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신생아의 발관 실패 예방을 위한 생리 식염수 분무

2022년 1월 18일 업데이트: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

신생아 발관 실패 예방을 위한 정상 식염수 분무

본 연구는 삽관의 원인이 주로 호흡기 원인인 경우 발관된 신생아의 재삽관 예방에 생리식염수 분무의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

신생아는 기도 유지 관리 및 청소가 어려우며, 기도 구경이 더 작고, 순응하는 흉벽, 기도 안정성이 낮고, 흡입된 에어로졸의 전달 감소를 설명하는 낮은 기능적 잔류 용량과 같은 생리학적 특성을 가지고 있기 때문에 특히 발관 후 신생아에서 분무를 사용하는 것은 큰 논쟁거리입니다. .

분무식 생리 식염수는 역사적으로 기관지확장제와 객담 거담제를 조사하는 연구에서 일반적으로 위약으로 사용되거나 약물의 운반체로 사용되었습니다. 오늘날 생리식염수는 점액섬모 청소율을 향상시키는 방법으로 많은 만성 폐 질환 치료에서 임상적으로 물리 요법의 보조 요법으로 받아들여지고 있습니다.

분무가 실제로 폐 상태를 개선하는지 여부의 효과는 폐 초음파로 평가합니다. 비침습적 환기의 실패 및 침습적 환기의 필요성을 예측하는 데 유용할 뿐만 아니라 발관 성공을 예상하는 데 큰 가치가 있습니다. 일반적으로 , 폐 초음파 점수가 낮은 환자는 발관 성공 가능성이 더 높습니다. 각 폐는 3개 영역(상부 전방, 하부 전방 및 측면)으로 분할되고 가로 및 세로 스캔을 통해 선형 마이크로프로브를 사용하여 검사됩니다. 각 폐 영역에 대해 0~3점 점수가 부여되었습니다(총 점수 범위는 0~18).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발관 직후 삽관의 임시 및 주요 원인으로 일차 호흡기 질환이 있는 환기 아기.

제외 기준:

  • 호흡에 영향을 미치는 신경, 심장, 수술 또는 대사 문제.

발관 성공에 영향을 줄 수 있는 상부 폐쇄성 기도 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 분무기 사용
발관된 신생아는 두 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 발관 후 3일 동안 식염수 분무를 받습니다.
발관 후 신생아에서 생리 식염수 분무 사용
NO_INTERVENTION: 분무 없음
다른 그룹은 표준만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 72시간까지 재삽관
기간: 72시간 이내
발관에 성공한 참가자 수
72시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 점수
기간: 72시간
점수가 높은 참가자의 수는 예후가 나쁠 수 있습니다.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rania ElFarrash, Prof., Ain shams university
  • 연구 의자: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AinShamsUPed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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