Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av kreft i bukspyttkjertelen ved behandling

14. januar 2026 oppdatert av: Gabriele Capurso, IRCCS San Raffaele

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere de forskjellige undertypene av bukspyttkjertelkreft på EUS-vevserverv hos pasienter med bukspyttkjertelkreft, og deres mulige modifikasjoner over tid. Studien drar fordel av en systematisk evaluering av kreft i bukspyttkjertelen gjennom diagnostisk EUS-veiledet finnålsbiopsi (FNB) prøvetaking av massen utført under en gjenoppretting av EUS. FNB-prøver representerer en verdifull kilde til kreftceller, både for histologisk diagnose og som kilde til tumormakromolekyler, inkludert DNA og RNA.

Studiedesign Dette er en prospektiv studie som registrerer pasienter med ikke-metastatisk kreft i bukspyttkjertelen som allerede har gjennomgått diagnostisk EUS med vevsinnsamling og rask evaluering på stedet (ROSE) av cytolog som er positiv for kreft i bukspyttkjertelen, med en første prøve tatt for diagnostiske formål og en andre prøve lagret for RNA-ekstraksjon anskaffet med den allerede godkjente protokollen BIOGASTRO.

Som anbefalt av retningslinjene, vil pasienter følge standardbehandlingsveien, sendes til kjemoterapi og deretter gjennomgå restaking av lesjonen og re-evaluering av vaskulær invasjon ved CT og EUS. I løpet av denne andre økten av EUS vil en ny prøve av svulsten tas for diagnostiske formål, med en andre passasje for RNA-ekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Villig til å signere informert samtykke
  • Pasient med CT-skanning eller MR eller EUS som definerer lesjonen som lokalt avansert
  • Pasient som allerede gjennomgikk EUS-TA for solid lesjon i bukspyttkjertelen positiv for pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC)
  • Pasient som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi
  • Pasienten ble først og fremst fulgt ved San Raffaele sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å signere informert samtykke
  • Graviditet og amming
  • Cytologi positiv for andre maligniteter enn PDAC
  • Pasienten gjennomgår progresjon ved re-stadie CT-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Repetisjon av EUS-FNA eller FNB for RNA-ekstraksjon
Ny prøvetaking av svulsten vil bli utført etter 4-6 måneder med neoadjuvant kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av molekylær subtypemodifikasjon
Tidsramme: 6 måneder
Siden alle pasienter har baseline (ved diagnose) molekylær subtype (klassisk eller basal-lignende) evaluering gjennom RNA-sekvensering, vil pasienter som er registrert i PACEUT-studien gjennomgå en ny evaluering av den molekylære subtypen (basert på RNA-sekvensering utført på EUS-FNA eller FNB ) og evaluering av genuttrykk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere