Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van alvleesklierkanker na behandeling

14 januari 2026 bijgewerkt door: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele

Dit project beoogt de evaluatie van de verschillende subtypes van alvleesklierkanker op EUS-weefselverwerving van alvleesklierkankerpatiënten, en hun mogelijke modificaties doorheen de tijd. De studie maakt gebruik van een systematische evaluatie van alvleesklierkanker door middel van diagnostische EUS-geleide fijne naaldbiopsie (FNB) bemonstering van de massa uitgevoerd tijdens een EUS-herstadiëring. FNB-monsters vertegenwoordigen een waardevolle bron van kankercellen, zowel voor de histologische diagnose als de bron van tumormacromoleculen, waaronder DNA en RNA.

Onderzoeksopzet Dit is een prospectieve studie waarin patiënten met niet-gemetastaseerde alvleesklierkanker worden opgenomen die al een diagnostische EUS hebben ondergaan met weefselverwerving en snelle evaluatie ter plaatse (ROSE) door een cytoloog die positief is bevonden voor alvleesklierkanker, waarbij een eerste monster is afgenomen voor diagnostische doeleinden en een tweede monster opgeslagen voor RNA-extractie verkregen met het reeds goedgekeurde protocol BIOGASTRO.

Zoals aanbevolen door de richtlijnen, zullen patiënten het standaardbehandelingspad volgen, chemotherapie ondergaan en vervolgens een herstadiëring van de laesie ondergaan en een herevaluatie van vasculaire invasie door middel van CT en EUS. Tijdens deze tweede sessie van EUS zal een nieuw exemplaar van de tumor worden bemonsterd voor diagnostische doeleinden, met een tweede doorgang voor RNA-extractie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Patiënt met CT-scan of MRI of EUS die de laesie definieert als lokaal gevorderd
  • Patiënt die al EUS-TA onderging voor solide pancreaslaesie, positief voor pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC)
  • Patiënt ondergaat neoadjuvante chemotherapie
  • Patiënt werd voornamelijk gevolgd in het San Raffaele-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen ondertekenen
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Cytologie positief voor andere maligniteiten dan PDAC
  • Patiënt ondergaat progressie bij herstadiëring CT-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herhaling van EUS-FNA of FNB voor RNA-extractie
Een nieuwe bemonstering van de tumor zal worden uitgevoerd na 4-6 maanden neoadjuvante chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van modificatie van moleculair subtype
Tijdsspanne: 6 maanden
Aangezien alle patiënten een baseline (bij diagnose) evaluatie van het moleculaire subtype (klassiek of basaalachtig) hebben door middel van RNA-sequencing, zullen patiënten die deelnemen aan de PACEUT-studie een nieuwe evaluatie ondergaan van het moleculaire subtype (gebaseerd op RNA-sequencing uitgevoerd op de EUS-FNA of FNB ) en evaluatie van genexpressie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren