- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05194761
신생아의 발관 실패 예방을 위한 생리 식염수 분무
신생아 발관 실패 예방을 위한 정상 식염수 분무
연구 개요
상세 설명
신생아는 기도 유지 관리 및 청소가 어려우며, 기도 구경이 더 작고, 순응하는 흉벽, 기도 안정성이 낮고, 흡입된 에어로졸의 전달 감소를 설명하는 낮은 기능적 잔류 용량과 같은 생리학적 특성을 가지고 있기 때문에 특히 발관 후 신생아에서 분무를 사용하는 것은 큰 논쟁거리입니다. .
분무식 생리 식염수는 역사적으로 기관지확장제와 객담 거담제를 조사하는 연구에서 일반적으로 위약으로 사용되거나 약물의 운반체로 사용되었습니다. 오늘날 생리식염수는 점액섬모 청소율을 향상시키는 방법으로 많은 만성 폐 질환 치료에서 임상적으로 물리 요법의 보조 요법으로 받아들여지고 있습니다.
분무가 실제로 폐 상태를 개선하는지 여부의 효과는 폐 초음파로 평가합니다. 비침습적 환기의 실패 및 침습적 환기의 필요성을 예측하는 데 유용할 뿐만 아니라 발관 성공을 예상하는 데 큰 가치가 있습니다. 일반적으로 , 폐 초음파 점수가 낮은 환자는 발관 성공 가능성이 더 높습니다. 각 폐는 3개 영역(상부 전방, 하부 전방 및 측면)으로 분할되고 가로 및 세로 스캔을 통해 선형 마이크로프로브를 사용하여 검사됩니다. 각 폐 영역에 대해 0~3점 점수가 부여되었습니다(총 점수 범위는 0~18).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivia Zakaria, MSC
- 전화번호: 01225801484
- 이메일: oliviazakariasalama@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ghada Saleh, MD
- 전화번호: 01148777714
- 이메일: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- 모병
- Ainshams University Hospitals
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연락하다:
- Ghada Saleh, MD
- 전화번호: 01148777714
- 이메일: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
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연락하다:
- Olivia Saroufim, MSC
- 전화번호: 01225801384
- 이메일: oliviazakariasalama@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발관 직후 삽관의 임시 및 주요 원인으로 일차 호흡기 질환이 있는 환기 아기.
제외 기준:
- 호흡에 영향을 미치는 신경, 심장, 수술 또는 대사 문제.
발관 성공에 영향을 줄 수 있는 상부 폐쇄성 기도 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 분무기 사용
발관된 신생아는 두 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 발관 후 3일 동안 식염수 분무를 받습니다.
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발관 후 신생아에서 생리 식염수 분무 사용
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NO_INTERVENTION: 분무 없음
다른 그룹은 표준만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 72시간까지 재삽관
기간: 72시간 이내
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발관에 성공한 참가자 수
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72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 초음파 점수
기간: 72시간
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점수가 높은 참가자의 수는 예후가 나쁠 수 있습니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rania ElFarrash, Prof., Ain shams university
- 연구 의자: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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