Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыление нормального физиологического раствора для профилактики неудачной экстубации у новорожденных

18 января 2022 г. обновлено: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University

Распыление нормального физиологического раствора в профилактике неудачной экстубации у новорожденных

это исследование посвящено оценке влияния распыления физиологического раствора на предотвращение повторной интубации у экстубированных новорожденных при условии, что причина интубации в основном связана с респираторными причинами.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование небулайзера является предметом серьезных дискуссий у новорожденных, особенно после экстубации, поскольку новорожденные имеют физиологические особенности, такие как затрудненное обслуживание и очищение дыхательных путей, меньший калибр дыхательных путей, податливая грудная стенка, плохая стабильность дыхательных путей и более низкая функциональная остаточная емкость, что объясняет снижение доставки вдыхаемого аэрозоля. .

Распыляемый физиологический раствор исторически использовался в качестве плацебо, как правило, в исследованиях по изучению бронхорасширяющих препаратов и отхаркивающих средств или использовался в качестве носителя для лекарств. В настоящее время физиологический раствор является методом повышения мукоцилиарного клиренса и стал клинически признанным дополнением к физиотерапии при лечении многих хронических заболеваний легких.

Влияние того, действительно ли распыление улучшает состояние легких, оценивается с помощью УЗИ легких. Это не только полезно для прогнозирования неудачи неинвазивной вентиляции и необходимости инвазивной вентиляции, но также имеет большое значение для прогнозирования успеха экстубации. В целом , у пациентов с более низкими показателями УЗИ легких больше шансов на успешную экстубацию. Каждое легкое будет разделено на 3 области (верхняя передняя, ​​нижняя передняя и боковая) и будет исследовано с помощью линейного микрозонда как при поперечном, так и при продольном сканировании. Для каждой области легкого давали оценку от 0 до 3 баллов (общая оценка варьировалась от 0 до 18).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ghada Saleh, MD
  • Номер телефона: 01148777714
  • Электронная почта: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • AinShams university hospitals
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные на ИВЛ с первичным респираторным заболеванием как предварительной и основной причиной интубации сразу после экстубации.

Критерий исключения:

  • Неврологические, сердечные, хирургические или метаболические проблемы, влияющие на их дыхание.

Заболевание верхних обструктивных дыхательных путей, которое может повлиять на успех экстубации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: с помощью распыления
экстубированные новорожденные будут разделены на две группы, одна будет получать солевой раствор в течение 3 дней после экстубации,
Использование небулайзера с физиологическим раствором у новорожденных после интубации
NO_INTERVENTION: Нет распыления
другая группа получит только стандарт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реинтубация через 72 часа после экстубации
Временное ограничение: в течение 72 часов
Количество участников с успешной экстубацией
в течение 72 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка УЗИ легких
Временное ограничение: 72 часа
Количество участников с более высоким баллом может иметь худший прогноз
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Rania ElFarrash, Prof., ain shams University
  • Учебный стул: Ibrahim Abuseif, Prof., ain shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AinShamsUPed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Подписаться