Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja raka trzustki po leczeniu

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele

Projekt ten ma na celu ocenę różnych podtypów raka trzustki na podstawie pozyskiwania tkanek EUS od pacjentów z rakiem trzustki oraz ich możliwych modyfikacji w czasie. W badaniu wykorzystano systematyczną ocenę raków trzustki poprzez diagnostyczną biopsję cienkoigłową (FNB) pod kontrolą EUS, pobieraną podczas powtórnej EUS. Próbki FNB stanowią cenne źródło komórek nowotworowych, zarówno w diagnostyce histologicznej, jak i jako źródło makrocząsteczek nowotworowych, w tym DNA i RNA.

Projekt badania Jest to prospektywne badanie obejmujące pacjentów z rakiem trzustki bez przerzutów, którzy przeszli już diagnostyczną EUS z pobraniem tkanek i szybką oceną na miejscu (ROSE) przez cytologa z pozytywnym wynikiem na obecność raka trzustki, przy czym pierwsza próbka została pobrana do celów diagnostycznych, a druga próbka przechowywana do ekstrakcji RNA pozyskana z zatwierdzonym już protokołem BIOGASTRO.

Zgodnie z zaleceniami wytycznymi pacjenci będą postępować zgodnie ze standardową ścieżką leczenia, wysyłani na chemioterapię, a następnie poddawani ponownej ocenie zmiany i ponownej ocenie inwazji naczyniowej za pomocą tomografii komputerowej i EUS. Podczas tej drugiej sesji EUS zostanie pobrana próbka nowego guza do celów diagnostycznych, z drugim przejściem w celu ekstrakcji RNA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Gotowość do podpisania świadomej zgody
  • Pacjent z tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym lub EUS określający zmianę jako miejscowo zaawansowaną
  • Pacjent, który przeszedł już EUS-TA z powodu zmiany litej trzustki z dodatnim wynikiem gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC)
  • Pacjent w trakcie chemioterapii neoadiuwantowej
  • Pacjent był obserwowany głównie w szpitalu San Raffaele

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do podpisania świadomej zgody
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Cytologia pozytywna dla nowotworów innych niż PDAC
  • Pacjent w trakcie progresji podczas ponownej oceny tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtórzenie EUS-FNA lub FNB w celu ekstrakcji RNA
Procedura: Biopsja cienkoigłowa lub aspiracja
Ponowne pobranie guza zostanie wykonane po 4-6 miesiącach chemioterapii neoadiuwantowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena modyfikacji podtypu molekularnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ponieważ wszyscy pacjenci mają wyjściową (w chwili rozpoznania) ocenę podtypu molekularnego (klasyczny lub podobny do podstawowego) poprzez sekwencjonowanie RNA, pacjenci włączeni do badania PACEUT zostaną poddani nowej ocenie podtypu molekularnego (na podstawie sekwencjonowania RNA przeprowadzonego na EUS-FNA lub FNB ) i ocena ekspresji genów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACEUT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj