Evolução do Câncer de Pâncreas Após o Tratamento
Este projeto visa avaliar os diferentes subtipos de câncer pancreático na aquisição de tecido EUS de pacientes com câncer pancreático e suas possíveis modificações ao longo do tempo. O estudo tira proveito de uma avaliação sistemática de cânceres pancreáticos por meio de biópsia por agulha fina (FNB) diagnóstica guiada por EUS, amostra da massa realizada durante uma EUS de reestadiamento. As amostras de FNB representam uma fonte valiosa de células cancerígenas, tanto para o diagnóstico histológico quanto como fonte de macromoléculas tumorais, incluindo DNA e RNA.
Desenho do estudo Este é um estudo prospectivo envolvendo pacientes com câncer de pâncreas não metastático que já foram submetidos a EUS diagnóstico com aquisição de tecido e avaliação rápida no local (ROSE) por citologista positivo para câncer de pâncreas, com uma primeira amostra adquirida para fins de diagnóstico e uma segunda amostra armazenada para extração de RNA adquirida com o protocolo já aprovado BIOGASTRO.
Conforme preconizado pelas diretrizes, os pacientes seguirão a via padrão de tratamento, sendo encaminhados para quimioterapia e, a seguir, passarão pelo reestadiamento da lesão e reavaliação da invasão vascular por TC e EUS. Durante esta segunda sessão de EUS, uma nova amostra do tumor será coletada para fins de diagnóstico, com uma segunda passagem para extração de RNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Livia Archibugi, MD
- Número de telefone: +39-02-26432471
- E-mail: archibugi.livia@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contato:
- Livia Archibugi, MD
- Número de telefone: +39-02-26432471
- E-mail: archibugi.livia@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Disposto a assinar o consentimento informado
- Paciente com tomografia computadorizada ou ressonância magnética ou EUS definindo a lesão como localmente avançada
- Paciente já submetido a EUS-TA por lesão sólida do pâncreas positivo para adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
- Paciente em quimioterapia neoadjuvante
- Paciente seguido principalmente no Hospital San Raffaele
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam assinar o consentimento informado
- Gravidez e amamentação
- Citologia positiva para neoplasias diferentes de PDAC
- Paciente em progressão no reestadiamento da TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Repetição de EUS-FNA ou FNB para extração de RNA
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Uma nova amostragem do tumor será realizada após 4-6 meses de quimioterapia neoadjuvante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da modificação do subtipo molecular
Prazo: 6 meses
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Como todos os pacientes estão tendo uma avaliação do subtipo molecular basal (no momento do diagnóstico) (clássica ou semelhante à basal) por meio do sequenciamento de RNA, os pacientes inscritos no estudo PACEUT serão submetidos a uma nova avaliação do subtipo molecular (com base no sequenciamento de RNA realizado no EUS-FNA ou FNB ) e avaliação da expressão gênica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Pancreáticas
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Biópsia
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Biópsia, agulha
- Biópsia, agulha fina
Outros números de identificação do estudo
- PACEUT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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