Normalna nebulizacja solą fizjologiczną w zapobieganiu niepowodzeniom ekstubacji u noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie nebulizacji jest przedmiotem wielkiej debaty u noworodków, zwłaszcza po ekstubacji, ponieważ noworodki mają cechy fizjologiczne, takie jak trudne utrzymanie i oczyszczanie dróg oddechowych, mniejszy kaliber dróg oddechowych, podatna ściana klatki piersiowej, słaba stabilność dróg oddechowych i mniejsza funkcjonalna pojemność resztkowa, które odpowiadają za zmniejszone dostarczanie wdychanego aerozolu .
Nebulizowana sól fizjologiczna była historycznie stosowana jako placebo, zazwyczaj w badaniach oceniających leki rozszerzające oskrzela i środki wykrztuśne plwociny lub używana jako nośnik leków. W dzisiejszych czasach sól fizjologiczna jako metoda zwiększania klirensu śluzowo-rzęskowego stała się klinicznie akceptowanym dodatkiem do fizjoterapii w leczeniu wielu przewlekłych chorób płuc.
wpływ, czy nebulizacja rzeczywiście poprawia stan płuc, ocenia się za pomocą ultrasonografii płuc. Jest to nie tylko przydatne w przewidywaniu niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej i konieczności wentylacji inwazyjnej, ale ma również wielką wartość w przewidywaniu powodzenia ekstubacji. , pacjenci z niższymi wynikami USG płuc mają większe szanse powodzenia ekstubacji. Każde płuco zostanie podzielone na 3 obszary (górny przedni, dolny przedni i boczny) i zostanie zbadane za pomocą liniowej mikrosondy poprzez skany zarówno poprzeczne, jak i podłużne. Dla każdego obszaru płuc podano wynik od 0 do 3 punktów (całkowity wynik w zakresie od 0-18).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivia Zakaria, MSC
- Numer telefonu: 01225801484
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ghada Saleh, MD
- Numer telefonu: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Rekrutacyjny
- Ainshams University Hospitals
-
Kontakt:
- Ghada Saleh, MD
- Numer telefonu: 01148777714
- E-mail: GhadaSaleh@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Olivia Saroufim, MSC
- Numer telefonu: 01225801384
- E-mail: oliviazakariasalama@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylowane niemowlęta z pierwotną chorobą układu oddechowego jako tymczasowa i pierwotna przyczyna intubacji bezpośrednio po ekstubacji.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy neurologiczne, kardiologiczne, chirurgiczne lub metaboliczne wpływające na ich oddychanie.
Choroba obturacyjna górnych dróg oddechowych, która może wpływać na powodzenie ekstubacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: za pomocą nebulizacji
ekstubowane noworodki zostaną podzielone na dwie grupy, jedna otrzyma nebulizację solą fizjologiczną przez 3 dni po tekstubacji,
|
Stosowanie normalnej nebulizacji roztworem soli fizjologicznej u noworodków po tekstubacji
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak nebulizacji
druga grupa otrzyma tylko standard
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna intubacja do 72 godzin po ekstubacji
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin
|
Liczba uczestników z udaną ekstubacją
|
w ciągu 72 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Liczba uczestników z wyższym wynikiem może mieć gorsze rokowanie
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rania ElFarrash, Prof., Ain Shams University
- Krzesło do nauki: Ibrahim Abuseif, Prof., Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinShamsUPed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .