Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal saltvandsforstøver til forebyggelse af ekstubationsfejl hos nyfødte

18. januar 2022 opdateret af: Olivia Zakaria ,MSC, Ain Shams University
denne undersøgelse handler om at evaluere effekten af ​​at bruge normal saltvandsforstøvning til at forhindre re-intubation hos ekstuberede nyfødte, forudsat at årsagen til intubationen hovedsageligt skyldes respiratorisk årsag

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​forstøver er en stor debat hos nyfødte, især efter ekstubation, da nyfødte har fysiologiske karakteristika såsom vanskelig luftvejsvedligeholdelse og -clearance, mindre luftvejskaliber, kompatibel brystvæg, dårlig luftvejsstabilitet og lavere funktionel restkapacitet, der tegner sig for den reducerede levering af inhaleret aerosol .

Forstøvet normalt saltvand er historisk blevet brugt som placebo, typisk i undersøgelser, der undersøger bronkodilaterende medicin og sputum slimløsende midler eller brugt som bærer til medicin. I dag er normal saltvand en metode til at øge mucociliær clearance og er blevet et klinisk accepteret supplement til fysioterapi i behandlingen af ​​mange kroniske lungesygdomme.

effekten af, om forstøvning virkelig forbedrer lungetilstanden eller ej, vurderes ved lunge-ultralyd ,Det er ikke kun nyttigt til at forudsige svigt af non-invasiv ventilation og behovet for invasiv ventilation, men har også en stor værdi i at forudse ekstubationssucces Generelt , viser patienter med lavere lunge-ultralydsscore en bedre chance for succes med ekstubation. Hver lunge vil blive opdelt i 3 områder (øvre anterior, nedre anterior og lateral) og vil blive undersøgt ved hjælp af en lineær mikroprobe gennem både tværgående og langsgående scanninger. For hvert lungeområde blev der givet en 0- til 3-pointscore (samlet score fra 0-18).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ventilerede babyer med primær luftvejssygdom som foreløbig og primær årsag til intubation umiddelbart efter ekstubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, hjerte-, kirurgiske eller metaboliske problemer, der påvirker deres respiration.

Øvre obstruktiv luftvejssygdom, der kan påvirke ekstuberingens succes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ved hjælp af forstøvning
ekstuberet nyfødte vil blive opdelt i to grupper, den ene vil modtage saltvandsforstøver i 3 dage efter posttekstubering,
Medicin: Normal saltvand
Brug af normal saltvandsforstøvning hos nyfødte efter posttekstubering
NO_INTERVENTION: Ingen forstøvning
den anden gruppe vil kun modtage standarden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reintubation 72 timer efter ekstubation
Tidsramme: inden for 72 timer
Antal deltagere med vellykket ekstubering
inden for 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lunge ultralydsscore
Tidsramme: 72 timer
Antal deltagere med højere score kan have dårligere prognose
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
  • Studiestol: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AinShamsUPed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal respirationssvigt

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner