中国人参加者におけるHS-10353の研究。

SADの包含基準

1. 18 歳から 45 歳までの健康な男性または女性。
2. 体重50.0kg以上 (男性) または 45.0kg (女性)、ボディマス指数 (BMI) が 19.0~26.0kg/m2 の範囲内;
3. ボランティアは、喫煙、飲酒を控えることに同意します。 キサンチンやカフェイン（チョコレート、紅茶、コーヒー、コーラなどを含む）を避け、激しい運動を避ける。
4. 男性ボランティアは、薬物の開始から研究を中止してから6か月後まで精子提供を控えることに同意しました。
5. 女性ボランティアは、薬物の開始から研究を中止してから 6 か月後まで、卵子提供を避けることに同意しました。
6. 女性ボランティアの妊娠検査結果は、投与後 3 日以内に陰性でなければなりません。

SAD除外基準

1. 妊娠中および授乳中の女性。
2. -心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、消化管、精神、神経、血液、代謝、およびその他の全身疾患の病歴を持つボランティアで、調査員の評価により、この研究に参加するのに適していません。
3. スクリーニング中のバイタルサイン、身体検査、臨床検査、および 12 誘導心電図の結果は異常であり、臨床的意義がありました。
4. -B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体（HCVAb）、ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIVAb）または梅毒抗体が陽性
5. ボランティアには、薬物依存または乱用の歴史がありました。
6. -スクリーニング前の3か月間、1日あたり5本以上のタバコを吸ったヘビースモーカーまたは喫煙者、またはスクリーニング中にニコチン陽性でした。
7. -スクリーニングまたはアルコールの呼気検査の陽性の前のほぼ2週間で、アルコール乱用または14単位（1単位=ビール285 mL、スピリッツ25 mL、ワイン150 mL）を超えるアルコールの単一消費の履歴スクリーニングで。
8. -スクリーニングの3か月前までに、医薬品または医療機器の臨床試験に参加してください。
9. 処方薬、市販薬、漢方薬を含む、投与後 2 週間以内に服用したすべての薬。
10. 理由の如何を問わず、投与前30日以内の食事療法または食事療法または食生活の大幅な変更。
11. 固形の錠剤やカプセルが飲み込みにくいボランティア。
12. -採血が困難で、複数の静脈採血および採血禁忌に耐えられないボランティア。

MADの包含基準

1. -被験者は、研究固有の手順が実行される前にICFに署名しています。
2. 被験者は、18歳から65歳までの歩行可能な男性または女性です。
3. -被験者は、DSM-5によって診断されたように、少なくとも4週間存在しているMDDの診断を受けています。
4. -被験者は、スクリーニング時および1日目（投与前）のHAM-D17合計スコアが22以上です。
5. -被験者は、スクリーニングおよび治療中に他の抗うつ薬または抗不安薬（ベンゾジアゼピンなど）または抗精神病薬を中止しても構わないと思っています。

MAD 除外基準:

1. 被験者には自殺未遂の既往があります。
2. -被験者は、代謝、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、筋骨格、皮膚、泌尿生殖器、神経、または目、耳、鼻、喉の障害、またはその他の急性または慢性の最近の病歴またはアクティブな臨床的に重要な症状を持っています-治験責任医師の意見では、この臨床研究を完了または参加する被験者の能力を制限する状態。
3. 被験者は治療抵抗性うつ病の病歴があり、適切な時間（すなわち、少なくとも4週間の治療）、2つの異なるクラスからの適切な用量の抗うつ薬による治療にもかかわらず、持続的な抑うつ症状として定義されます。
4. -被験者は、スクリーニング時に検出可能なB型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体を持っています。
5. 治験責任医師の評価によると、被験者は活発な精神病を患っています。
6. 被験者には発作の病歴があります。
7. -被験者には、双極性障害、統合失調症、および/または統合失調感情障害の病歴があります。
8. -被験者は、スクリーニング前の30日以内に別の治験薬またはデバイスにさらされました。
9. -被験者は、スクリーニング前の14日以内に開始された向精神薬の投与を受けている、および/または安定した用量で服用されていません。
10. -シトクロムP450（CYP）3A4の既知の強力な阻害剤および/または誘導剤を14日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に使用するか、グレープフルーツジュース、グレープフルーツ、セビリアオレンジ、またはこれらを含む製品を使用する前の30日以内に使用する治験薬の初回投与を受ける。