Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali suolaliuossumutus vastasyntyneiden ekstubaatiohäiriöiden ehkäisyyn

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

Normaali suolaliuossumutus vastasyntyneiden ekstubaatiohäiriöiden ehkäisyssä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan normaalin suolaliuossumutuksen käytön vaikutusta uudelleenintubaation estämiseen ekstuboiduilla vastasyntyneillä, edellyttäen, että intuboinnin syy johtuu pääasiassa hengitystiehäiriöstä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nebulisoinnin käyttö herättää suurta keskustelua vastasyntyneillä varsinkin ekstuboinnin jälkeen, koska vastasyntyneillä on fysiologisia ominaisuuksia, kuten hengitysteiden vaikea ylläpito ja puhdistuma, pienempi hengitysteiden kaliiperi, yhteensopiva rintakehän seinämä, huono hengitysteiden vakaus ja pienempi toiminnallinen jäännöskapasiteetti, mikä selittää sisäänhengitetyn aerosolin vapautumisen heikkenemisen. .

Nebulisoitua normaalia suolaliuosta on perinteisesti käytetty lumelääkkeenä tyypillisesti tutkimuksissa, joissa on tutkittu keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja ysköstä eristäviä aineita, tai käytetty lääkkeiden kantajana. Nykyään normaali suolaliuos on menetelmä limakalvopuhdistuman parantamiseksi, ja siitä on tullut kliinisesti hyväksytty fysioterapian lisäaine monien kroonisten keuhkosairauksien hoidossa.

keuhkojen ultraäänellä arvioidaan, parantaako sumutus todella keuhkojen tilaa. Se ei ole hyödyllinen vain ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen ja invasiivisen ventilaation tarpeen ennustamisessa, vaan sillä on myös suuri arvo ennakoitaessa ekstuboinnin onnistumista. , potilailla, joilla on alhaisemmat keuhkojen ultraäänipisteet, on paremmat mahdollisuudet onnistua ekstubaatiossa. Jokainen keuhko jaetaan kolmeen alueeseen (ylempi anterior, alempi anterior ja lateraalinen) ja tutkitaan lineaarisen mikrosondin avulla sekä poikittais- että pitkittäisskannauksilla. Jokaiselle keuhkoalueelle annettiin 0-3 pistettä (kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-18).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengitetyt vauvat, joilla on ensisijainen hengitystiesairaus väliaikainen ja ensisijainen syy intubaatioon välittömästi ekstuboinnin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset, sydän-, kirurgiset tai aineenvaihduntaongelmat, jotka vaikuttavat heidän hengitykseensä.

Ylempien hengitysteiden obstruktiivinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa ekstubaation onnistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: käyttämällä sumutusta
Ekstuboidut vastasyntyneet jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa suolaliuossumutuksen 3 päivän ajan ekstuboinnin jälkeen,
Normaalin suolaliuossumutuksen käyttö vastasyntyneillä postekstuboinnin jälkeen
EI_INTERVENTIA: Ei sumutusta
toinen ryhmä saa vain standardin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retubaatio 72 tunnin kuluttua ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
Onnistuneiden ekstubaatioiden lukumäärä
72 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 72 tuntia
Korkeamman pistemäärän saaneiden osallistujien lukumäärällä voi olla huonompi ennuste
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AinShamsUPed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa