Haimasyövän kehitys hoidon jälkeen
Tämän projektin tavoitteena on arvioida haimasyövän eri alatyyppejä haimasyövän potilaiden EUS-kudoshankinnassa ja niiden mahdollisia muutoksia ajan mittaan. Tutkimuksessa hyödynnetään haimasyöpien systemaattista arviointia diagnostisen EUS-ohjatun hienoneulabiopsian (FNB) avulla, joka on otettu massasta uudelleen hoidon EUS:n aikana. FNB-näytteet edustavat arvokasta syöpäsolujen lähdettä sekä histologisessa diagnoosissa että kasvaimen makromolekyylien lähteenä, mukaan lukien DNA ja RNA.
Tutkimussuunnitelma Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otettiin ei-metastaattista haimasyöpää sairastavia potilaita, joille on jo tehty diagnostinen EUS sekä kudosten hankinta ja nopea paikan päällä tapahtuva arviointi (ROSE), jonka sytologi on positiivinen haimasyöpään. Ensimmäinen näyte otettiin diagnostisia tarkoituksia varten ja toinen. RNA-uuttoa varten tallennettu näyte, joka on hankittu jo hyväksytyllä BIOGASTRO-protokollalla.
Ohjeiden mukaisesti potilaat noudattavat tavanomaista hoitoreittiä, heidät lähetetään kemoterapiaan, minkä jälkeen heille suoritetaan leesion uudelleenhoito ja verisuoniinvaasion uudelleenarviointi TT:n ja EUS:n avulla. Tämän toisen EUS-istunnon aikana uudesta kasvainnäytteestä otetaan näyte diagnostisia tarkoituksia varten, ja toinen kierros suoritetaan RNA:n uuttamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Livia Archibugi, MD
- Puhelinnumero: +39-02-26432471
- Sähköposti: archibugi.livia@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Livia Archibugi, MD
- Puhelinnumero: +39-02-26432471
- Sähköposti: archibugi.livia@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Potilas, jolle on tehty CT-skannaus, MRI tai EUS ja joka määrittelee vaurion paikallisesti edenneeksi
- Potilas, jolle on jo tehty EUS-TA haiman kiinteän leesion vuoksi, joka oli positiivinen haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) suhteen
- Potilas, joka saa neoadjuvanttia kemoterapiaa
- Potilasta seurattiin ensisijaisesti San Raffaelen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Raskaus ja imetys
- Sytologia positiivinen muille pahanlaatuisille kasvaimille kuin PDAC:lle
- Potilas etenee CT-skannauksen uudelleenvaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EUS-FNA:n tai FNB:n toistaminen RNA:n uuttamista varten
|
Uusi näytteenotto kasvaimesta otetaan 4-6 kuukauden neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylialatyypin modifikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koska kaikilla potilailla on lähtötilanteen (diagnoosin yhteydessä) molekyylialatyypin (klassinen tai peruskaltainen) arviointi RNA-sekvensoinnin avulla, PACEUT-tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään uusi molekyylialatyypin arviointi (perustuu EUS-FNA:lla tai FNB:llä suoritettuun RNA-sekvensointiin). ) ja geeniekspression arviointi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia, neula
- Biopsia, hieno neula
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACEUT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .