膵臓がんの治療による進化
2026年1月14日 更新者：Gabriele Capurso、IRCCS San Raffaele
このプロジェクトは、膵臓がん患者の EUS 組織取得に関する膵臓がんのさまざまなサブタイプと、経時的なそれらの修正の可能性を評価することを目的としています。 この研究は、再ステージング EUS 中に実施される腫瘤の診断用 EUS ガイド下細針生検 (FNB) サンプリングによる膵臓がんの系統的評価を利用しています。 FNB サンプルは、組織学的診断および DNA や RNA などの腫瘍高分子の供給源として、貴重ながん細胞の供給源となります。
研究デザイン これは、膵臓がん陽性の細胞学者による組織採取と迅速現場評価（ROSE）を伴う診断用EUSをすでに受けている非転移性膵臓がん患者を登録する前向き研究であり、最初のサンプルは診断目的で取得され、2番目のサンプルは診断目的で取得されます。すでに承認されているプロトコル BIOGASTRO で取得された RNA 抽出用に保存されたサンプル。
ガイドラインで推奨されているように、患者は標準的な治療経路に従い、化学療法を受け、その後病変の再分類とCTおよびEUSによる血管浸潤の再評価を受けることになる。 この 2 回目の EUS セッションでは、診断目的で腫瘍の新しい標本がサンプリングされ、RNA 抽出のための 2 回目のパスが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Livia Archibugi, MD
- 電話番号：+39-02-26432471
- メール：archibugi.livia@hsr.it
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele Hospital
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コンタクト：
- Livia Archibugi, MD
- 電話番号：+39-02-26432471
- メール：archibugi.livia@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- インフォームドコンセントに署名する意思がある
- CTスキャン、MRI、またはEUSにより病変が局所進行していると診断された患者
- 膵管腺癌（PDAC）陽性の膵固形病変に対してすでにEUS-TAを受けている患者
- 術前化学療法を受けている患者
- 患者は主にサン・ラファエレ病院で追跡された
除外基準:
- 患者がインフォームドコンセントに署名することに消極的である
- 妊娠と授乳
- PDAC 以外の悪性腫瘍に対する細胞診陽性
- 再ステージング CT スキャンで進行が見られる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：RNA抽出のためのEUS-FNAまたはFNBの繰り返し
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腫瘍の新たなサンプリングは、術前補助化学療法の 4 ～ 6 か月後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分子サブタイプ修飾の評価
時間枠：6ヵ月
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すべての患者は、RNAシーケンスを通じてベースライン（診断時）の分子サブタイプ（古典的または基礎的）評価を受けているため、PACEUT試験に登録された患者は、（EUS-FNAまたはFNBで実行されるRNAシーケンスに基づいて）分子サブタイプの新たな評価を受けることになります。 ）および遺伝子発現の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月14日
一次修了 (推定)
2027年9月28日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。