치료 시 췌장암 진화
2026년 1월 14일 업데이트: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele
이 프로젝트는 췌장암 환자의 EUS 조직 획득에서 췌장암의 다양한 하위 유형과 시간 경과에 따른 가능한 변형을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 재병기 EUS 동안 수행된 질량의 진단 EUS 유도 미세 바늘 생검(FNB) 샘플링을 통해 췌장암의 체계적인 평가를 활용합니다. FNB 샘플은 조직학적 진단과 DNA 및 RNA를 포함한 종양 거대 분자의 소스로서 귀중한 암 세포 소스를 나타냅니다.
연구 설계 이것은 이미 진단용 EUS를 시행한 비전이성 췌장암 환자를 등록하는 전향적 연구입니다. 이미 승인된 프로토콜 BIOGASTRO로 획득한 RNA 추출을 위해 저장된 샘플.
가이드라인에서 권장하는 대로 환자는 표준 치료 경로를 따라 화학 요법을 받은 다음 CT 및 EUS로 병변의 병기 재평가 및 혈관 침범의 재평가를 받게 됩니다. EUS의 이 두 번째 세션 동안 종양의 새로운 표본이 진단 목적으로 샘플링되고 RNA 추출을 위해 두 번째 패스가 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Livia Archibugi, MD
- 전화번호: +39-02-26432471
- 이메일: archibugi.livia@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Hospital
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연락하다:
- Livia Archibugi, MD
- 전화번호: +39-02-26432471
- 이메일: archibugi.livia@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 병변이 국소적으로 진행된 것으로 정의하는 CT 스캔 또는 MRI 또는 EUS 환자
- 췌관 선암(PDAC)에 대해 양성인 췌장의 고형 병변에 대해 이미 EUS-TA를 시행한 환자
- 신보강 화학요법을 받는 환자
- 환자는 주로 San Raffaele 병원에서 뒤따랐습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없는 환자
- 임신과 모유 수유
- PDAC 이외의 악성 종양에 양성인 세포학
- 병기 재조정 CT 스캔에서 진행 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RNA 추출을 위한 EUS-FNA 또는 FNB 반복
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4-6개월의 신보강 화학요법 후에 종양의 새로운 샘플링이 수행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 아형 변형의 평가
기간: 6 개월
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모든 환자가 RNA 시퀀싱을 통해 기준선(진단 시) 분자 하위 유형(고전적 또는 기초 유사) 평가를 받고 있으므로 PACEUT 시험에 등록된 환자는 분자 하위 유형의 새로운 평가(EUS-FNA 또는 FNB에서 수행된 RNA 시퀀싱을 기반으로 함)를 받게 됩니다. ) 및 유전자 발현 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PACEUT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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