- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194761
Normaali suolaliuossumutus vastasyntyneiden ekstubaatiohäiriöiden ehkäisyyn
Normaali suolaliuossumutus vastasyntyneiden ekstubaatiohäiriöiden ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nebulisoinnin käyttö herättää suurta keskustelua vastasyntyneillä varsinkin ekstuboinnin jälkeen, koska vastasyntyneillä on fysiologisia ominaisuuksia, kuten hengitysteiden vaikea ylläpito ja puhdistuma, pienempi hengitysteiden kaliiperi, yhteensopiva rintakehän seinämä, huono hengitysteiden vakaus ja pienempi toiminnallinen jäännöskapasiteetti, mikä selittää sisäänhengitetyn aerosolin vapautumisen heikkenemisen. .
Nebulisoitua normaalia suolaliuosta on perinteisesti käytetty lumelääkkeenä tyypillisesti tutkimuksissa, joissa on tutkittu keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja ysköstä eristäviä aineita, tai käytetty lääkkeiden kantajana. Nykyään normaali suolaliuos on menetelmä limakalvopuhdistuman parantamiseksi, ja siitä on tullut kliinisesti hyväksytty fysioterapian lisäaine monien kroonisten keuhkosairauksien hoidossa.
keuhkojen ultraäänellä arvioidaan, parantaako sumutus todella keuhkojen tilaa. Se ei ole hyödyllinen vain ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen ja invasiivisen ventilaation tarpeen ennustamisessa, vaan sillä on myös suuri arvo ennakoitaessa ekstuboinnin onnistumista. , potilailla, joilla on alhaisemmat keuhkojen ultraäänipisteet, on paremmat mahdollisuudet onnistua ekstubaatiossa. Jokainen keuhko jaetaan kolmeen alueeseen (ylempi anterior, alempi anterior ja lateraalinen) ja tutkitaan lineaarisen mikrosondin avulla sekä poikittais- että pitkittäisskannauksilla. Jokaiselle keuhkoalueelle annettiin 0-3 pistettä (kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-18).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivia Zakaria, MSC
- Puhelinnumero: 01225801484
- Sähköposti: oliviazakariasalama@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada Saleh, MD
- Puhelinnumero: 01148777714
- Sähköposti: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Ainshams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Saleh, MD
- Puhelinnumero: 01148777714
- Sähköposti: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Saroufim, MSC
- Puhelinnumero: 01225801384
- Sähköposti: oliviazakariasalama@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitetyt vauvat, joilla on ensisijainen hengitystiesairaus väliaikainen ja ensisijainen syy intubaatioon välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, sydän-, kirurgiset tai aineenvaihduntaongelmat, jotka vaikuttavat heidän hengitykseensä.
Ylempien hengitysteiden obstruktiivinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa ekstubaation onnistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: käyttämällä sumutusta
Ekstuboidut vastasyntyneet jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa suolaliuossumutuksen 3 päivän ajan ekstuboinnin jälkeen,
|
Normaalin suolaliuossumutuksen käyttö vastasyntyneillä postekstuboinnin jälkeen
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei sumutusta
toinen ryhmä saa vain standardin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retubaatio 72 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
|
Onnistuneiden ekstubaatioiden lukumäärä
|
72 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Korkeamman pistemäärän saaneiden osallistujien lukumäärällä voi olla huonompi ennuste
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
- Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AinShamsUPed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .