Эволюция рака поджелудочной железы после лечения
Этот проект направлен на оценку различных подтипов рака поджелудочной железы при ЭУЗИ-приобретении тканей пациентов с раком поджелудочной железы и их возможных модификаций во времени. В исследовании используется систематическая оценка рака поджелудочной железы посредством диагностической тонкоигольной биопсии (FNB) под контролем EUS, взятой из массы, выполненной во время повторного определения EUS. Образцы FNB представляют собой ценный источник раковых клеток как для гистологической диагностики, так и в качестве источника опухолевых макромолекул, включая ДНК и РНК.
Дизайн исследования Это проспективное исследование, включающее пациентов с неметастатическим раком поджелудочной железы, которым уже была проведена диагностическая ЭУЗИ с получением ткани и быстрой оценкой на месте (ROSE) цитологом с положительным результатом на рак поджелудочной железы, при этом первый образец был получен для диагностических целей, а второй образец, хранящийся для выделения РНК, полученный с помощью уже утвержденного протокола BIOGASTRO.
В соответствии с рекомендациями, пациенты будут следовать стандартному пути лечения, отправляясь на химиотерапию, а затем подвергаться повторной оценке поражения и повторной оценке сосудистой инвазии с помощью КТ и ЭУЗИ. Во время этого второго сеанса ЭУЗИ будет взят новый образец опухоли для диагностических целей, а второй проход будет проведен для выделения РНК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Livia Archibugi, MD
- Номер телефона: +39-02-26432471
- Электронная почта: archibugi.livia@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Контакт:
- Livia Archibugi, MD
- Номер телефона: +39-02-26432471
- Электронная почта: archibugi.livia@hsr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Готов подписать информированное согласие
- Пациент с КТ, МРТ или ЭУЗИ, определяющий поражение как местнораспространенное
- Пациент, которому уже была проведена ЭУЗИ-ТА по поводу солидного поражения поджелудочной железы с положительной реакцией на протоковую аденокарциному поджелудочной железы (PDAC)
- Пациент, проходящий неоадъювантную химиотерапию
- Пациент в первую очередь наблюдался в больнице Сан-Раффаэле.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие подписывать информированное согласие
- Беременность и кормление грудью
- Положительный результат цитологии на злокачественные новообразования, отличные от PDAC
- У пациента наблюдается прогрессирование при повторной постановке КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторение EUS-FNA или FNB для выделения РНК
|
Новый забор опухоли будет выполнен через 4-6 месяцев неоадъювантной химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка модификации молекулярного подтипа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поскольку все пациенты проходят базовую (при постановке диагноза) оценку молекулярного подтипа (классическую или базальную) с помощью секвенирования РНК, пациенты, включенные в исследование PACEUT, будут проходить новую оценку молекулярного подтипа (на основе секвенирования РНК, выполненного на EUS-FNA или FNB). ) и оценка экспрессии генов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Биопсия
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Биопсия, иглы
- Биопсия, тонкая игла
Другие идентификационные номера исследования
- PACEUT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .