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Évolution du cancer du pancréas après le traitement

14 janvier 2026 mis à jour par: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele

Ce projet vise à évaluer les différents sous-types de cancer du pancréas lors de l'acquisition des tissus EUS des patients atteints d'un cancer du pancréas, et leurs modifications possibles au fil du temps. L'étude tire parti d'une évaluation systématique des cancers du pancréas par le biais d'un échantillonnage diagnostique par biopsie à l'aiguille fine (FNB) guidée par EUS de la masse réalisée lors d'une EUS de restadification. Les échantillons de FNB représentent une source précieuse de cellules cancéreuses, à la fois pour le diagnostic histologique et comme source de macromolécules tumorales, y compris l'ADN et l'ARN.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude prospective recrutant des patients atteints d'un cancer du pancréas non métastatique ayant déjà subi une USE diagnostique avec acquisition tissulaire et évaluation rapide sur site (ROSE) par un cytologiste positif pour le cancer du pancréas, avec un premier échantillon acquis à des fins de diagnostic et un second échantillon stocké pour extraction d'ARN acquis avec le protocole déjà approuvé BIOGASTRO.

Comme recommandé par les lignes directrices, les patients suivront la voie de traitement standard, étant envoyés en chimiothérapie et subiront ensuite une nouvelle stadification de la lésion et une réévaluation de l'invasion vasculaire par CT et EUS. Au cours de cette deuxième session d'EUS, un nouvel échantillon de la tumeur sera prélevé à des fins de diagnostic, avec un deuxième passage en cours pour l'extraction de l'ARN.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Disposé à signer un consentement éclairé
  • Patient avec scanner ou IRM ou EUS définissant la lésion comme localement avancée
  • Patient ayant déjà subi une EUS-TA pour lésion solide du pancréas positif pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC)
  • Patient subissant une chimiothérapie néoadjuvante
  • Patient principalement suivi à l'hôpital San Raffaele

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de signer un consentement éclairé
  • La grossesse et l'allaitement
  • Cytologie positive pour les tumeurs malignes autres que PDAC
  • Patient en progression au scanner de re-staging

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Répétition de EUS-FNA ou FNB pour l'extraction d'ARN
Procédure: Biopsie ou aspiration à l'aiguille fine
Un nouveau prélèvement de la tumeur sera réalisé après 4 à 6 mois de chimiothérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la modification des sous-types moléculaires
Délai: 6 mois
Comme tous les patients subissent une évaluation de base (au moment du diagnostic) du sous-type moléculaire (classique ou de type basal) par séquençage de l'ARN, les patients inscrits à l'essai PACEUT subiront une nouvelle évaluation du sous-type moléculaire (basé sur le séquençage de l'ARN effectué sur l'EUS-FNA ou le FNB ) et évaluation de l'expression des gènes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACEUT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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