l'extubation En général , les patients avec des scores d'échographie pulmonaire inférieurs ont de meilleures chances de réussite de l'extubation. Chaque poumon sera divisé en 3 zones (antérieure supérieure, antérieure inférieure et latérale) et sera examiné à l'aide d'une microsonde linéaire à travers des balayages transversaux et longitudinaux. Pour chaque zone pulmonaire, un score de 0 à 3 points a été attribué (score total allant de 0 à 18).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Zakaria, MSC
- Numéro de téléphone: 01225801484
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ghada Saleh, MD
- Numéro de téléphone: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Recrutement
- AinShams university hospitals
-
Contact:
- Ghada Saleh, MD
- Numéro de téléphone: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
-
Contact:
- Olivia Saroufim, MSC
- Numéro de téléphone: 01225801384
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bébés ventilés avec une maladie respiratoire primaire comme cause provisoire et principale d'intubation immédiatement après l'extubation.
Critère d'exclusion:
- Problèmes neurologiques, cardiaques, chirurgicaux ou métaboliques affectant leur respiration.
Maladie obstructive des voies respiratoires supérieures pouvant affecter le succès de l'extubation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: utilisant la nébulisation
les nouveau-nés extubés seront divisés en deux groupes, l'un recevra une nébulisation saline pendant 3 jours après l'extubation,
|
Utilisation de la nébulisation saline normale chez les nouveau-nés après l'extubation
|
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de nébulisation
l'autre groupe ne recevra que la norme uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réintubation dans les 72 heures suivant l'extubation
Délai: sous 72 heures
|
Nombre de participants avec une extubation réussie
|
sous 72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score échographique pulmonaire
Délai: 72 heures
|
Le nombre de participants avec un score plus élevé peut avoir un pronostic plus sombre
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rania ElFarrash, Prof., ain shams University
- Chaise d'étude: Ibrahim Abuseif, Prof., ain shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AinShamsUPed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire néonatale
-
The Hospital for Sick ChildrenComplétéÉvaluation de HomeCare RN Respiratory EducationCanada
Essais cliniques sur Solution saline normale
-
University of Texas Southwestern Medical CenterComplété
-
Qu Biologics Inc.The National Research Council of Canada Industrial Research Assistance ProgramActif, ne recrute pas
-
McMaster Children's HospitalLondon Health Sciences Centre; St. Justine's HospitalComplétéRectocolite hémorragique | Maladie inflammatoire de l'intestinCanada
-
Yasser S Mostafa, MDFayoum University HospitalRecrutementMaladies utérinesEgypte
-
Chang Gung Memorial HospitalPas encore de recrutementOcclusion de Port-a-cath | Solution saline normale | Verrouillage de l'héparine
-
Codagenix, IncComplété
-
Sanaria Inc.Swiss Tropical & Public Health Institute; Ifakara Health Institute; Medical...ComplétéPaludisme | Paludisme, FalciparumTanzanie
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaRecrutementGingivite | Gingivite induite par la plaqueMalaisie
-
BioAegis Therapeutics Inc.ComplétéPneumonie communautaireAustralie, Géorgie
-
University of California, San FranciscoBoston University; Johns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia et autres collaborateursComplétéEncéphalopathie néonatale | Asphyxie à la naissanceÉtats-Unis